Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av konventionell träning i kombination med kärnstabiliseringsträning genom telerehabilitering hos patienter med höft- och/eller knäartros

11 april 2022 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekterna av konventionell träning i kombination med kärnstabiliseringsträning genom telerehabilitering på smärta, postural kontroll, funktionsnivå och rädsla för fall hos patienter med höft- och/eller knäartros

Åldersrelaterad höft- och knäartros är den vanligaste orsaken till smärta och rörelseproblem över hela världen. Det finns ingen definitiv lösning vid behandling av höft- och knäartros. I riktlinjerna från American Rheumatology Association rekommenderas farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder för behandling av höft- och knäartros. Effektiviteten av olika träningsprogram för de periartikulära musklerna vid höft- och knäartros har bevisats, men det finns ingen konsensus om träningsprotokollens överlägsenhet över varandra. Med den ökade hemisoleringen av individer på grund av covid-19-pandemin har telerehabiliteringsapplikationer blivit populära. I litteraturen finns det ett behov av studier som undersöker effektiviteten av core-stabiliseringsövningar hos patienter med höft- och knäartros. Därför kommer vår studie att bidra till att utveckla alternativa övningar för individer med höft- och knäartros. I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av core-stabiliseringsövningar som tillämpas med telerehabiliteringsmetoden hos patienter med knäartros och jämför dem med konventionell träning. Enligt de data som ska erhållas som ett resultat av studien kommer användningen av core-stabiliseringsövningar vid behandling av höft- och knäartros att bidra till litteraturen som en alternativ träningsmetod. Tillämpningen av dessa övningar med telerehabiliteringsmetoden vid behandling av höft- och knäartros kommer att lyfta fram nya studier i litteraturen som en unik metodik. Således kommer det att bidra till utvecklingen av kostnadseffektiva rehabiliteringsmetoder vid behandling av höft- och knäartros.

Hypoteserna för denna studie är följande:

H0:Det finns ingen skillnad mellan effekterna av kombinerad träning med telerehabilitering (konventionell träning + core stabiliseringsträning) och effekterna av konventionell träning vid behandling av höft- och/eller knäartros.

H1:Kombinerad träning med telerehabiliteringsapplikation (konventionell träning + core stabiliseringsträning) är effektivare än konventionell träning vid behandling av höft- och/eller knäartros.

Huvudsyfte: Att jämföra effekterna av konventionell träning och core-stabiliseringsövningar genom telerehabilitering på smärta, postural kontroll, funktionsnivå och rädsla för att falla hos patienter med höft- och/eller knäartros.

Sekundära syften:

  • Att utvärdera effekterna av core stabiliseringsövningar på smärta, postural kontroll, funktionsnivå, rädsla för att falla hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros.
  • För att utvärdera effektiviteten av telerehabiliteringsträning hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros.
  • Att fastställa de möjliga begränsningar som kan uppstå vid tillämpning av träning genom telerehabilitering hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros och att tillhandahålla lämpliga förhållanden för patienterna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sağlık Bilimleri University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 40 år eller äldre
  • Diagnostiserats med primär höft- och/eller knäartros till följd av radiologisk och klinisk undersökning
  • Informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Använda ett hjälpmedel
  • Tidigare ortopedisk operation av knä och höft
  • Intraartikulär injektion av knäet under de senaste 3 månaderna
  • Kliniska eller radiologiska menisk-, brosk- och/eller ligamentproblem
  • Svårt fysiskt trauma under de senaste 3 månaderna
  • Svårt psykiskt trauma under de senaste 3 månaderna
  • Arteriell och venös cirkulationsstörning
  • Förekomst av hudskador på och runt knäleden
  • Förekomst av neuromuskulär sjukdom och/eller neurologiskt underskott
  • Närvaro av svindel, diabetes mellitus, hörsel- och synproblem
  • Att inte ha tekniken för att få tillgång till telerehabiliteringstjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell träning
Konventionella övningar som används vid behandling av knä- och höftartros kommer att utföras med telerehabiliteringsmetoden under 8 veckor. Patienterna kommer att kontaktas via laptop, ipad och telefoner med kameror, mikrofoner och internetuppkoppling. Träning genom telerehabilitering kommer att genomföras med liveuppkoppling under de första 4 veckorna. Under de andra fyra veckorna kommer träningsfilmer att ges till patienterna och det kommer att kontrolleras per telefon. Styrke- och flexibilitetsövningar kommer att göras till den konventionella träningsgruppen. Höft- och knäisometriska och isotoniska övningar, terminal knäförlängning, mini squat, utfall, rörelseomfångsövningar för nedre extremiteter, hamstring, quadriceps, gastrocnemius stretchövningar kommer att utföras av patienterna. Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
Före och efter behandlingen kommer patienternas smärta, posturala kontroll (statisk och dynamisk balans), funktionsnivå och rädsla för att falla att utvärderas. Styrke- och flexibilitetsövningar kommer att göras till den konventionella träningsgruppen. Höft- och knäisometriska och isotoniska övningar, terminal knäförlängning, mini squat, utfall, rörelseomfångsövningar för nedre extremiteter, hamstring, quadriceps, gastrocnemius stretchövningar kommer att utföras av patienterna. Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
Experimentell: Konventionell träning + Core Stabilization Exercise
Konventionella övningar och core stabiliseringsövningar kommer att utföras med telerehabiliteringsmetoden under 8 veckor. Patienterna kommer att kontaktas via laptop, ipad och telefoner med kameror, mikrofoner och internetuppkoppling. Träning genom telerehabilitering kommer att genomföras med liveuppkoppling under de första 4 veckorna. Under de andra fyra veckorna kommer träningsfilmer att ges till patienterna och det kommer att kontrolleras per telefon. Utöver övningarna i den konventionella träningsgruppen kommer patienterna att utföra bryggning, lateral bryggning, planka, extremitetsövningar i krypställning, bukknas, snett knas, död bugg, musselövning. Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
Före och efter behandlingen kommer patienternas smärta, posturala kontroll (statisk och dynamisk balans), funktionsnivå och rädsla för att falla att utvärderas. Utöver övningarna i den konventionella träningsgruppen kommer patienterna att utföra bryggning, lateral bryggning, planka, extremitetsövningar i krypställning, bukknas, snett knas, död bugg, musselövning. Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Ändring från Baseline NRS Score vid 8 veckor
Numerical Rating Scale (NRS) används för utvärdering av smärtintensitet. Denna 11-gradiga skala används för att mäta smärtans svårighetsgrad mellan 0 och 10 poäng. I skalan finns siffror mellan 0 och 10 ordnade horisontellt, med 0: "Ingen smärta", 10: "Outhärdlig smärta".
Ändring från Baseline NRS Score vid 8 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från Baseline BBS Score vid 8 veckor
Berg Balance Scale (BBS) undersöker både statiska och dynamiska balansfunktioner. BBS består av 14 punkter och utvärderar individers förmåga att upprätthålla balansen under aktiviteter. Varje avsnitt får poäng mellan 0 och 4 som 0: "Aktivitet ej slutförd", 4: "Aktivitetsoberoende" slutförd.
Ändring från Baseline BBS Score vid 8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG) används för utvärdering av funktionsnivå. Efter att patienten vilat 15 sekunder i en ryggstödd stol startas testet med kommandot "start". Patienten ombeds resa sig från stolen utan stöd från händerna och gå den markerade 3-metersbanan, så snabbt som möjligt, men utan att springa, i sin egen takt och luta sig tillbaka på stolen, och den förflutna tiden är spelas in på sekunder. Ett försök gjordes för patienten att lära sig testet, och sedan upprepades testet 3 gånger och den genomsnittliga tiden registrerades.
Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
Resultatresultat för knäskada och artros – fysisk funktion kort form (KOOS-PS)
Tidsram: Ändring från Baseline KOOS-PS Score vid 8 veckor
Knäskada och artros Resultatpoäng - Fysisk funktion Kortform (KOOS-PS) används för utvärdering av funktionsnivå hos patienter med knäartros. Varje fråga besvaras med poängen 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Extrem") med fem svarsalternativ.
Ändring från Baseline KOOS-PS Score vid 8 veckor
Höfthandikapp och artros resultatresultat - fysisk funktion kort form (HOOS-PS)
Tidsram: Ändring från Baseline HOOS-PS-resultat vid 8 veckor
Utfallspoäng för höfthandikapp och artros - Kortform för fysisk funktion (HOOS-PS) används för utvärdering av funktionsnivå hos patienter med höftledsartros. Varje fråga besvaras med poängen 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Extrem") med fem svarsalternativ.
Ändring från Baseline HOOS-PS-resultat vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Ändring från Baseline FES-I Score vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I) används för att utvärdera fallrädsla. Varje fråga besvaras med ett intervall på 1-4 poäng (1: "Inte alls bekymrad" - 4: "Mycket bekymrad") med fyra svarsalternativ.
Ändring från Baseline FES-I Score vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Sağlık Bilimleri University
  • Huvudutredare: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

9 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Konventionell träning

3
Prenumerera