- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05272748
Effekterna av konventionell träning i kombination med kärnstabiliseringsträning genom telerehabilitering hos patienter med höft- och/eller knäartros
Effekterna av konventionell träning i kombination med kärnstabiliseringsträning genom telerehabilitering på smärta, postural kontroll, funktionsnivå och rädsla för fall hos patienter med höft- och/eller knäartros
Åldersrelaterad höft- och knäartros är den vanligaste orsaken till smärta och rörelseproblem över hela världen. Det finns ingen definitiv lösning vid behandling av höft- och knäartros. I riktlinjerna från American Rheumatology Association rekommenderas farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder för behandling av höft- och knäartros. Effektiviteten av olika träningsprogram för de periartikulära musklerna vid höft- och knäartros har bevisats, men det finns ingen konsensus om träningsprotokollens överlägsenhet över varandra. Med den ökade hemisoleringen av individer på grund av covid-19-pandemin har telerehabiliteringsapplikationer blivit populära. I litteraturen finns det ett behov av studier som undersöker effektiviteten av core-stabiliseringsövningar hos patienter med höft- och knäartros. Därför kommer vår studie att bidra till att utveckla alternativa övningar för individer med höft- och knäartros. I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av core-stabiliseringsövningar som tillämpas med telerehabiliteringsmetoden hos patienter med knäartros och jämför dem med konventionell träning. Enligt de data som ska erhållas som ett resultat av studien kommer användningen av core-stabiliseringsövningar vid behandling av höft- och knäartros att bidra till litteraturen som en alternativ träningsmetod. Tillämpningen av dessa övningar med telerehabiliteringsmetoden vid behandling av höft- och knäartros kommer att lyfta fram nya studier i litteraturen som en unik metodik. Således kommer det att bidra till utvecklingen av kostnadseffektiva rehabiliteringsmetoder vid behandling av höft- och knäartros.
Hypoteserna för denna studie är följande:
H0:Det finns ingen skillnad mellan effekterna av kombinerad träning med telerehabilitering (konventionell träning + core stabiliseringsträning) och effekterna av konventionell träning vid behandling av höft- och/eller knäartros.
H1:Kombinerad träning med telerehabiliteringsapplikation (konventionell träning + core stabiliseringsträning) är effektivare än konventionell träning vid behandling av höft- och/eller knäartros.
Huvudsyfte: Att jämföra effekterna av konventionell träning och core-stabiliseringsövningar genom telerehabilitering på smärta, postural kontroll, funktionsnivå och rädsla för att falla hos patienter med höft- och/eller knäartros.
Sekundära syften:
- Att utvärdera effekterna av core stabiliseringsövningar på smärta, postural kontroll, funktionsnivå, rädsla för att falla hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros.
- För att utvärdera effektiviteten av telerehabiliteringsträning hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros.
- Att fastställa de möjliga begränsningar som kan uppstå vid tillämpning av träning genom telerehabilitering hos kvinnliga patienter med höft- och/eller knäartros och att tillhandahålla lämpliga förhållanden för patienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 00000000000
- E-post: didemtakinaci@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laçin Naz Taşcılar, PT., MSc.
- Telefonnummer: 00000000000
- E-post: lacintascilar@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Sağlık Bilimleri University
-
Kontakt:
- Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.
- E-post: didemtakinaci@gmail.com
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- İlknur Aktaş, MD., Prof.
- E-post: iaktas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 40 år eller äldre
- Diagnostiserats med primär höft- och/eller knäartros till följd av radiologisk och klinisk undersökning
- Informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Använda ett hjälpmedel
- Tidigare ortopedisk operation av knä och höft
- Intraartikulär injektion av knäet under de senaste 3 månaderna
- Kliniska eller radiologiska menisk-, brosk- och/eller ligamentproblem
- Svårt fysiskt trauma under de senaste 3 månaderna
- Svårt psykiskt trauma under de senaste 3 månaderna
- Arteriell och venös cirkulationsstörning
- Förekomst av hudskador på och runt knäleden
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom och/eller neurologiskt underskott
- Närvaro av svindel, diabetes mellitus, hörsel- och synproblem
- Att inte ha tekniken för att få tillgång till telerehabiliteringstjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konventionell träning
Konventionella övningar som används vid behandling av knä- och höftartros kommer att utföras med telerehabiliteringsmetoden under 8 veckor.
Patienterna kommer att kontaktas via laptop, ipad och telefoner med kameror, mikrofoner och internetuppkoppling.
Träning genom telerehabilitering kommer att genomföras med liveuppkoppling under de första 4 veckorna.
Under de andra fyra veckorna kommer träningsfilmer att ges till patienterna och det kommer att kontrolleras per telefon.
Styrke- och flexibilitetsövningar kommer att göras till den konventionella träningsgruppen.
Höft- och knäisometriska och isotoniska övningar, terminal knäförlängning, mini squat, utfall, rörelseomfångsövningar för nedre extremiteter, hamstring, quadriceps, gastrocnemius stretchövningar kommer att utföras av patienterna.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
|
Före och efter behandlingen kommer patienternas smärta, posturala kontroll (statisk och dynamisk balans), funktionsnivå och rädsla för att falla att utvärderas.
Styrke- och flexibilitetsövningar kommer att göras till den konventionella träningsgruppen.
Höft- och knäisometriska och isotoniska övningar, terminal knäförlängning, mini squat, utfall, rörelseomfångsövningar för nedre extremiteter, hamstring, quadriceps, gastrocnemius stretchövningar kommer att utföras av patienterna.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
|
Experimentell: Konventionell träning + Core Stabilization Exercise
Konventionella övningar och core stabiliseringsövningar kommer att utföras med telerehabiliteringsmetoden under 8 veckor.
Patienterna kommer att kontaktas via laptop, ipad och telefoner med kameror, mikrofoner och internetuppkoppling.
Träning genom telerehabilitering kommer att genomföras med liveuppkoppling under de första 4 veckorna.
Under de andra fyra veckorna kommer träningsfilmer att ges till patienterna och det kommer att kontrolleras per telefon.
Utöver övningarna i den konventionella träningsgruppen kommer patienterna att utföra bryggning, lateral bryggning, planka, extremitetsövningar i krypställning, bukknas, snett knas, död bugg, musselövning.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
|
Före och efter behandlingen kommer patienternas smärta, posturala kontroll (statisk och dynamisk balans), funktionsnivå och rädsla för att falla att utvärderas.
Utöver övningarna i den konventionella träningsgruppen kommer patienterna att utföra bryggning, lateral bryggning, planka, extremitetsövningar i krypställning, bukknas, snett knas, död bugg, musselövning.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Ändring från Baseline NRS Score vid 8 veckor
|
Numerical Rating Scale (NRS) används för utvärdering av smärtintensitet.
Denna 11-gradiga skala används för att mäta smärtans svårighetsgrad mellan 0 och 10 poäng.
I skalan finns siffror mellan 0 och 10 ordnade horisontellt, med 0: "Ingen smärta", 10: "Outhärdlig smärta".
|
Ändring från Baseline NRS Score vid 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från Baseline BBS Score vid 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) undersöker både statiska och dynamiska balansfunktioner.
BBS består av 14 punkter och utvärderar individers förmåga att upprätthålla balansen under aktiviteter.
Varje avsnitt får poäng mellan 0 och 4 som 0: "Aktivitet ej slutförd", 4: "Aktivitetsoberoende" slutförd.
|
Ändring från Baseline BBS Score vid 8 veckor
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
|
Timed Up and Go Test (TUG) används för utvärdering av funktionsnivå.
Efter att patienten vilat 15 sekunder i en ryggstödd stol startas testet med kommandot "start".
Patienten ombeds resa sig från stolen utan stöd från händerna och gå den markerade 3-metersbanan, så snabbt som möjligt, men utan att springa, i sin egen takt och luta sig tillbaka på stolen, och den förflutna tiden är spelas in på sekunder.
Ett försök gjordes för patienten att lära sig testet, och sedan upprepades testet 3 gånger och den genomsnittliga tiden registrerades.
|
Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
|
Resultatresultat för knäskada och artros – fysisk funktion kort form (KOOS-PS)
Tidsram: Ändring från Baseline KOOS-PS Score vid 8 veckor
|
Knäskada och artros Resultatpoäng - Fysisk funktion Kortform (KOOS-PS) används för utvärdering av funktionsnivå hos patienter med knäartros.
Varje fråga besvaras med poängen 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Extrem") med fem svarsalternativ.
|
Ändring från Baseline KOOS-PS Score vid 8 veckor
|
Höfthandikapp och artros resultatresultat - fysisk funktion kort form (HOOS-PS)
Tidsram: Ändring från Baseline HOOS-PS-resultat vid 8 veckor
|
Utfallspoäng för höfthandikapp och artros - Kortform för fysisk funktion (HOOS-PS) används för utvärdering av funktionsnivå hos patienter med höftledsartros.
Varje fråga besvaras med poängen 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Extrem") med fem svarsalternativ.
|
Ändring från Baseline HOOS-PS-resultat vid 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Ändring från Baseline FES-I Score vid 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) används för att utvärdera fallrädsla.
Varje fråga besvaras med ett intervall på 1-4 poäng (1: "Inte alls bekymrad" - 4: "Mycket bekymrad") med fyra svarsalternativ.
|
Ändring från Baseline FES-I Score vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Sağlık Bilimleri University
- Huvudutredare: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Konventionell träning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon