Effekterne af konventionel træning kombineret med kernestabiliseringstræning ved telerehabilitering hos patienter med hofte- og/eller knæartrose
Effekterne af konventionel træning kombineret med kernestabiliseringsøvelse ved telerehabilitering på smerter, postural kontrol, funktionsniveau og frygt for fald hos patienter med hofte- og/eller knæartrose
Aldersrelateret hofte- og knæartrose er den førende årsag til smerter og bevægelsesproblemer på verdensplan. Der er ingen endelig løsning i behandlingen af hofte- og knæartrose. I retningslinjerne fra American Rheumatology Association anbefales farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder til behandling af hofte- og knæartrose. Effektiviteten af forskellige træningsprogrammer for de periartikulære muskler i hofte- og knæartrose er blevet bevist, men der er ingen konsensus om træningsprotokollernes overlegenhed i forhold til hinanden. Med stigningen i hjemmeisolering af individer på grund af COVID-19-pandemien, har telerehabiliteringsapplikationer vundet popularitet. I litteraturen er der behov for undersøgelser, der undersøger effektiviteten af kernestabiliseringsøvelser hos patienter med hofte- og knæartrose. Derfor vil vores undersøgelse hjælpe med at udvikle alternative øvelser til personer med hofte- og knæartrose. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af kernestabiliseringsøvelser anvendt med telerehabiliteringsmetoden hos patienter med knæartrose og sammenligner dem med konventionel træning. Ifølge de data, der skal opnås som et resultat af undersøgelsen, vil brugen af kernestabiliseringsøvelser i behandlingen af hofte- og knæartrose bidrage til litteraturen som en alternativ træningsmetode. Anvendelsen af disse øvelser med telerehabiliteringsmetoden til behandling af hofte- og knæartrose vil fremhæve nye studier i litteraturen som en unik metode. Det vil således bidrage til udviklingen af omkostningseffektive genoptræningsmetoder i behandlingen af hofte- og knæartrose.
Hypoteserne i denne undersøgelse er som følger:
H0:Der er ingen forskel mellem effekterne af kombineret træning med telerehabilitering (konventionel træning + core stabiliseringsøvelse) og effekterne af konventionel træning i behandlingen af hofte- og/eller knæartrose.
H1:Kombineret træning med telerehabilitering (konventionel træning + core stabiliseringsøvelse) er mere effektiv end konventionel træning til behandling af hofte- og/eller knæartrose.
Hovedformål: At sammenligne virkningerne af konventionel træning og kernestabiliseringsøvelser ved telerehabilitering på smerter, postural kontrol, funktionsniveau og frygt for at falde hos patienter med hofte- og/eller knæartrose.
Sekundære formål:
- At evaluere effekten af kernestabiliseringsøvelser på smerte, postural kontrol, funktionsniveau, frygt for at falde hos kvindelige patienter med hofte- og/eller knæartrose.
- At evaluere effektiviteten af telerehabiliteringsøvelser hos kvindelige patienter med hofte- og/eller knæartrose.
- At bestemme de mulige begrænsninger, der kan opstå i anvendelsen af motion ved telerehabilitering hos kvindelige patienter med hofte- og/eller knæartrose, og at tilvejebringe passende forhold for patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Kalkun
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 40 år eller ældre
- Diagnosticeret med primær hofte- og/eller knæartrose som følge af radiologisk og klinisk undersøgelse
- Informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af et hjælpemiddel
- Forudgående ortopædisk operation af knæ og hofte
- Intraartikulær injektion af knæet inden for de sidste 3 måneder
- Klinisk eller radiologisk problem med menisk, brusk og/eller ledbånd
- Alvorlige fysiske traumer inden for de seneste 3 måneder
- Alvorlige psykiske traumer inden for de seneste 3 måneder
- Arteriel og venøs kredsløbsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af hudlæsioner på og omkring knæleddet
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom og/eller neurologisk underskud
- Tilstedeværelse af svimmelhed, diabetes mellitus, høre- og synsproblemer
- Ikke at have teknologierne til at få adgang til telerehabiliteringstjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel træning + Core Stabilization Exercise
Konventionelle øvelser og kernestabiliseringsøvelser vil blive udført med telerehabiliteringsmetoden i 8 uger.
Patienterne vil blive kontaktet via laptop, ipad og telefoner med kameraer, mikrofoner og internetforbindelse.
Øvelse ved telerehabilitering vil blive gennemført med direkte forbindelse de første 4 uger.
I de 2. 4 ugers perioder vil der blive givet træningsvideoer til patienterne, og det vil blive tjekket telefonisk.
Ud over øvelserne i den konventionelle træningsgruppe vil patienterne udføre bækkenhældning, sidebro, enkeltbensbro, planke, ekstremitetsøvelser i kravlestilling, maveknas, skråknas, død bug, supermandsøvelse.
Øvelser vil blive brugt 3 gange om ugen.
|
Før og efter behandlingen vil patienternes smerter, posturale kontrol (statisk og dynamisk balance), funktionsniveau og frygt for at falde blive evalueret.
Ud over øvelserne i den konventionelle træningsgruppe vil patienterne udføre bækkenhældning, sidebro, enkeltbensbro, planke, ekstremitetsøvelser i kravlestilling, maveknas, skråknas, død bug, supermandsøvelse.
Øvelser vil blive brugt 3 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Konventionel træning
Konventionelle øvelser brugt til behandling af knæ- og hofteartrose vil blive udført ved telerehabiliteringsmetoden i 8 uger.
Patienterne vil blive kontaktet via laptop, ipad og telefoner med kameraer, mikrofoner og internetforbindelse.
Øvelse ved telerehabilitering vil blive gennemført med direkte forbindelse de første 4 uger.
I de 2. 4 ugers perioder vil der blive givet træningsvideoer til patienterne, og det vil blive tjekket telefonisk.
Terminal knæ extension, straight leg raise, hæl slide, adductor isometric, bridge, mini squat, hæl raise, lunge, range of motion og strækøvelser for underekstremiteter vil blive udført af patienterne.
Øvelser vil blive brugt 3 gange om ugen.
|
Før og efter behandlingen vil patienternes smerter, posturale kontrol (statisk og dynamisk balance), funktionsniveau og frygt for at falde blive evalueret.
Terminal knæ extension, straight leg raise, hæl slide, adductor isometric, bridge, mini squat, hæl raise, lunge, range of motion og strækøvelser for underekstremiteter vil blive udført af patienterne.
Øvelser vil blive brugt 3 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline NRS-score ved 8 uger
|
Numerical Rating Scale (NRS) bruges til evaluering af smerteintensitet.
Denne 11-punkts skala bruges til at måle sværhedsgraden af smerte mellem 0 og 10 point.
I skalaen er der tal mellem 0 og 10 arrangeret vandret, med 0: "Ingen smerte", 10: "Uudholdelig smerte".
|
Ændring fra baseline NRS-score ved 8 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BBS-score efter 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) undersøger både statiske og dynamiske balancefunktioner.
BBS består af 14 punkter og evaluerer individers evne til at opretholde balancen under aktiviteter.
Hvert afsnit scores mellem 0 og 4 som 0: "Aktivitet ikke fuldført", 4: "Aktivitetsuafhængig" fuldført.
|
Ændring fra baseline BBS-score efter 8 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline TUG-score efter 8 uger
|
Timed Up and Go Test (TUG) bruges til evaluering af funktionsniveau.
Efter at patienten har hvilet i 15 sekunder i en rygstøttet stol, startes testen med kommandoen "start".
Patienten bedes rejse sig fra stolen uden støtte fra hænderne og gå den afmærkede 3-meters bane, så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i sit eget tempo og læne sig tilbage på stolen, og den forløbne tid er optaget på sekunder.
Der blev lavet et forsøg for patienten at lære testen, og derefter blev testen gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
|
Ændring fra baseline TUG-score efter 8 uger
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt - fysisk funktion i kort form (KOOS-PS)
Tidsramme: Ændring fra baseline KOOS-PS Score efter 8 uger
|
Knæskade og slidgigt resultatscore - fysisk funktion kort form (KOOS-PS) bruges til evaluering af funktionsniveau hos patienter med knæartrose.
Hvert spørgsmål besvares med en score på 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Ekstrem") med fem svarmuligheder.
|
Ændring fra baseline KOOS-PS Score efter 8 uger
|
|
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt – fysisk funktion i kort form (HOOS-PS)
Tidsramme: Ændring fra baseline HOOS-PS-score efter 8 uger
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore - fysisk funktion kort form (HOOS-PS) bruges til evaluering af funktionsniveau hos patienter med hofteartrose.
Hvert spørgsmål besvares med en score på 0-4 (0: "Ingen" - 4: "Ekstrem") med fem svarmuligheder.
|
Ændring fra baseline HOOS-PS-score efter 8 uger
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ændring fra baseline FES-I-score efter 8 uger
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) bruges til evaluering af frygt for fald.
Hvert spørgsmål besvares med et interval på 1-4 point (1: "Slet ikke bekymret" - 4: "Meget bekymret") med fire svarmuligheder.
|
Ændring fra baseline FES-I-score efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Ledende efterforsker: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-90
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .