De effecten van conventionele oefeningen gecombineerd met kernstabilisatie-oefeningen door telerevalidatie bij patiënten met heup- en/of knieartrose
De effecten van conventionele oefeningen in combinatie met kernstabilisatieoefeningen door telerevalidatie op pijn, houdingscontrole, functioneel niveau en valangst bij patiënten met heup- en/of knieartrose
Leeftijdsgebonden heup- en knieartrose is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van pijn en locomotorische problemen. Er is geen definitieve oplossing voor de behandeling van heup- en knieartrose. In de richtlijnen van de American Rheumatology Association worden farmacologische en niet-farmacologische behandelmethoden aanbevolen voor de behandeling van heup- en knieartrose. De effectiviteit van verschillende oefenprogramma's voor de periarticulaire spieren bij heup- en knieartrose is bewezen, maar er bestaat geen consensus over de superioriteit van oefenprotocollen ten opzichte van elkaar. Met de toename van thuisisolatie van individuen als gevolg van de COVID-19-pandemie, hebben telerevalidatietoepassingen aan populariteit gewonnen. In de literatuur is er behoefte aan onderzoeken naar de effectiviteit van kernstabilisatie-oefeningen bij patiënten met heup- en knieartrose. Daarom zal onze studie helpen bij het ontwikkelen van alternatieve oefeningen voor personen met heup- en knieartrose. In de literatuur is er geen studie waarin de effectiviteit van core-stabilisatie-oefeningen toegepast met de telerevalidatiemethode bij patiënten met knieartrose wordt onderzocht en vergeleken met conventionele oefeningen. Volgens de gegevens die als resultaat van het onderzoek moeten worden verkregen, zal het gebruik van kernstabilisatieoefeningen bij de behandeling van heup- en knieartrose bijdragen aan de literatuur als alternatieve oefenmethode. De toepassing van deze oefeningen met de telerevalidatiemethode bij de behandeling van heup- en knieartrose zal nieuwe studies in de literatuur naar voren brengen als een unieke methodologie. Zo draagt het bij aan de ontwikkeling van kosteneffectieve revalidatiemethoden bij de behandeling van heup- en knieartrose.
De hypothesen van dit onderzoek zijn als volgt:
H0: Er is geen verschil tussen de effecten van gecombineerde inspanning met telerevalidatie (conventionele oefening + core stabilisatie oefening) en de effecten van conventionele oefening bij de behandeling van heup- en/of knieartrose.
H1: Gecombineerde oefeningen met telerevalidatietoepassing (conventionele oefening + core-stabilisatie-oefening) is effectiever dan conventionele oefening bij de behandeling van heup- en/of knieartrose.
Hoofddoel: het vergelijken van de effecten van conventionele oefeningen en core-stabilisatieoefeningen door telerevalidatie op pijn, houdingscontrole, functioneel niveau en angst om te vallen bij patiënten met heup- en/of knieartrose.
Secundaire doeleinden:
- Evalueren van de effecten van kernstabilisatieoefeningen op pijn, houdingscontrole, functioneel niveau, valangst bij vrouwelijke patiënten met heup- en/of knieartrose.
- Evalueren van de effectiviteit van telerevalidatie-oefeningen bij vrouwelijke patiënten met heup- en/of knieartrose.
- Vaststellen van de mogelijke beperkingen die kunnen worden ondervonden bij het toepassen van oefeningen door middel van telerevalidatie bij vrouwelijke patiënten met heup- en/of knieartrose en het bieden van geschikte omstandigheden voor de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Kalkoen
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- 40 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met primaire heup- en/of knieartrose als gevolg van radiologisch en klinisch onderzoek
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een hulpmiddel gebruiken
- Voorafgaande orthopedische chirurgie van knie en heup
- Intra-articulaire injectie van de knie in de laatste 3 maanden
- Klinisch of radiologisch meniscus-, kraakbeen- en/of ligamentprobleem
- Ernstig lichamelijk trauma in de afgelopen 3 maanden
- Ernstig psychologisch trauma in de afgelopen 3 maanden
- Arteriële en veneuze circulatiestoornis
- Aanwezigheid van huidlaesies op en rond het kniegewricht
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte en/of neurologische uitval
- Aanwezigheid van duizeligheid, diabetes mellitus, problemen met horen en zien
- Niet over de technologieën beschikken om toegang te krijgen tot telerevalidatiediensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele oefening + core-stabilisatie-oefening
Conventionele oefeningen en core-stabilisatieoefeningen worden gedurende 8 weken uitgevoerd met de telerevalidatiemethode.
Patiënten worden gecontacteerd via laptop, ipad en telefoons met camera's, microfoons en internetverbinding.
Bewegen via telerevalidatie wordt de eerste 4 weken uitgevoerd met een live verbinding.
In de tweede periode van 4 weken worden er bewegingsvideo’s aan de patiënten gegeven en wordt deze telefonisch gecontroleerd.
Naast de oefeningen in de conventionele oefengroep zullen patiënten bekkenkanteling, laterale brug, brug met één been, plank, extremiteitsoefeningen in kruippositie, buikcrunch, schuine crunch, dead bug, superman-oefening uitvoeren.
Oefeningen worden 3 keer per week toegepast.
|
Voor en na de behandeling zullen de pijn, de houdingscontrole (statisch en dynamisch evenwicht), het functionele niveau en de angst om te vallen worden geëvalueerd.
Naast de oefeningen in de conventionele oefengroep zullen patiënten bekkenkanteling, laterale brug, brug met één been, plank, extremiteitsoefeningen in kruippositie, buikcrunch, schuine crunch, dead bug, superman-oefening uitvoeren.
Oefeningen worden 3 keer per week toegepast.
|
|
Experimenteel: Conventionele oefening
Conventionele oefeningen die worden gebruikt bij de behandeling van knie- en heupartrose zullen gedurende 8 weken worden uitgevoerd volgens de telerevalidatiemethode.
Patiënten worden gecontacteerd via laptop, ipad en telefoons met camera's, microfoons en internetverbinding.
Bewegen via telerevalidatie wordt de eerste 4 weken uitgevoerd met een live verbinding.
In de tweede periode van 4 weken worden er bewegingsvideo’s aan de patiënten gegeven en wordt deze telefonisch gecontroleerd.
Terminale knie-extensie, straight leg raise, heel slide, adductor isometrisch, bridge, mini squat, heel raise, lunge, bewegingsbereik en rekoefeningen voor de onderste ledematen zullen door de patiënten worden uitgevoerd.
Oefeningen worden 3 keer per week toegepast.
|
Voor en na de behandeling zullen de pijn, de houdingscontrole (statisch en dynamisch evenwicht), het functionele niveau en de angst om te vallen worden geëvalueerd.
Terminale knie-extensie, straight leg raise, heel slide, adductor isometrisch, bridge, mini squat, heel raise, lunge, bewegingsbereik en rekoefeningen voor de onderste ledematen zullen door de patiënten worden uitgevoerd.
Oefeningen worden 3 keer per week toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS-score na 8 weken
|
Numerical Rating Scale (NRS) wordt gebruikt voor de evaluatie van pijnintensiteit.
Deze 11-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van pijn tussen 0 en 10 punten te meten.
In de schaal staan getallen tussen 0 en 10 horizontaal gerangschikt, waarbij 0: "Geen pijn", 10: "Ondraaglijke pijn" is.
|
Verandering ten opzichte van baseline NRS-score na 8 weken
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BBS-score na 8 weken
|
Berg Balance Scale (BBS) onderzoekt zowel statische als dynamische evenwichtsfuncties.
BBS bestaat uit 14 items en evalueert het vermogen van individuen om hun evenwicht te bewaren tijdens activiteiten.
Elke sectie krijgt een score tussen 0 en 4 als 0: "Activiteit niet voltooid", 4: "Activiteit onafhankelijk" voltooid.
|
Verandering ten opzichte van baseline BBS-score na 8 weken
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TUG-score na 8 weken
|
Timed Up and Go Test (TUG) wordt gebruikt voor de evaluatie van het functionele niveau.
Nadat de patiënt 15 seconden in een stoel met rugleuning heeft gezeten, wordt de test gestart met het commando "start".
De patiënt wordt gevraagd om zonder steun van de handen uit de stoel op te staan en de gemarkeerde baan van 3 meter zo snel mogelijk, maar zonder te rennen, in zijn eigen tempo te lopen en achterover te leunen op de stoel, en de verstreken tijd is opgenomen in seconden.
Er werd een proef gedaan voor de patiënt om de test te leren, en vervolgens werd de test 3 keer herhaald en werd de gemiddelde tijd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline TUG-score na 8 weken
|
|
Knieletsel en artrose uitkomstscore - korte vorm fysieke functie (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline KOOS-PS-score na 8 weken
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) wordt gebruikt voor de evaluatie van het functionele niveau bij patiënten met knieartrose.
Elke vraag wordt beantwoord met een score van 0-4 (0: "Geen" - 4: "Extreem") met vijf antwoordmogelijkheden.
|
Verandering ten opzichte van baseline KOOS-PS-score na 8 weken
|
|
Heupbeperking en artrose uitkomstscore - korte vorm fysieke functie (HOOS-PS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HOOS-PS-score na 8 weken
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (HOOS-PS) wordt gebruikt voor de evaluatie van het functionele niveau bij patiënten met heupartrose.
Elke vraag wordt beantwoord met een score van 0-4 (0: "Geen" - 4: "Extreem") met vijf antwoordmogelijkheden.
|
Verandering ten opzichte van baseline HOOS-PS-score na 8 weken
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FES-I-score na 8 weken
|
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) wordt gebruikt voor de evaluatie van valangst.
Elke vraag wordt beantwoord met een bereik van 1-4 punten (1: "Helemaal niet bezorgd" - 4: "Zeer bezorgd") met vier antwoordmogelijkheden.
|
Verandering ten opzichte van baseline FES-I-score na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Hoofdonderzoeker: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .