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고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자에서 원격 재활에 의한 코어 안정화 운동과 기존 운동의 조합 효과

2024년 6월 28일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi

원격 재활에 의한 코어 안정화 운동과 기존 운동을 병행하는 것이 고관절 및/또는 슬관절 골관절염 환자의 통증, 자세 조절, 기능 수준 및 낙상 공포에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연령 관련 엉덩이 및 무릎 골관절염은 전 세계적으로 통증 및 운동 문제의 주요 원인입니다. 고관절 및 무릎 골관절염의 치료에는 확실한 해결책이 없습니다. 미국 류마티스학회 가이드라인에서는 고관절 및 무릎 골관절염의 치료에 약리학적 및 비약물적 치료 방법을 권고하고 있다. 고관절 및 무릎 골관절염에서 관절 주위 근육에 대한 다양한 운동 프로그램의 효과가 입증되었지만 운동 프로토콜이 서로 우월하다는 합의는 없습니다. COVID-19 전염병으로 인해 개인의 자택 격리가 증가함에 따라 원격 재활 응용 프로그램이 인기를 얻었습니다. 문헌에서 고관절 및 무릎 골관절염 환자의 코어 안정화 운동의 효과를 조사하는 연구가 필요합니다. 따라서 우리의 연구는 고관절 및 무릎 골관절염 환자를 위한 대체 운동을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 무릎 골관절염 환자에서 원격 재활 방법을 적용한 코어 안정화 운동의 효과를 조사하고 기존 운동과 비교한 연구는 문헌에 없다. 연구 결과로 얻을 수 있는 데이터에 따르면 고관절 및 무릎 골관절염 치료에 코어 안정화 운동을 사용하는 것이 대체 운동 방법으로 문헌에 기여할 것입니다. 고관절 및 무릎 골관절염의 치료에서 원격 재활 방법과 함께 이러한 운동을 적용하면 문헌에서 독특한 방법론으로 새로운 연구가 강조될 것입니다. 따라서 고관절 및 무릎 골관절염 치료에서 비용 효율적인 재활 방법 개발에 기여할 것입니다.

본 연구의 가설은 다음과 같다.

H0: 원격 재활과 결합된 운동(기존 운동 + 코어 안정화 운동)의 효과와 고관절 및/또는 무릎 골관절염 치료에 대한 기존 운동의 효과 간에 차이가 없습니다.

H1: 원격 재활 응용 프로그램과 결합된 운동(기존 운동 + 코어 안정화 운동)은 고관절 및/또는 무릎 골관절염 치료에서 기존 운동보다 더 효과적입니다.

주요 목적: 고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 자세 제어, 기능 수준 및 낙상 공포에 대한 원격 재활에 의한 기존 운동 및 코어 안정화 운동의 효과를 비교합니다.

보조 목적:

  • 엉덩이 및/또는 무릎 골관절염이 있는 여성 환자의 통증, 자세 제어, 기능 수준, 낙상 공포에 대한 코어 안정화 운동의 효과를 평가합니다.
  • 엉덩이 및/또는 무릎 골관절염이 있는 여성 환자에서 원격 재활 운동의 효과를 평가합니다.
  • 고관절 및/또는 무릎 골관절염이 있는 여성 환자에게 원격 재활을 통한 운동 적용 시 발생할 수 있는 제한 사항을 확인하고 환자에게 적절한 조건을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Saglık Bilimleri University
      • Istanbul, 칠면조
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 40세 이상
  • 방사선 및 임상 검사 결과 원발성 고관절 및/또는 무릎 골관절염으로 진단됨
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 보조 장치 사용
  • 무릎과 고관절의 이전 정형외과 수술
  • 최근 3개월 이내 무릎 관절 내 주사
  • 임상적 또는 방사선학적 반월판, 연골 및/또는 인대 문제
  • 지난 3개월 동안 심한 신체적 외상
  • 지난 3개월 동안 심각한 정신적 외상
  • 동맥 및 정맥 순환 장애
  • 무릎 관절 위 및 주변 피부 병변의 존재
  • 신경근 질환 및/또는 신경학적 결손의 존재
  • 현기증, 진성 당뇨병, 청력 및 시력 문제의 존재
  • 원격 재활 서비스에 접근할 수 있는 기술이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통운동 + 코어 안정화 운동
기존 운동과 코어 안정화 운동을 원격재활법으로 8주간 실시합니다. 환자들은 노트북, 아이패드, 카메라, 마이크, 인터넷 연결이 가능한 휴대폰을 통해 연락을 받게 됩니다. 원격재활을 통한 운동은 처음 4주 동안 실시간 연결로 시행됩니다. 두 번째 4주 동안에는 환자에게 운동 영상을 제공하고 전화로 확인하게 됩니다. 기존 운동군의 운동 외에 골반기울기, 측면 브릿지, 외다리 브릿지, 플랭크, 크롤링 자세의 사지 운동, 복부 크런치, 오블리크 크런치, 데드버그, 슈퍼맨 운동 등을 실시하게 된다. 운동은 주 3회 적용됩니다.
치료 전후 환자의 통증, 자세조절(정적 및 동적 균형), 기능적 수준, 낙상에 대한 두려움 등을 평가하게 됩니다. 기존 운동군의 운동 외에 골반기울기, 측면 브릿지, 외다리 브릿지, 플랭크, 크롤링 자세의 사지 운동, 복부 크런치, 오블리크 크런치, 데드버그, 슈퍼맨 운동 등을 실시하게 된다. 운동은 주 3회 적용됩니다.
실험적: 기존 운동
무릎 및 고관절 골관절염 치료에 사용되는 기존 운동을 원격재활법으로 8주간 실시한다. 환자들은 노트북, 아이패드, 카메라, 마이크, 인터넷 연결이 가능한 휴대폰을 통해 연락을 받게 됩니다. 원격재활을 통한 운동은 처음 4주 동안 실시간 연결로 시행됩니다. 두 번째 4주 동안에는 환자에게 운동 영상을 제공하고 전화로 확인하게 됩니다. 최종 무릎 확장, 직선 다리 올리기, 힐 슬라이드, 내전근 아이소메트릭, 브릿지, 미니 스쿼트, 힐 올리기, 런지, 운동 범위 및 하지 스트레칭 운동을 환자가 수행합니다. 운동은 주 3회 적용됩니다.
치료 전후 환자의 통증, 자세조절(정적 및 동적 균형), 기능적 수준, 낙상에 대한 두려움 등을 평가하게 됩니다. 최종 무릎 확장, 직선 다리 올리기, 힐 슬라이드, 내전근 아이소메트릭, 브릿지, 미니 스쿼트, 힐 올리기, 런지, 운동 범위 및 하지 스트레칭 운동을 환자가 수행합니다. 운동은 주 3회 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)
기간: 8주차 기준선 NRS 점수에서 변경
NRS(Numerical Rating Scale)는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 11점 척도는 0~10점 사이의 통증 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도에는 0에서 10 사이의 숫자가 가로로 배열되어 있으며 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"입니다.
8주차 기준선 NRS 점수에서 변경
버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주 기준 BBS 점수에서 변경
Berg Balance Scale(BBS)은 정적 및 동적 균형 기능을 모두 검사합니다. BBS는 14개 항목으로 구성되어 있으며 활동 중 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다. 각 섹션은 0에서 4 사이로 0: "활동이 완료되지 않음", 4: "활동 독립적"이 완료됨으로 점수가 매겨집니다.
8주 기준 BBS 점수에서 변경
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 8주째 기준선 TUG 점수에서 변경
TUG(Timed Up and Go Test)는 기능 수준 평가에 사용됩니다. 환자가 등받이가 있는 의자에서 15초 동안 휴식을 취한 후 "시작" 명령으로 테스트가 시작됩니다. 환자에게 손의 지지 없이 의자에서 일어나 표시된 3m 트랙을 가능한 한 빨리, 그러나 뛰지 않고 자신의 속도로 걷고 의자에 다시 앉으라고 요청하고 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다. 환자가 테스트를 학습하도록 시도한 후 테스트를 3회 반복하여 평균 시간을 기록하였다.
8주째 기준선 TUG 점수에서 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 약식(KOOS-PS)
기간: 8주째 기준 KOOS-PS 점수에서 변경
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form(KOOS-PS)은 무릎 골관절염 환자의 기능 수준 평가에 사용됩니다. 각 질문은 0~4점(0: "없음" - 4: "극단적")으로 5개의 답변 옵션으로 답변됩니다.
8주째 기준 KOOS-PS 점수에서 변경
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 약식(HOOS-PS)
기간: 8주차 기준선 HOOS-PS 점수에서 변경
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 약식(HOOS-PS)은 고관절 골관절염 환자의 기능 수준 평가에 사용됩니다. 각 질문은 0~4점(0: "없음" - 4: "극단적")으로 5개의 답변 옵션으로 답변됩니다.
8주차 기준선 HOOS-PS 점수에서 변경
Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: 기준선 FES-I 점수에서 8주차로의 변화
Falls Efficacy Scale International(FES-I)은 낙상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문은 1~4점(1: "전혀 걱정하지 않는다" - 4: "매우 걱정한다") 범위를 사용하여 4가지 답변 옵션으로 응답합니다.
기준선 FES-I 점수에서 8주차로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
  • 수석 연구원: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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