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Efectos del Ejercicio Convencional Combinado con Ejercicio de Estabilización del Core por Telerehabilitación en Pacientes con Artrosis de Cadera y/o Rodilla

28 de junio de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Efectos del Ejercicio Convencional Combinado con Ejercicio de Estabilización del Core por Telerehabilitación sobre el Dolor, el Control Postural, el Nivel Funcional y el Miedo a Caer en Pacientes con Artrosis de Cadera y/o Rodilla

La osteoartritis de cadera y rodilla relacionada con la edad es la principal causa de dolor y problemas locomotores en todo el mundo. No existe una solución definitiva en el tratamiento de la artrosis de cadera y rodilla. En las pautas de la Asociación Estadounidense de Reumatología, se recomiendan métodos de tratamiento farmacológicos y no farmacológicos para el tratamiento de la osteoartritis de cadera y rodilla. Se ha demostrado la eficacia de diferentes programas de ejercicios para los músculos periarticulares en la osteoartritis de cadera y rodilla, pero no hay consenso sobre la superioridad de los protocolos de ejercicios entre sí. Con el aumento del aislamiento domiciliario de las personas debido a la pandemia de COVID-19, las aplicaciones de telerehabilitación han ganado popularidad. En la literatura, existe la necesidad de estudios que investiguen la efectividad de los ejercicios de estabilización del núcleo en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla. Por lo tanto, nuestro estudio ayudará a desarrollar ejercicios alternativos para personas con osteoartritis de cadera y rodilla. En la literatura no existe ningún estudio que investigue la efectividad de los ejercicios de estabilización del core aplicados con el método de telerehabilitación en pacientes con artrosis de rodilla y los compare con el ejercicio convencional. Según los datos que se obtendrán como resultado del estudio, el uso de ejercicios de estabilización del core en el tratamiento de la artrosis de cadera y rodilla contribuirá a la literatura como método de ejercicio alternativo. La aplicación de estos ejercicios con el método de telerehabilitación en el tratamiento de la artrosis de cadera y rodilla destacará nuevos estudios en la literatura como metodología única. Por lo tanto, contribuirá al desarrollo de métodos de rehabilitación rentables en el tratamiento de la artrosis de cadera y rodilla.

Las hipótesis de este estudio son las siguientes:

H0: No hay diferencia entre los efectos del ejercicio combinado con telerehabilitación (ejercicio convencional + ejercicio de estabilización del core) y los efectos del ejercicio convencional en el tratamiento de la artrosis de cadera y/o rodilla.

H1: El ejercicio combinado con aplicación de telerehabilitación (ejercicio convencional + ejercicio de estabilización del core) es más efectivo que el ejercicio convencional en el tratamiento de la artrosis de cadera y/o rodilla.

Objetivo principal: Comparar los efectos del ejercicio convencional y los ejercicios de estabilización del core por telerehabilitación sobre el dolor, el control postural, el nivel funcional y el miedo a caer en pacientes con artrosis de cadera y/o rodilla.

Finalidades Secundarias:

  • Evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización del core sobre el dolor, el control postural, el nivel funcional y el miedo a las caídas en mujeres con artrosis de cadera y/o rodilla.
  • Evaluar la efectividad del ejercicio de telerehabilitación en pacientes mujeres con artrosis de cadera y/o rodilla.
  • Determinar las posibles limitaciones que se pueden encontrar en la aplicación del ejercicio por telerehabilitación en pacientes mujeres con artrosis de cadera y/o rodilla y proporcionar las condiciones adecuadas a las pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Saglık Bilimleri University
      • Istanbul, Pavo
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • 40 años o más
  • Diagnosticado con artrosis primaria de cadera y/o rodilla como resultado del examen radiológico y clínico
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Uso de un dispositivo de asistencia
  • Cirugía ortopédica previa de rodilla y cadera
  • Inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses
  • Problema clínico o radiológico de meniscos, cartílagos y/o ligamentos
  • Trauma físico severo en los últimos 3 meses
  • Trauma psicológico severo en los últimos 3 meses
  • Trastorno de la circulación arterial y venosa
  • Presencia de lesiones cutáneas en y alrededor de la articulación de la rodilla.
  • Presencia de enfermedad neuromuscular y/o déficit neurológico
  • Presencia de vértigo, diabetes mellitus, problemas de audición y visión
  • No contar con las tecnologías para acceder a los servicios de telerehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio convencional + ejercicio de estabilización del core
Se realizarán ejercicios convencionales y ejercicios de estabilización del core con el método de telerehabilitación durante 8 semanas. Se contactará a los pacientes a través de computadoras portátiles, ipad y teléfonos con cámaras, micrófonos y conexión a Internet. El ejercicio por telerehabilitación se implementará con conexión en vivo durante las primeras 4 semanas. En los segundos períodos de 4 semanas, se entregarán videos de ejercicios a los pacientes y se verificarán por teléfono. Además de los ejercicios en el grupo de ejercicios convencionales, los pacientes realizarán inclinación pélvica, puente lateral, puente con una sola pierna, plancha, ejercicios de extremidades en posición de gateo, abdominales, abdominales oblicuos, insectos muertos y ejercicios de superhombre. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana.
Antes y después del tratamiento se evaluará el dolor, el control postural (equilibrio estático y dinámico), el nivel funcional y el miedo a caer de los pacientes. Además de los ejercicios en el grupo de ejercicios convencionales, los pacientes realizarán inclinación pélvica, puente lateral, puente con una sola pierna, plancha, ejercicios de extremidades en posición de gateo, abdominales, abdominales oblicuos, insectos muertos y ejercicios de superhombre. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana.
Experimental: Ejercicio convencional
Los ejercicios convencionales utilizados en el tratamiento de la artrosis de rodilla y cadera se realizarán mediante el método de telerehabilitación durante 8 semanas. Se contactará a los pacientes a través de computadoras portátiles, ipad y teléfonos con cámaras, micrófonos y conexión a Internet. El ejercicio por telerehabilitación se implementará con conexión en vivo durante las primeras 4 semanas. En los segundos períodos de 4 semanas, se entregarán videos de ejercicios a los pacientes y se verificarán por teléfono. Los pacientes realizarán ejercicios de extensión terminal de rodilla, elevación de pierna estirada, deslizamiento del talón, isométrico del aductor, puente, mini sentadilla, elevación del talón, estocada, rango de movimiento y estiramiento de las extremidades inferiores. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana.
Antes y después del tratamiento se evaluará el dolor, el control postural (equilibrio estático y dinámico), el nivel funcional y el miedo a caer de los pacientes. Los pacientes realizarán ejercicios de extensión terminal de rodilla, elevación de pierna estirada, deslizamiento del talón, isométrico del aductor, puente, mini sentadilla, elevación del talón, estocada, rango de movimiento y estiramiento de las extremidades inferiores. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de NRS a las 8 semanas
La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor. Esta escala de 11 puntos se utiliza para medir la severidad del dolor entre 0 y 10 puntos. En la escala, hay números entre 0 y 10 dispuestos horizontalmente, con 0: "Sin dolor", 10: "Dolor insoportable".
Cambio desde la puntuación inicial de NRS a las 8 semanas
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación BBS inicial a las 8 semanas
Berg Balance Scale (BBS) examina las funciones de equilibrio estático y dinámico. BBS consta de 14 elementos y evalúa la capacidad de las personas para mantener el equilibrio durante las actividades. Cada sección se califica entre 0 y 4 como 0: "Actividad no completada", 4: "Actividad independiente" completada.
Cambio con respecto a la puntuación BBS inicial a las 8 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación TUG inicial a las 8 semanas
Timed Up and Go Test (TUG) se utiliza para la evaluación del nivel funcional. Después de que el paciente descanse durante 15 segundos en una silla con respaldo, la prueba se inicia con el comando "comenzar". Se le pide al paciente que se levante de la silla sin apoyo de las manos y camine la pista marcada de 3 metros, lo más rápido posible, pero sin correr, a su propio ritmo, y se recueste en la silla, y el tiempo transcurrido es registrado en segundos. Se hizo un ensayo para que el paciente aprendiera la prueba, luego se repitió la prueba 3 veces y se registró el tiempo promedio.
Cambio con respecto a la puntuación TUG inicial a las 8 semanas
Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis: forma abreviada de función física (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de KOOS-PS a las 8 semanas
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis: la forma abreviada de función física (KOOS-PS) se utiliza para evaluar el nivel funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla. Cada pregunta se responde con una puntuación de 0 a 4 (0: "Ninguno" - 4: "Extremo") con cinco opciones de respuesta.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de KOOS-PS a las 8 semanas
Puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis: forma abreviada de función física (HOOS-PS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de HOOS-PS a las 8 semanas
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (HOOS-PS) se utiliza para la evaluación del nivel funcional en pacientes con osteoartritis de cadera. Cada pregunta se responde con una puntuación de 0 a 4 (0: "Ninguno" - 4: "Extremo") con cinco opciones de respuesta.
Cambio desde la puntuación inicial de HOOS-PS a las 8 semanas
La Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de FES-I a las 8 semanas
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) se utiliza para la evaluación del miedo a las caídas. Cada pregunta se responde utilizando un rango de 1 a 4 puntos (1: "Nada preocupado" - 4: "Muy preocupado") con cuatro opciones de respuesta.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de FES-I a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
  • Investigador principal: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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