常规运动结合远程康复核心稳定运动对髋关节和/或膝关节骨性关节炎患者的影响
常规运动结合远程康复核心稳定运动对髋关节和/或膝关节骨性关节炎患者疼痛、姿势控制、功能水平和跌倒恐惧的影响
与年龄相关的髋关节和膝关节骨关节炎是全世界疼痛和运动问题的主要原因。 髋关节和膝关节骨关节炎的治疗尚无明确的解决方案。 在美国风湿病协会的指南中,推荐了药物和非药物治疗方法用于治疗髋膝骨关节炎。 不同运动方案对髋关节和膝关节骨性关节炎关节周围肌肉的有效性已得到证实,但对于运动方案之间的优劣性尚未达成共识。 随着 COVID-19 大流行导致个人家庭隔离的增加,远程康复应用越来越受欢迎。在文献中,需要研究调查髋关节和膝关节骨关节炎患者核心稳定锻炼的有效性。 因此,我们的研究将有助于为髋关节和膝关节骨关节炎患者开发替代运动。 在文献中,没有研究调查在膝骨关节炎患者中应用远程康复方法进行核心稳定锻炼的有效性,并将其与常规锻炼进行比较。 根据研究结果获得的数据,在治疗髋关节和膝关节骨关节炎中使用核心稳定性练习将作为一种替代运动方法为文献做出贡献。 这些练习与远程康复方法在治疗髋关节和膝关节骨关节炎中的应用将突出文献中的新研究作为一种独特的方法。 因此,它将有助于开发治疗髋关节和膝关节骨关节炎的具有成本效益的康复方法。
本研究的假设如下:
H0:远程康复联合运动(常规运动+核心稳定运动)与常规运动治疗髋膝骨性关节炎的效果无差异。
H1:联合运动与远程康复应用(常规运动+核心稳定运动)治疗髋关节和/或膝关节骨性关节炎比常规运动更有效。
主要目的:比较常规锻炼和通过远程康复进行的核心稳定锻炼对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的疼痛、姿势控制、功能水平和跌倒恐惧的影响。
次要目的:
- 评估核心稳定性练习对女性髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的疼痛、姿势控制、功能水平、跌倒恐惧的影响。
- 评估远程康复锻炼对患有髋关节和/或膝关节骨性关节炎的女性患者的有效性。
- 确定在患有髋关节和/或膝关节骨关节炎的女性患者中通过远程康复进行锻炼时可能遇到的限制,并为患者提供适当的条件。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.
- 电话号码:00000000000
- 邮箱:didemtakinaci@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Laçin Naz Taşcılar, PT., MSc.
- 电话号码:00000000000
- 邮箱:lacintascilar@gmail.com
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Sağlık Bilimleri University
-
接触:
- Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.
- 邮箱:didemtakinaci@gmail.com
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
接触:
- İlknur Aktaş, MD., Prof.
- 邮箱:iaktas@hotmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女士
- 40岁以上
- 通过放射学和临床检查诊断为原发性髋关节和/或膝关节骨关节炎
- 知情书面同意
排除标准:
- 使用辅助设备
- 膝关节和髋关节的既往骨科手术
- 最近3个月膝关节内注射
- 临床或放射半月板、软骨和/或韧带问题
- 在过去 3 个月内遭受过严重的身体创伤
- 近3个月内有严重心理创伤
- 动静脉循环障碍
- 膝关节上和周围存在皮肤损伤
- 存在神经肌肉疾病和/或神经功能缺损
- 存在眩晕、糖尿病、听力和视力问题
- 没有访问远程康复服务的技术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:常规运动
用于治疗膝关节和髋关节骨关节炎的常规运动将通过远程康复方法进行 8 周。
将通过笔记本电脑、iPad 和带有摄像头、麦克风和互联网连接的电话与患者联系。
远程康复锻炼将在前 4 周内通过实时连接进行。
在第二个 4 周期间,将向患者提供运动视频,并通过电话进行检查。
常规运动组将进行力量和柔韧性练习。
患者将进行髋关节和膝关节等长收缩和等张运动、膝关节末端伸展、迷你深蹲、弓箭步、下肢活动范围运动、腘绳肌、股四头肌、腓肠肌伸展运动。
每周练习 3 次。
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治疗前后,将评估患者的疼痛、姿势控制(静态和动态平衡)、功能水平和对跌倒的恐惧。
常规运动组将进行力量和柔韧性练习。
患者将进行髋关节和膝关节等长收缩和等张运动、膝关节末端伸展、迷你深蹲、弓箭步、下肢活动范围运动、腘绳肌、股四头肌、腓肠肌伸展运动。
每周练习 3 次。
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实验性的:常规练习+核心稳定练习
常规练习和核心稳定练习将使用远程康复方法进行 8 周。
将通过笔记本电脑、iPad 和带有摄像头、麦克风和互联网连接的电话与患者联系。
远程康复锻炼将在前 4 周内通过实时连接进行。
在第二个 4 周期间,将向患者提供运动视频,并通过电话进行检查。
除了常规运动组的运动外,患者还将进行桥式、侧桥式、平板支撑、爬行位的肢体运动、卷腹、卷腹、死虫、蛤蜊运动。
每周练习 3 次。
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治疗前后,将评估患者的疼痛、姿势控制(静态和动态平衡)、功能水平和对跌倒的恐惧。
除了常规运动组的运动外,患者还将进行桥式、侧桥式、平板支撑、爬行位的肢体运动、卷腹、卷腹、死虫、蛤蜊运动。
每周练习 3 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间:8 周时基线 NRS 评分的变化
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数值评定量表 (NRS) 用于评估疼痛强度。
这个 11 分制量表用于测量 0 到 10 分之间的疼痛严重程度。
在量表中,水平排列着0到10之间的数字,0:“没有疼痛”,10:“难以忍受的疼痛”。
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8 周时基线 NRS 评分的变化
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:8 周时基线 BBS 分数的变化
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Berg 平衡量表 (BBS) 检查静态和动态平衡功能。
BBS 由 14 个项目组成,评估个体在活动中保持平衡的能力。
每个部分的得分在 0 到 4 之间,0:“活动未完成”,4:“活动独立”已完成。
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8 周时基线 BBS 分数的变化
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定时起步测试 (TUG)
大体时间:8 周时基线 TUG 分数的变化
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Timed Up and Go Test (TUG) 用于评估功能级别。
患者在靠背椅上休息 15 秒后,通过命令“开始”开始测试。
要求患者在没有双手支撑的情况下从椅子上站起来,按照自己的步调,尽可能快地走标记的 3 米跑道,但不要跑,然后坐回椅子上,所用时间为以秒为单位记录。
试行让患者学会测试,然后重复测试3次,记录平均时间。
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8 周时基线 TUG 分数的变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 - 身体功能简表 (KOOS-PS)
大体时间:8 周时基线 KOOS-PS 分数的变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 - 身体功能简表 (KOOS-PS) 用于评估膝骨关节炎患者的功能水平。
每个问题都使用 0-4 分(0:“无”- 4:“极端”)和五个答案选项来回答。
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8 周时基线 KOOS-PS 分数的变化
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 - 身体功能简表 (HOOS-PS)
大体时间:8 周时基线 HOOS-PS 评分的变化
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 - 身体功能简表 (HOOS-PS) 用于评估髋关节骨关节炎患者的功能水平。
每个问题都使用 0-4 分(0:“无”- 4:“极端”)和五个答案选项来回答。
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8 周时基线 HOOS-PS 评分的变化
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国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间:8 周时基线 FES-I 分数的变化
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 用于评估跌倒恐惧。
每个问题都使用 1-4 分的范围(1:“完全不关心”- 4:“非常关心”)和四个答案选项来回答。
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8 周时基线 FES-I 分数的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.、Sağlık Bilimleri University
- 首席研究员:İlknur Aktaş, MD., Prof.、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
常规运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的