- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272748
Os Efeitos do Exercício Convencional Combinado com o Exercício de Estabilização do Core por Telereabilitação em Pacientes com Osteoartrite de Quadril e/ou Joelho
Os efeitos do exercício convencional combinado com o exercício de estabilização central por telerreabilitação na dor, controle postural, nível funcional e medo de cair em pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho
A osteoartrite de quadril e joelho relacionada à idade é a principal causa de dor e problemas locomotores em todo o mundo. Não há solução definitiva no tratamento da osteoartrite de quadril e joelho. Nas diretrizes da American Rheumatology Association, métodos de tratamento farmacológicos e não farmacológicos são recomendados para o tratamento da osteoartrite de quadril e joelho. A eficácia de diferentes programas de exercícios para os músculos periarticulares na osteoartrite de quadril e joelho foi comprovada, mas não há consenso sobre a superioridade dos protocolos de exercícios entre si. Com o aumento do isolamento domiciliar de indivíduos devido à pandemia de COVID-19, os aplicativos de telerreabilitação ganharam popularidade.Na literatura, há necessidade de estudos que investiguem a eficácia dos exercícios de estabilização do core em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho. Portanto, nosso estudo ajudará a desenvolver exercícios alternativos para indivíduos com osteoartrite de quadril e joelho. Na literatura, não há estudo que investigue a eficácia dos exercícios de estabilização do core aplicados com o método de telerreabilitação em pacientes com osteoartrite de joelho e os compare com o exercício convencional. De acordo com os dados a serem obtidos como resultado do estudo, a utilização de exercícios de estabilização do core no tratamento da osteoartrite de quadril e joelho contribuirá para a literatura como um método de exercício alternativo. A aplicação desses exercícios com o método de telerreabilitação no tratamento da osteoartrite de quadril e joelho destacará novos estudos na literatura como metodologia inédita. Assim, contribuirá para o desenvolvimento de métodos de reabilitação custo-efetivos no tratamento da osteoartrite de quadril e joelho.
As hipóteses deste estudo são as seguintes:
H0: Não há diferença entre os efeitos do exercício combinado com a telerreabilitação (exercício convencional + exercício de estabilização do core) e os efeitos do exercício convencional no tratamento da osteoartrite de quadril e/ou joelho.
H1: O exercício combinado com a aplicação de telerreabilitação (exercício convencional + exercício de estabilização do core) é mais eficaz do que o exercício convencional no tratamento da osteoartrite de quadril e/ou joelho.
Objetivo principal: Comparar os efeitos do exercício convencional e exercícios de estabilização do core por telerreabilitação na dor, controle postural, nível funcional e medo de cair em pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho.
Finalidades Secundárias:
- Avaliar os efeitos dos exercícios de estabilização do core na dor, controle postural, nível funcional, medo de cair em pacientes do sexo feminino com osteoartrite de quadril e/ou joelho.
- Avaliar a eficácia do exercício de telerreabilitação em pacientes do sexo feminino com osteoartrite de quadril e/ou joelho.
- Determinar as possíveis limitações que podem ser encontradas na aplicação do exercício por telereabilitação em pacientes do sexo feminino com osteoartrite de quadril e/ou joelho e fornecer condições adequadas para as pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sağlık Bilimleri University
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Istanbul, Peru
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- 40 anos ou mais
- Diagnosticado com osteoartrite primária de quadril e/ou joelho como resultado de exame radiológico e clínico
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Usando um dispositivo auxiliar
- Cirurgia ortopédica prévia do joelho e quadril
- Injeção intra-articular do joelho nos últimos 3 meses
- Problema clínico ou radiológico de menisco, cartilagem e/ou ligamento
- Trauma físico grave nos últimos 3 meses
- Trauma psicológico grave nos últimos 3 meses
- Distúrbio da circulação arterial e venosa
- Presença de lesões de pele sobre e ao redor da articulação do joelho
- Presença de doença neuromuscular e/ou déficit neurológico
- Presença de vertigem, diabetes mellitus, problemas de audição e visão
- Não ter as tecnologias para acessar os serviços de telereabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Convencional + Exercício de Estabilização Central
Exercícios convencionais e exercícios de estabilização central serão realizados com o método de telerreabilitação durante 8 semanas.
Os pacientes serão contatados via laptop, ipad e telefones com câmeras, microfones e conexão à internet.
O exercício por telerreabilitação será implementado com conexão ao vivo durante as primeiras 4 semanas.
Nos segundos períodos de 4 semanas, vídeos de exercícios serão entregues aos pacientes e serão verificados por telefone.
Além dos exercícios do grupo de exercícios convencionais, os pacientes realizarão inclinação pélvica, ponte lateral, ponte unipodal, prancha, exercícios de extremidades na posição de engatinhar, crunch abdominal, crunch oblíquo, inseto morto, exercício de super-homem.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana.
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Antes e após o tratamento serão avaliados a dor dos pacientes, o controle postural (equilíbrio estático e dinâmico), nível funcional e medo de cair.
Além dos exercícios do grupo de exercícios convencionais, os pacientes realizarão inclinação pélvica, ponte lateral, ponte unipodal, prancha, exercícios de extremidades na posição de engatinhar, crunch abdominal, crunch oblíquo, inseto morto, exercício de super-homem.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana.
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Experimental: Exercício Convencional
Os exercícios convencionais utilizados no tratamento da osteoartrite de joelho e quadril serão realizados pelo método de telerreabilitação durante 8 semanas.
Os pacientes serão contatados via laptop, ipad e telefones com câmeras, microfones e conexão à internet.
O exercício por telerreabilitação será implementado com conexão ao vivo durante as primeiras 4 semanas.
Nos segundos períodos de 4 semanas, vídeos de exercícios serão entregues aos pacientes e serão verificados por telefone.
Extensão terminal do joelho, elevação da perna esticada, deslizamento do calcanhar, adutor isométrico, ponte, mini agachamento, elevação do calcanhar, estocada, amplitude de movimento e exercícios de alongamento para extremidades inferiores serão realizados pelos pacientes.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana.
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Antes e após o tratamento serão avaliados a dor dos pacientes, o controle postural (equilíbrio estático e dinâmico), nível funcional e medo de cair.
Extensão terminal do joelho, elevação da perna esticada, deslizamento do calcanhar, adutor isométrico, ponte, mini agachamento, elevação do calcanhar, estocada, amplitude de movimento e exercícios de alongamento para extremidades inferiores serão realizados pelos pacientes.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Mudança da pontuação NRS de linha de base em 8 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é utilizada para a avaliação da intensidade da dor.
Esta escala de 11 pontos é usada para medir a gravidade da dor entre 0 e 10 pontos.
Na escala, há números entre 0 e 10 dispostos horizontalmente, sendo 0: “Sem dor”, 10: “Dor insuportável”.
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Mudança da pontuação NRS de linha de base em 8 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Mudança da pontuação BBS de linha de base em 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) examina as funções de equilíbrio estático e dinâmico.
A BBS é composta por 14 itens e avalia a capacidade do indivíduo em manter o equilíbrio durante as atividades.
Cada seção é pontuada entre 0 e 4 como 0: "Atividade não concluída", 4: "Atividade independente" concluída.
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Mudança da pontuação BBS de linha de base em 8 semanas
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança da pontuação TUG da linha de base em 8 semanas
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O Timed Up and Go Test (TUG) é utilizado para a avaliação do nível funcional.
Após o paciente repousar por 15 segundos em uma cadeira com encosto, o teste é iniciado com o comando "iniciar".
Solicita-se ao paciente que se levante da cadeira sem apoio das mãos e caminhe a pista marcada de 3 metros, o mais rápido possível, mas sem correr, no seu próprio ritmo, e sente-se na cadeira, sendo o tempo decorrido registrado em segundos.
Foi feita uma tentativa para o paciente aprender o teste, e então o teste foi repetido 3 vezes e o tempo médio foi anotado.
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Mudança da pontuação TUG da linha de base em 8 semanas
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite - formulário resumido de função física (KOOS-PS)
Prazo: Mudança da pontuação KOOS-PS da linha de base em 8 semanas
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) é usado para a avaliação do nível funcional em pacientes com osteoartrite do joelho.
Cada pergunta é respondida com uma pontuação de 0-4 (0: "Nenhum" - 4: "Extremo") com cinco opções de resposta.
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Mudança da pontuação KOOS-PS da linha de base em 8 semanas
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Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril - formulário resumido da função física (HOOS-PS)
Prazo: Mudança da pontuação HOOS-PS da linha de base em 8 semanas
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (HOOS-PS) é usado para a avaliação do nível funcional em pacientes com osteoartrite do quadril.
Cada pergunta é respondida com uma pontuação de 0-4 (0: "Nenhum" - 4: "Extremo") com cinco opções de resposta.
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Mudança da pontuação HOOS-PS da linha de base em 8 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Mudança da pontuação FES-I da linha de base em 8 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I) é utilizada para a avaliação do medo de cair.
Cada pergunta é respondida usando um intervalo de 1 a 4 pontos (1: "Nada preocupado" - 4: "Muito preocupado") com quatro opções de resposta.
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Mudança da pontuação FES-I da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Sağlık Bilimleri University
- Investigador principal: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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