Эффекты обычных упражнений в сочетании с упражнениями для стабилизации корпуса с помощью телереабилитации у пациентов с остеоартрозом тазобедренного и/или коленного сустава
Влияние обычных упражнений в сочетании с упражнениями для стабилизации кора с помощью телереабилитации на боль, постуральный контроль, функциональный уровень и страх падения у пациентов с остеоартрозом тазобедренного и/или коленного сустава
Возрастной остеоартроз тазобедренного и коленного суставов является основной причиной болей и проблем с опорно-двигательным аппаратом во всем мире. Не существует окончательного решения в лечении остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. В руководствах Американской ассоциации ревматологов для лечения остеоартроза тазобедренного и коленного суставов рекомендуются фармакологические и немедикаментозные методы лечения. Доказана эффективность различных программ упражнений для околосуставных мышц при остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов, однако единого мнения о превосходстве протоколов упражнений друг над другом нет. С усилением домашней изоляции людей из-за пандемии COVID-19 приложения для телереабилитации приобрели популярность. В литературе существует потребность в исследованиях, посвященных изучению эффективности упражнений по стабилизации корпуса у пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов. Таким образом, наше исследование поможет разработать альтернативные упражнения для людей с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов. В литературе нет исследований, посвященных изучению эффективности упражнений по стабилизации корпуса, применяемых с помощью метода телереабилитации у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, и сравнению их с обычными упражнениями. Согласно данным, которые будут получены в результате исследования, использование упражнений на стабилизацию кора при лечении остеоартрита тазобедренного и коленного суставов внесет свой вклад в литературу в качестве альтернативного метода упражнений. Применение этих упражнений с методом телереабилитации при лечении остеоартроза тазобедренного и коленного суставов высветит новые исследования в литературе как уникальную методологию. Таким образом, это будет способствовать разработке экономически эффективных методов реабилитации при лечении остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
Гипотезы этого исследования следующие:
H0: Нет никакой разницы между эффектами комбинированных упражнений с телереабилитацией (обычные упражнения + упражнения для стабилизации корпуса) и эффектами обычных упражнений при лечении остеоартрита тазобедренного и/или коленного суставов.
H1: Комбинированные упражнения с применением телереабилитации (обычные упражнения + упражнения на стабилизацию корпуса) более эффективны, чем обычные упражнения при лечении остеоартрита тазобедренного и/или коленного суставов.
Основная цель: сравнить влияние обычных упражнений и упражнений на стабилизацию корпуса с помощью телереабилитации на боль, постуральный контроль, функциональный уровень и страх падения у пациентов с остеоартритом тазобедренного и/или коленного сустава.
Второстепенные цели:
- Оценить влияние упражнений на стабилизацию корпуса на боль, постуральный контроль, функциональный уровень, страх падения у женщин с остеоартритом тазобедренного и/или коленного суставов.
- Оценить эффективность телереабилитационных упражнений у пациенток с остеоартрозом тазобедренного и/или коленного суставов.
- Определить возможные ограничения, с которыми можно столкнуться при применении телереабилитационных упражнений у женщин с остеоартрозом тазобедренного и/или коленного суставов, и обеспечить соответствующие условия для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Турция
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина
- 40 лет и старше
- Диагноз: первичный остеоартроз тазобедренного и/или коленного сустава в результате рентгенологического и клинического обследования
- Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Использование вспомогательного устройства
- Предшествующая ортопедическая хирургия коленного и тазобедренного суставов
- Внутрисуставная инъекция коленного сустава за последние 3 мес.
- Клинические или рентгенологические проблемы с мениском, хрящом и/или связкой
- Тяжелая физическая травма за последние 3 месяца
- Тяжелая психологическая травма за последние 3 месяца
- Нарушение артериального и венозного кровообращения
- Наличие поражений кожи на коленном суставе и вокруг него.
- Наличие нервно-мышечного заболевания и/или неврологического дефицита
- Наличие головокружения, сахарного диабета, проблем со слухом и зрением
- Отсутствие технологий для доступа к услугам телереабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычное упражнение + упражнение по стабилизации корпуса
Традиционные упражнения и упражнения по стабилизации корпуса будут выполняться методом телереабилитации в течение 8 недель.
С пациентами будут связываться через ноутбук, iPad и телефоны с камерами, микрофонами и подключением к Интернету.
Упражнения посредством телереабилитации будут осуществляться с прямой связью в течение первых 4 недель.
Во вторые 4-недельные периоды пациентам будут предоставлены видео с упражнениями, которые будут проверены по телефону.
В дополнение к упражнениям в группе обычных упражнений пациенты будут выполнять наклон таза, боковой мост, мост на одной ноге, планку, упражнения для конечностей в положении ползания, скручивания живота, косые скручивания, упражнение «Мертвый жук», упражнение «Супермен».
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю.
|
До и после лечения будут оцениваться боль пациентов, постуральный контроль (статический и динамический баланс), функциональный уровень и страх падения.
В дополнение к упражнениям в группе обычных упражнений пациенты будут выполнять наклон таза, боковой мост, мост на одной ноге, планку, упражнения для конечностей в положении ползания, скручивания живота, косые скручивания, упражнение «Мертвый жук», упражнение «Супермен».
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Обычные упражнения
Традиционные упражнения, используемые при лечении остеоартроза коленных и тазобедренных суставов, будут выполняться методом телереабилитации в течение 8 недель.
С пациентами будут связываться через ноутбук, iPad и телефоны с камерами, микрофонами и подключением к Интернету.
Упражнения посредством телереабилитации будут осуществляться с прямой связью в течение первых 4 недель.
Во вторые 4-недельные периоды пациентам будут предоставлены видео с упражнениями, которые будут проверены по телефону.
Пациенты будут выполнять конечное разгибание колена, подъем прямой ноги, скольжение пятки, изометрию приводящих мышц, мостик, мини-приседания, подъем пятки, выпады, диапазон движений и упражнения на растяжку нижних конечностей.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю.
|
До и после лечения будут оцениваться боль пациентов, постуральный контроль (статический и динамический баланс), функциональный уровень и страх падения.
Пациенты будут выполнять конечное разгибание колена, подъем прямой ноги, скольжение пятки, изометрию приводящих мышц, мостик, мини-приседания, подъем пятки, выпады, диапазон движений и упражнения на растяжку нижних конечностей.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем NRS через 8 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки интенсивности боли.
Эта 11-балльная шкала используется для измерения тяжести боли от 0 до 10 баллов.
На шкале есть числа от 0 до 10, расположенные горизонтально, где 0: «Нет боли», 10: «Невыносимая боль».
|
Изменение по сравнению с исходным показателем NRS через 8 недель
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем BBS через 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) исследует как статические, так и динамические функции баланса.
BBS состоит из 14 пунктов и оценивает способность людей сохранять равновесие во время деятельности.
Каждый раздел оценивается от 0 до 4: 0: «Деятельность не завершена», 4: «Деятельность независимая» завершена.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BBS через 8 недель
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем TUG через 8 недель
|
Timed Up and Go Test (TUG) используется для оценки функционального уровня.
После того, как пациент отдохнул в течение 15 секунд в кресле со спинкой, пробу начинают с команды «старт».
Больного просят встать со стула без поддержки руками и пройти отмеченную 3-метровую дорожку, как можно быстрее, но без бега, в своем собственном темпе, и сесть на стул, а прошедшее время составляет записывается в секундах.
Для того чтобы пациент выучил тест, была проведена проба, а затем тест был повторен 3 раза, и было зафиксировано среднее время.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем TUG через 8 недель
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита - краткая форма физической функции (KOOS-PS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем KOOS-PS через 8 недель
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита — краткая форма физической функции (KOOS-PS) используется для оценки функционального уровня у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
На каждый вопрос отвечают с использованием баллов 0-4 (0: «Нет» - 4: «Экстремально») с пятью вариантами ответа.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем KOOS-PS через 8 недель
|
|
Оценка исхода инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита — краткая форма физической функции (HOOS-PS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем HOOS-PS через 8 недель
|
Оценка исхода инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита — краткая форма физической функции (HOOS-PS) используется для оценки функционального уровня у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
На каждый вопрос отвечают с использованием баллов 0-4 (0: «Нет» - 4: «Экстремально») с пятью вариантами ответа.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем HOOS-PS через 8 недель
|
|
Международная шкала эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем FES-I через 8 недель
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I) используется для оценки страха перед падением.
На каждый вопрос отвечают, используя диапазон от 1 до 4 баллов (1: «Совсем не обеспокоен» - 4: «Очень обеспокоен») с четырьмя вариантами ответа.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем FES-I через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Главный следователь: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .