腹腔鏡下半結腸切除術後の鎮痛方法
腹腔鏡下半結腸切除術後の鎮痛法、経腹的プレーンブロックと腰方形ブロックの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹腔鏡下結腸半切除術後の経腹面ブロックと腰方形ブロックの効果を調査するために提案されています。
腹腔鏡下結腸半切除術の後は、十分な鎮痛が必要です。 鎮痛が適切である場合、患者の動員、腸機能および退院がより速くなります。 以前は、鎮痛に硬膜外ブロックが使用されていましたが、現在は結腸半切除術が腹腔鏡手術になり、中心ブロックは不要になりました。 それでも、患者は手術後にオピオイドを必要とします。 オピオイドの副作用のため、より良い鎮痛方法を見つける必要があります。
この研究では、研究者は、腹腔鏡下結腸半切除術後の鎮痛について、末梢神経ブロック、経腹面および腰方形を比較します。 また研究者は、これらの鎮痛方法と従来の経口鎮痛薬を比較しています。 患者は、ロピバカイン 5 mg/ml 20 ml/サイドを使用した導入後、経腹的または腰方形筋ブロックを受けます。 3 番目のグループは、従来の経口鎮痛薬で鎮痛を行うコントロール グループです。
手術後の調査員は、術後の痛み、アヘン剤の消費、腸機能、吐き気、動員を追跡します。
捜査官は、腹腔鏡下半結腸切除術の後に、経腹的プレーンブロックまたは腰方形ブロックが従来の鎮痛方法を好むかどうかを確認する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 電話番号：+358 3 311 69424
- メール：maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jenni Kanerva, PhD
- 電話番号：+358 3 311 67415
- メール：jenni.kanerva@pshp.fi
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- 募集
- Tampere University Hospital
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コンタクト：
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 電話番号：+358 3 311 69424
- メール：maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
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コンタクト：
- Jenni Kanerva, PhD
- 電話番号：+358 3 311 67415
- メール：jenni.kanerva@pshp.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
成人の選択的半結腸切除患者
除外基準:
18 歳未満の年齢 複雑な真性糖尿病 フィンランド語のスキルおよび/または協力の欠如 慢性疼痛 パラセタモールまたはアヘン剤の代謝に重大な影響を与える薬物の使用 定期的なステロイド薬の使用 重大な肝臓、肺、または腎臓の機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タクラ
経腹プレーンブロックグループ。
ロピバカイン塩酸塩 注射 5mg/ml 神経周囲に 20ml。
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末梢神経ブロック
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実験的：TAQLB
腰方形ブロック - グループ。
ロピバカイン塩酸塩 注射 5mg/ml 神経周囲に 20ml。
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末梢神経ブロック
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NO_INTERVENTION：TAQLC
対照群。
静脈内および経口薬のみによる鎮痛。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アヘン剤の最初の必要性
時間枠：72時間または退院までのいずれか早い方
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患者が初めてアヘン剤を必要とする手術後の時間
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72時間または退院までのいずれか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アヘン剤の消費
時間枠：72時間または退院までのいずれか早い方
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手術後のアヘン総消費量
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72時間または退院までのいずれか早い方
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術後の痛み
時間枠：術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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数値評価尺度 NRS 0-10、退院後に口頭で説明
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術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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腸機能
時間枠：術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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口頭での説明: 非/ガス/機能
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術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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吐き気
時間枠：術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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口頭での説明: はい/いいえ
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術後: 4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、20 時間、24 時間、32 時間、40 時間、48 時間、56 時間、64 時間、72 時間、1 つ術後7日間、退院後1日あたり
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィンランドの痛みの質問
時間枠：ベースラインと術後4週間
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このクエリは、フィンランドの痛み研究協会によって最初に作成されました。
この研究のために変更されています。
痛みが日常生活にどのように影響するか (睡眠、運動、仕事の能力、集中力など)、痛みが現れる頻度、痛みの強さ (スケール 0-10) が含まれます。
患者が痛みのポイントをマークする身体の写真があります。
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ベースラインと術後4週間
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ベックのうつ病インベントリー (BDI)
時間枠：ベースラインと術後4週間
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ベースラインと術後4週間
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：ベースラインと術後4週間
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ベースラインと術後4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jenni Kanerva, Phd、Tampere University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。