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복강경 hemicolectomy 후 통증 완화 방법

2022년 11월 4일 업데이트: Tampere University Hospital

복강경 반결장 절제술 후 통증 완화 방법, 경복부 단순 차단 및 요방형근 차단의 효과

복강경 반결장 절제술 후 경복부 단순 차단술과 요방형근 차단술의 효과 통증완화, 장기능 및 분비물.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 복강경 hemicolectomy 후 transabdominal plane block과 quadratus lumborum block의 효과를 알아보기 위해 제안되었다.

복강경 hemicolectomy 후 좋은 진통이 필요합니다. 진통제가 적절할 때 환자의 이동성, 장 기능 및 배출이 더 빨라집니다. 이전에는 진통을 위해 경막외 차단술이 사용되었으나 현재는 hemicolectomy가 복강경 수술이므로 더 이상 중추 차단술이 필요하지 않습니다. 여전히 환자는 수술 후 아편유사제가 필요합니다. 오피오이드 부작용 때문에 더 나은 진통 방법을 찾을 필요가 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 복강경 hemicolectomy 후 진통을 위해 말초 신경 차단, 경복부 평면 및 요방형근을 비교합니다. 또한 연구자들은 이러한 진통 방법과 전통적인 구강 진통제를 비교하고 있습니다. 환자는 ropivacaine 5mg/ml 20ml/측면을 사용하여 유도 후 경복부 또는 요방형근 블록을 받습니다. 세 번째 그룹은 마녀 진통제를 전통적인 구강 진통제로 치료하는 대조군입니다.

수술 후 조사관은 수술 후 통증, 아편제 소비, 장 기능, 메스꺼움 및 가동성을 추적합니다.

조사관 석탄은 복강경 hemicolectomy 후 transabdominal plain block 또는 quadratus lumborum block이 전통적인 진통 방법을 선호하는지 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

255

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성인 선택 hemicolectomy 환자

제외 기준:

18세 미만의 연령 복합 당뇨병 핀란드어 능력 및/또는 협조 부족 만성 통증 파라세타몰 또는 아편의 대사에 상당한 영향을 미치는 약물 사용 정기적으로 사용하는 스테로이드 약물 심각한 간, 폐 또는 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타클라
Transabdominal plain block -그룹. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 한쪽당 신경주위로 20ml.
말초 신경 차단
실험적: TAQLB
Quadratus lumborum 블록 -그룹. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 한쪽당 신경주위로 20ml.
말초 신경 차단
NO_INTERVENTION: TAQLC
대조군. 정맥 및 경구 약물로만 통증 완화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편 제의 첫 번째 필요
기간: 72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편 소비
기간: 72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
수술 후 총 ​​아편 소비
72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
수술 후 통증
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
숫자 등급 척도 NRS 0-10, 퇴원 후 구두 설명
수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
배변 기능
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
말로 설명: 비/기체/기능
수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
메스꺼움
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
말로 설명: 예/아니오
수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀란드어 통증 쿼리
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
이 질문은 통증 연구를 위한 핀란드 협회에서 처음으로 제기되었습니다. 이 연구를 위해 수정되었습니다. 통증이 일상생활에 어떻게 영향을 미치는지(수면, 운동, 작업 능력, 집중력 등), 통증이 얼마나 자주 발생하는지, 통증이 얼마나 심한지(척도 0-10)를 포함합니다. 환자가 통증 포인트를 표시하는 신체 사진이 있습니다.
베이스라인 및 수술 후 4주
Beck의 우울 지수(BDI)
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
베이스라인 및 수술 후 4주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
베이스라인 및 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21075M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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