- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273281
복강경 hemicolectomy 후 통증 완화 방법
복강경 반결장 절제술 후 통증 완화 방법, 경복부 단순 차단 및 요방형근 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 복강경 hemicolectomy 후 transabdominal plane block과 quadratus lumborum block의 효과를 알아보기 위해 제안되었다.
복강경 hemicolectomy 후 좋은 진통이 필요합니다. 진통제가 적절할 때 환자의 이동성, 장 기능 및 배출이 더 빨라집니다. 이전에는 진통을 위해 경막외 차단술이 사용되었으나 현재는 hemicolectomy가 복강경 수술이므로 더 이상 중추 차단술이 필요하지 않습니다. 여전히 환자는 수술 후 아편유사제가 필요합니다. 오피오이드 부작용 때문에 더 나은 진통 방법을 찾을 필요가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 복강경 hemicolectomy 후 진통을 위해 말초 신경 차단, 경복부 평면 및 요방형근을 비교합니다. 또한 연구자들은 이러한 진통 방법과 전통적인 구강 진통제를 비교하고 있습니다. 환자는 ropivacaine 5mg/ml 20ml/측면을 사용하여 유도 후 경복부 또는 요방형근 블록을 받습니다. 세 번째 그룹은 마녀 진통제를 전통적인 구강 진통제로 치료하는 대조군입니다.
수술 후 조사관은 수술 후 통증, 아편제 소비, 장 기능, 메스꺼움 및 가동성을 추적합니다.
조사관 석탄은 복강경 hemicolectomy 후 transabdominal plain block 또는 quadratus lumborum block이 전통적인 진통 방법을 선호하는지 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 전화번호: +358 3 311 69424
- 이메일: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jenni Kanerva, PhD
- 전화번호: +358 3 311 67415
- 이메일: jenni.kanerva@pshp.fi
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- 모병
- Tampere University Hospital
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연락하다:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 전화번호: +358 3 311 69424
- 이메일: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
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연락하다:
- Jenni Kanerva, PhD
- 전화번호: +358 3 311 67415
- 이메일: jenni.kanerva@pshp.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성인 선택 hemicolectomy 환자
제외 기준:
18세 미만의 연령 복합 당뇨병 핀란드어 능력 및/또는 협조 부족 만성 통증 파라세타몰 또는 아편의 대사에 상당한 영향을 미치는 약물 사용 정기적으로 사용하는 스테로이드 약물 심각한 간, 폐 또는 신장 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타클라
Transabdominal plain block -그룹.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 한쪽당 신경주위로 20ml.
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말초 신경 차단
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실험적: TAQLB
Quadratus lumborum 블록 -그룹.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 한쪽당 신경주위로 20ml.
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말초 신경 차단
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NO_INTERVENTION: TAQLC
대조군.
정맥 및 경구 약물로만 통증 완화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편 제의 첫 번째 필요
기간: 72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
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환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
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72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편 소비
기간: 72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
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수술 후 총 아편 소비
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72시간 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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숫자 등급 척도 NRS 0-10, 퇴원 후 구두 설명
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수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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배변 기능
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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말로 설명: 비/기체/기능
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수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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메스꺼움
기간: 수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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말로 설명: 예/아니오
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수술 후: 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 32시간, 40시간, 48시간, 56시간, 64시간, 72시간, 1 수술 후 7일 동안 퇴원 후 1일당
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핀란드어 통증 쿼리
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
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이 질문은 통증 연구를 위한 핀란드 협회에서 처음으로 제기되었습니다.
이 연구를 위해 수정되었습니다.
통증이 일상생활에 어떻게 영향을 미치는지(수면, 운동, 작업 능력, 집중력 등), 통증이 얼마나 자주 발생하는지, 통증이 얼마나 심한지(척도 0-10)를 포함합니다.
환자가 통증 포인트를 표시하는 신체 사진이 있습니다.
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베이스라인 및 수술 후 4주
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Beck의 우울 지수(BDI)
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
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베이스라인 및 수술 후 4주
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 베이스라인 및 수술 후 4주
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베이스라인 및 수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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