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Méthodes de soulagement de la douleur après une hémicolectomie laparoscopique

4 novembre 2022 mis à jour par: Tampere University Hospital

Méthodes de soulagement de la douleur après hémicolectomie laparoscopique, effets du bloc simple transabdominal et du bloc quadratus lumborum

Effets du bloc simple transabdominal et du bloc quadratus lumborum après hémicolectomie laparoscopique. Le soulagement de la douleur, la fonction intestinale et la décharge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est proposée pour explorer les effets du bloc plan transabdominal et du bloc quadratus lumborum après hémicolectomie laparoscopique.

Après une hémicolectomie laparoscopique, une bonne analgésie est nécessaire. Lorsque l'analgésie est adéquate, la mobilisation, la fonction intestinale et la décharge du patient sont plus rapides. Auparavant, le bloc épidural était utilisé pour l'analgésie, mais maintenant l'hémicolectomie est une procédure laparoscopique et il n'y a plus besoin de bloc central. Les patients ont encore besoin d'opioïdes après l'opération. En raison des effets secondaires des opioïdes, il est nécessaire de trouver de meilleures méthodes d'analgésie.

Dans cette étude, les chercheurs comparent les blocs nerveux périphériques, le plan transabdominal et le muscle carré des lombes, pour l'analgésie après une hémicolectomie laparoscopique. Les chercheurs comparent également ces méthodes d'analgésie et les analgésiques traditionnels par voie orale. Les patients reçoivent un bloc transabdominal ou quadratus lumborum après induction en utilisant de la ropivacaïne 5 mg/ml 20 ml par côté. Le troisième groupe est un groupe témoin où l'analgésie est prise en charge par des antalgiques traditionnels par voie orale.

Après la chirurgie, les enquêteurs suivent la douleur postopératoire, la consommation d'opiacés, la fonction intestinale, les nausées et la mobilisation.

Le charbon des enquêteurs est de savoir si le bloc simple transabdominal ou le bloc quadratus lumborum préfèrent les méthodes d'analgésie traditionnelles après hémicolectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

255

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes en hémicolectomie élective

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans Diabète sucré compliqué Manque de compétences en finnois et/ou de coopération Douleur chronique Utilisation de médicaments qui influencent de manière significative le métabolisme du paracétamol ou des opiacés Médicaments stéroïdiens en usage régulier Dysfonctionnement important du foie, des poumons ou des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TAQLA
Bloc simple transabdominal -groupe. Ropivacaïne Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml par voie périneurale par côté.
Procédure: Bloc plan transabdominal
Bloc nerveux périphérique
EXPÉRIMENTAL: TAQLB
-Groupe de blocs quadratus lumborum. Ropivacaïne Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml par voie périneurale par côté.
Procédure: Bloc quadratus lumborum
Bloc nerveux périphérique
AUCUNE_INTERVENTION: TAQLC
Groupe de contrôle. Soulagement de la douleur uniquement avec des médicaments intraveineux et peroraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier besoin d'opiacé
Délai: 72 heures ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
Temps après la chirurgie lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
72 heures ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opiacés
Délai: 72 heures ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
Consommation totale d'opiacés après la chirurgie
72 heures ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
Douleur post opératoire
Délai: en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération
Échelle d'évaluation numérique NRS 0-10, description verbale après la sortie
en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération
Fonction intestinale
Délai: en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération
Description verbale : non/gaz/fonction
en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération
Nausée
Délai: en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération
Description verbale : oui/non
en postopératoire : à 4 heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, à 20 heures, à 24 heures, à 32 heures, 40 heures, à 48 heures, à 56 heures, à 64 heures, à 72 heures, par jour après la sortie pendant sept jours après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Requête finlandaise sur la douleur
Délai: Au départ et 4 semaines après l'opération
Cette requête a d'abord été faite par l'association finlandaise pour l'étude de la douleur. Il a été modifié pour cette recherche. Il comprend des questions sur la façon dont la douleur infecte la vie quotidienne (sommeil, exercice, capacité de travail, concentration, etc.), la fréquence d'apparition de la douleur et son intensité (échelle 0-10). Il y a une image du corps où les patients marquent les points douloureux.
Au départ et 4 semaines après l'opération
Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Au départ et 4 semaines après l'opération
Au départ et 4 semaines après l'opération
L'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI)
Délai: Au départ et 4 semaines après l'opération
Au départ et 4 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (RÉEL)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21075M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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