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Métodos de alívio da dor após hemicolectomia laparoscópica

4 de novembro de 2022 atualizado por: Tampere University Hospital

Métodos de alívio da dor após hemicolectomia laparoscópica, efeitos do bloqueio simples transabdominal e do bloqueio do quadrado lombar

Efeitos do bloqueio simples transabdominal e do bloqueio do quadrado lombar após hemicolectomia laparoscópica. O alívio da dor, função intestinal e descarga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é proposto para explorar os efeitos do bloqueio do plano transabdominal e bloqueio do quadrado lombar após hemicolectomia laparoscópica.

Após a hemicolectomia laparoscópica, há necessidade de boa analgesia. Quando a analgesia é adequada, a mobilização, a função intestinal e a descarga do paciente são mais rápidas. Anteriormente, o bloqueio peridural era usado para analgesia, mas agora a hemicolectomia é um procedimento laparoscópico e não há mais necessidade de bloqueio central. Ainda os pacientes precisam de opioides após a operação. Devido aos efeitos colaterais dos opioides, há necessidade de encontrar melhores métodos de analgesia.

Neste estudo, os investigadores comparam bloqueios de nervos periféricos, plano transabdominal e quadrado lombar, para analgesia após hemicolectomia laparoscópica. Os investigadores também estão comparando esses métodos de analgesia e analgésicos orais tradicionais. Os pacientes recebem bloqueio transabdominal ou do quadrado lombar após a indução com ropivacaína 5 mg/ml 20 ml por lado. O terceiro grupo é um grupo controle cuja analgesia é realizada com analgésicos orais tradicionais.

Após a cirurgia, os investigadores acompanham a dor pós-operatória, consumo de opiáceos, função intestinal, náusea e mobilização.

O objetivo dos investigadores é descobrir se o bloqueio simples transabdominal ou o bloqueio do quadrado lombar preferem os métodos tradicionais de analgesia após a hemicolectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

255

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos de hemicolectomia eletiva

Critério de exclusão:

Idade inferior a 18 anos Diabetes mellitus complicado Falta de habilidade e/ou cooperação na língua finlandesa Dor crônica Uso de drogas que influenciam significativamente o metabolismo do paracetamol ou opiáceo Medicação esteróide em uso regular Disfunção hepática, pulmonar ou renal significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TAQLA
Bloqueio simples transabdominal -grupo. Cloridrato de Ropivacaína Inj 5mg/ml 20 ml perineuralmente por lado.
Bloqueio de nervo periférico
EXPERIMENTAL: TAQLB
Bloco do quadrado lombar - grupo. Cloridrato de Ropivacaína Inj 5mg/ml 20 ml perineuralmente por lado.
Bloqueio de nervo periférico
SEM_INTERVENÇÃO: TAQLC
Grupo de controle. Alívio da dor apenas com drogas intravenosas e orais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 72 horas ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
72 horas ou até a alta, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opiáceos
Prazo: 72 horas ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
72 horas ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Dor pós operatória
Prazo: pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação
Escala de classificação numérica NRS 0-10, descrição verbal após a alta
pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação
Função intestinal
Prazo: pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação
Descrição verbal: não/gás/função
pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação
Náusea
Prazo: pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação
Descrição verbal: sim/não
pós-operatório: às 4 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas, às 20 horas, às 24 horas, às 32 horas, às 40 horas, às 48 horas, às 56 horas, às 64 horas, às 72 horas, uns por dia após a alta por sete dias após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta de dor finlandesa
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a operação
Esta consulta foi feita pela primeira vez pela associação finlandesa para o estudo da dor. Ele foi modificado para esta pesquisa. Inclui questões sobre como a dor afeta a vida diária (sono, exercício, capacidade de trabalho, concentração etc.), com que frequência a dor aparece e quão intensa é a dor (escala 0-10). Há uma foto do corpo onde os pacientes marcam os pontos de dor.
Linha de base e 4 semanas após a operação
Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a operação
Linha de base e 4 semanas após a operação
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a operação
Linha de base e 4 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21075M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano transabdominal

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