Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindrende metoder efter laparoskopisk hemikolektomi

4. november 2022 opdateret af: Tampere University Hospital

Smertelindrende metoder efter laparoskopisk hemikolektomi, virkninger af transabdominal almindelig blok og Quadratus Lumborum blok

Virkninger af transabdominal almindelig blok og Quadratus Lumborum blok efter laparoskopisk hemikolektomi. Smertelindring, tarmfunktion og udflåd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslås at udforske virkningerne af transabdominal plane blok og quadratus lumborum blok efter laparoskopisk hemikolektomi.

Efter laparoskopisk hemikolektomi er der behov for god analgesi. Når analgesien er tilstrækkelig, er patientens mobilisering, tarmfunktion og udflåd hurtigere. Tidligere er epidural blokering blevet brugt til analgesien, men nu er hemikolektomien en laparoskopisk procedure, og der er ikke længere behov for central blokering. Stadig patienter har brug for opioider efter operationen. På grund af opioidernes bivirkninger er der behov for at finde bedre analgetiske metoder.

I denne undersøgelse sammenligner forskere perifere nerveblokke, transabdominal plan og quadratus lumborum, for analgesi efter laparoskopisk hemikolektomi. Også forskere sammenligner disse analgesimetoder og traditionelle orale analgetika. Patienter får transabdominal eller quadratus lumborum blokering efter induktion med ropivacain 5 mg/ml 20 ml pr. side. Den tredje gruppe er en kontrolgruppe, der behandles med traditionelle orale analgetika.

Efter operationen følger efterforskerne postoperative smerter, opiatforbrug, tarmfunktion, kvalme og mobilisering.

Efterforskere kul skal finde ud af, om den transabdominale almindelige blok eller quadratus lumborum blok foretrækker traditionelle analgesimetoder efter laparoskopisk hemikolektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

255

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne elektiv hemikolektomipatienter

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år Kompliceret diabetes mellitus Manglende finske sprogkundskaber og/eller samarbejde Kroniske smerter Brug af lægemidler, der væsentligt påvirker metabolismen af ​​paracetamol eller opiat Steroidmedicin ved regelmæssig brug Betydelig lever-, lunge- eller nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TAQLA
Transabdominal almindelig blok -gruppe. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt pr. side.
Procedure: Transabdominal plan blok
Perifer nerveblok
EKSPERIMENTEL: TAQLB
Quadratus lumborum blok -gruppe. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt pr. side.
Procedure: Quadratus lumborum blok
Perifer nerveblok
NO_INTERVENTION: TAQLC
Kontrolgruppe. Smertelindring kun med intravenøse og perorale lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første behov for opiat
Tidsramme: 72 timer eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
72 timer eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kom først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiatforbrug
Tidsramme: 72 timer eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
Samlet opiatforbrug efter operationen
72 timer eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
Post-operative smerter
Tidsramme: postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen
Numerisk vurderingsskala NRS 0-10, mundtlig beskrivelse efter udskrivelse
postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen
Tarmfunktion
Tidsramme: postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen
Mundtlig beskrivelse: ikke/gas/funktion
postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen
Kvalme
Tidsramme: postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen
Mundtlig beskrivelse: ja/nej
postoperativt: efter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, én om dagen efter udskrivelsen i syv dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finsk smerteforespørgsel
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter operationen
Denne forespørgsel blev først stillet af den finske forening for undersøgelse af smerte. Det er blevet ændret til denne forskning. Den indeholder spørgsmål om, hvordan smerter smitter af på det daglige liv (søvn, motion, arbejdsevne, koncentration osv.), hvor ofte smerten opstår, og hvor intens smerten er (skala 0-10). Der er et billede af kroppen, hvor patienterne markerer smertepunkterne.
Baseline og 4 uger efter operationen
Becks depressionsopgørelse (BDI)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter operationen
Baseline og 4 uger efter operationen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter operationen
Baseline og 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21075M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Transabdominal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner