Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende methoden na laparoscopische hemicolectomie

4 november 2022 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Pijnstillende methoden na laparoscopische hemicolectomie, effecten van transabdominaal gewoon blok en quadratus lumborumblok

Effecten van transabdominaal gewoon blok en quadratus lumborumblok na laparoscopische hemicolectomie. De pijnstilling, darmwerking en afscheiding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt voorgesteld om de effecten van transabdominaal vlak blok en quadratus lumborum blok na laparoscopische hemicolectomie te onderzoeken.

Na laparoscopische hemicolectomie is er behoefte aan goede analgesie. Wanneer de analgesie adequaat is, verloopt de mobilisatie, darmfunctie en ontlading van de patiënt sneller. Eerder werd een epiduraal blok gebruikt voor de analgesie, maar nu is de hemicolectomie een laparoscopische procedure en is er geen centrale blok meer nodig. Toch hebben patiënten na de operatie opioïden nodig. Vanwege de bijwerkingen van opioïden is er behoefte aan betere analgesiemethoden.

In deze studie vergelijken onderzoekers perifere zenuwblokkades, transabdominaal vlak en quadratus lumborum, voor analgesie na laparoscopische hemicolectomie. Ook vergelijken onderzoekers deze analgesiemethoden met traditionele orale analgetica. Patiënten krijgen een transabdominaal of quadratus lumborum blok na inductie met ropivacaïne 5 mg/ml 20 ml per zijde. De derde groep is een controlegroep waarbij de analgesie verzorgd wordt met traditionele orale analgetica.

Na de operatie volgen onderzoekers postoperatieve pijn, opiaatgebruik, darmfunctie, misselijkheid en mobilisatie.

Onderzoekers moeten nagaan of het transabdominale platte blok of quadratus lumborumblok de voorkeur geeft aan traditionele analgesiemethoden na laparoscopische hemicolectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

255

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen electieve hemicolectomiepatiënten

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd onder de 18 jaar Gecompliceerde diabetes mellitus Gebrek aan Finse taalvaardigheid en/of samenwerking Chronische pijn Gebruik van geneesmiddelen die het metabolisme van paracetamol of opiaat aanzienlijk beïnvloeden Steroïde medicatie bij regelmatig gebruik Significante lever-, long- of nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TAQLA
Transabdominale gewone blokgroep. Ropivacaïne Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineuraal per zijde.
Procedure: Transabdominaal vlak blok
Perifere zenuwblokkade
EXPERIMENTEEL: TAQLB
Quadratus lumborum blokgroep. Ropivacaïne Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineuraal per zijde.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
Perifere zenuwblokkade
GEEN_INTERVENTIE: TAQLC
Controlegroep. Pijnverlichting alleen met intraveneuze en perorale medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste behoefte aan opiaat
Tijdsspanne: 72 uur of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Tijd na de operatie wanneer de patiënt voor het eerst opiaat nodig heeft
72 uur of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiaat consumptie
Tijdsspanne: 72 uur of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Totale opiaatconsumptie na operatie
72 uur of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie
Numerieke beoordelingsschaal NRS 0-10, mondelinge beschrijving na ontslag
postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie
Darmfunctie
Tijdsspanne: postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie
Mondelinge omschrijving: niet/gas/functie
postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie
Misselijkheid
Tijdsspanne: postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie
Mondelinge omschrijving: ja/nee
postoperatief: na 4 uur, na 8 uur, na 12 uur, na 16 uur, na 20 uur, na 24 uur, na 32 uur, 40 uur, na 48 uur, na 56 uur, na 64 uur, na 72 uur, één per dag na ontslag gedurende zeven dagen na operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Finse pijnvraag
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de operatie
Deze vraag is voor het eerst gesteld door de Finse vereniging voor de studie van pijn. Voor dit onderzoek is deze aangepast. Het gaat onder meer om vragen hoe pijn aangrijpt op het dagelijks leven (slapen, sporten, vermogen om te werken, concentratie et cetera), hoe vaak de pijn voorkomt en hoe intens de pijn is (schaal 0-10). Er is een foto van het lichaam waar patiënten de pijnpunten markeren.
Baseline en 4 weken na de operatie
Beck's depressie-inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de operatie
Baseline en 4 weken na de operatie
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de operatie
Baseline en 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21075M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transabdominaal vlak blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren