Metody łagodzenia bólu po hemikolektomii laparoskopowej
Metody uśmierzania bólu po hemikolektomii laparoskopowej, efekty bloku przezbrzusznego zwykłego i bloku czworobocznego lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie skutków blokady płaszczyzny przezbrzusznej i bloku mięśnia czworobocznego lędźwi po hemikolektomii laparoskopowej.
Po hemikolektomii laparoskopowej konieczna jest dobra analgezja. Gdy analgezja jest odpowiednia, mobilizacja pacjenta, czynność jelit i wypis są szybsze. Wcześniej do znieczulenia stosowano blokadę zewnątrzoponową, obecnie hemikolektomia jest zabiegiem laparoskopowym i nie ma już potrzeby stosowania blokady centralnej. Nadal pacjenci potrzebują opioidów po operacji. Ze względu na skutki uboczne opioidów istnieje potrzeba znalezienia lepszych metod analgezji.
W tym badaniu badacze porównują blokady nerwów obwodowych, płaszczyznę przezbrzuszną i mięsień czworoboczny lędźwi w celu złagodzenia bólu po hemikolektomii laparoskopowej. Badacze porównują również te metody analgezji z tradycyjnymi doustnymi lekami przeciwbólowymi. Pacjenci otrzymują blokadę przezbrzuszną lub czworoboczną lędźwi po indukcji za pomocą ropiwakainy 5 mg/ml 20 ml na stronę. Trzecia grupa to grupa kontrolna, w której analgezję zapewniają tradycyjne doustne środki przeciwbólowe.
Po operacji badacze śledzą ból pooperacyjny, spożycie opiatów, czynność jelit, nudności i mobilizację.
Badacze Carbon mają ustalić, czy blokada przezbrzuszna prosta czy blokada mięśnia czworobocznego lędźwi preferuje tradycyjne metody znieczulenia po hemikolektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Numer telefonu: +358 3 311 69424
- E-mail: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jenni Kanerva, PhD
- Numer telefonu: +358 3 311 67415
- E-mail: jenni.kanerva@pshp.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Rekrutacyjny
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Numer telefonu: +358 3 311 69424
- E-mail: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
-
Kontakt:
- Jenni Kanerva, PhD
- Numer telefonu: +358 3 311 67415
- E-mail: jenni.kanerva@pshp.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci po planowej hemikolektomii
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat Powikłana cukrzyca Brak znajomości i/lub współpracy w języku fińskim Przewlekły ból Stosowanie leków, które znacząco wpływają na metabolizm paracetamolu lub opiatów Leki sterydowe w regularnym stosowaniu Znaczna dysfunkcja wątroby, płuc lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TAQLA
Przezbrzuszny zwykły blok -grupa.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml okołonerwowo na stronę.
|
Blokada nerwów obwodowych
|
|
EKSPERYMENTALNY: TAQLB
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego -grupa.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml okołonerwowo na stronę.
|
Blokada nerwów obwodowych
|
|
NIE_INTERWENCJA: TAQLC
Grupa kontrolna.
Łagodzenie bólu tylko za pomocą leków dożylnych i doustnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza potrzeba opiatów
Ramy czasowe: 72 godziny lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas po operacji, kiedy pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
|
72 godziny lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opiatów
Ramy czasowe: 72 godziny lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Całkowite spożycie opiatów po operacji
|
72 godziny lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
Numeryczna skala ocen NRS 0-10, opis ustny po wypisie
|
pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
|
Funkcja jelit
Ramy czasowe: pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
Opis słowny: brak/gaz/funkcja
|
pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
Opis słowny: tak/nie
|
pooperacyjnie: po 4 godzinach, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, po 20 godzinach, po 24 godzinach, po 32 godzinach, po 40 godzinach, po 48 godzinach, po 56 godzinach, po 64 godzinach, po 72 godzinach, dziennie po wypisie przez siedem dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fińskie pytanie o ból
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
To zapytanie zostało po raz pierwszy zadane przez fińskie stowarzyszenie badań nad bólem.
Został zmodyfikowany na potrzeby tego badania.
Zawiera pytania o to, jak ból wpływa na codzienne życie (spanie, ćwiczenia fizyczne, zdolność do pracy, koncentrację itp.), jak często pojawia się ból i jak bardzo jest on intensywny (skala 0-10).
Jest zdjęcie ciała, na którym pacjent zaznacza punkty bólu.
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21075M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .