Smertestillende metoder etter laparoskopisk hemikolektomi
Smertelindrende metoder etter laparoskopisk hemikolektomi, effekter av transabdominal vanlig blokk og Quadratus Lumborum blokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er foreslått for å utforske effekten av transabdominal planblokk og quadratus lumborum blokk etter laparoskopisk hemikolektomi.
Etter laparoskopisk hemikolektomi er det behov for god analgesi. Når analgesien er tilstrekkelig, går pasientens mobilisering, tarmfunksjon og utflod raskere. Tidligere har epidural blokkering blitt brukt til analgesien, men nå er hemikolektomien laparoskopisk prosedyre og det er ikke behov for sentral blokkering lenger. Fortsatt trenger pasienter opioider etter operasjonen. På grunn av opioidebivirkningene er det behov for å finne bedre analgesimetoder.
I denne studien sammenligner forskerne perifere nerveblokker, transabdominal plan og quadratus lumborum, for analgesi etter laparoskopisk hemikolektomi. Også etterforskere sammenligner disse analgesimetodene og tradisjonelle orale analgetika. Pasienter får transabdominal eller quadratus lumborum blokkering etter induksjon ved bruk av ropivakain 5 mg/ml 20 ml per side. Den tredje gruppen er en kontrollgruppe hvor analgesi ivaretas med tradisjonelle orale analgetika.
Etter operasjonen følger etterforskerne postoperative smerter, opiatforbruk, tarmfunksjon, kvalme og mobilisering.
Undersøkere kull er å finne om transabdominal vanlig blokk eller quadratus lumborum blokk foretrekker tradisjonelle analgesi metoder etter laparoskopisk hemicolectomy.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 69424
- E-post: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jenni Kanerva, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 67415
- E-post: jenni.kanerva@pshp.fi
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 69424
- E-post: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
-
Ta kontakt med:
- Jenni Kanerva, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 67415
- E-post: jenni.kanerva@pshp.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne elektiv hemikolektomipasienter
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år Komplisert diabetes mellitus Mangel på finsk språkkunnskaper og/eller samarbeid Kroniske smerter Bruk av legemidler som i betydelig grad påvirker metabolismen av paracetamol eller opiat Steroidmedisiner ved regelmessig bruk Betydelig lever-, lunge- eller nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TAQLA
Transabdominal vanlig blokk -gruppe.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt per side.
|
Perifer nerveblokk
|
|
EKSPERIMENTELL: TAQLB
Quadratus lumborum blokk -gruppe.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt per side.
|
Perifer nerveblokk
|
|
INGEN_INTERVENSJON: TAQLC
Kontrollgruppe.
Smertelindring kun med intravenøse og perorale legemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første behov for opiat
Tidsramme: 72 timer eller til utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Tid etter operasjon når pasienten trenger opiat for første gang
|
72 timer eller til utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opiatforbruk
Tidsramme: 72 timer eller til utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Totalt opiatforbruk etter operasjonen
|
72 timer eller til utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
Numerisk karakterskala NRS 0-10, muntlig beskrivelse etter utskrivning
|
postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
Muntlig beskrivelse: ikke/gass/funksjon
|
postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
|
Kvalme
Tidsramme: postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
Muntlig beskrivelse: ja/nei
|
postoperativt: etter 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer, 48 timer, 56 timer, 64 timer, 72 timer, enere per dag etter utskrivning i syv dager etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finsk smerteforespørsel
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter operasjon
|
Denne spørringen ble først gjort av den finske foreningen for studiet av smerte.
Den er modifisert for denne forskningen.
Det inkluderer spørsmål om hvordan smerte smitter over i hverdagen (søvn, trening, arbeidsevne, konsentrasjon osv.), hvor ofte smerten dukker opp og hvor intens smerten er (skala 0-10).
Det er et bilde av kroppen der pasienter markerer smertepunktene.
|
Baseline og 4 uker etter operasjon
|
|
Becks depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter operasjon
|
Baseline og 4 uker etter operasjon
|
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter operasjon
|
Baseline og 4 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21075M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .