Методы обезболивания после лапароскопической гемиколэктомии
Методы обезболивания после лапароскопической гемиколэктомии, эффекты трансабдоминальной простой блокады и блокады квадратной мышцы поясницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предлагается для изучения эффектов трансабдоминальной плоской блокады и блокады квадратной мышцы поясницы после лапароскопической гемиколэктомии.
После лапароскопической гемиколэктомии необходимо хорошее обезболивание. При адекватной анальгезии мобилизация пациентов, функция кишечника и опорожнение происходят быстрее. Ранее для обезболивания применялась эпидуральная блокада, но теперь гемиколэктомия является лапароскопической процедурой, и в центральной блокаде больше нет необходимости. Тем не менее пациенты нуждаются в опиоидах после операции. Из-за побочных эффектов опиоидов необходимо найти лучшие методы обезболивания.
В этом исследовании исследователи сравнивают блокады периферических нервов, трансабдоминальную плоскость и квадратную мышцу поясницы, для обезболивания после лапароскопической гемиколэктомии. Также исследователи сравнивают эти методы обезболивания и традиционные пероральные анальгетики. Пациентам проводят трансабдоминальную блокаду или блокаду квадратной мышцы поясницы после индукции с использованием ропивакаина 5 мг/мл по 20 мл на сторону. Третья группа является контрольной группой, в которой обезболивание обеспечивается традиционными пероральными анальгетиками.
После операции исследователи следят за послеоперационной болью, потреблением опиатов, функцией кишечника, тошнотой и мобилизацией.
Исследователям предстоит выяснить, является ли трансабдоминальная обычная блокада или блокада квадратной мышцы поясницы предпочтительными традиционными методами обезболивания после лапароскопической гемиколэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Номер телефона: +358 3 311 69424
- Электронная почта: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jenni Kanerva, PhD
- Номер телефона: +358 3 311 67415
- Электронная почта: jenni.kanerva@pshp.fi
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
Контакт:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Номер телефона: +358 3 311 69424
- Электронная почта: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
-
Контакт:
- Jenni Kanerva, PhD
- Номер телефона: +358 3 311 67415
- Электронная почта: jenni.kanerva@pshp.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с плановой гемиколэктомией
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет Осложненный сахарный диабет Незнание финского языка и/или сотрудничество Хроническая боль Употребление препаратов, значительно влияющих на метаболизм парацетамола или опиатов Регулярное применение стероидов Значительная дисфункция печени, легких или почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТАКЛА
Трансабдоминальная плоская блок-группа.
Ропивакаина гидрохлорид для инъекций 5 мг/мл по 20 мл периневрально на каждую сторону.
|
Блокада периферических нервов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТАКЛБ
Блокада квадратной мышцы поясницы -группа.
Ропивакаина гидрохлорид для инъекций 5 мг/мл по 20 мл периневрально на каждую сторону.
|
Блокада периферических нервов
|
|
NO_INTERVENTION: ТАКЛК
Контрольная группа.
Обезболивание только внутривенными и пероральными препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая потребность в опиате
Временное ограничение: 72 часа или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Время после операции, когда пациенту впервые нужны опиаты
|
72 часа или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиатов
Временное ограничение: 72 часа или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Общее потребление опиатов после операции
|
72 часа или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
Числовая шкала оценки NRS 0-10, словесное описание после выписки
|
после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
|
Функция кишечника
Временное ограничение: после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
Устное описание: не/газ/функция
|
после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
|
Тошнота
Временное ограничение: после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
Устное описание: да/нет
|
после операции: через 4 часа, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, через 20 часов, через 24 часа, через 32 часа, 40 часов, через 48 часов, через 56 часов, через 64 часа, через 72 часа, 1 в сутки после выписки в течение семи дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финский запрос боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
Этот запрос впервые был сделан финской ассоциацией по изучению боли.
Он был изменен для этого исследования.
Он включает вопросы о том, как боль влияет на повседневную жизнь (сон, физические упражнения, работоспособность, концентрация и т. д.), как часто появляется боль и насколько она интенсивна (шкала 0-10).
Имеется снимок тела, на котором пациенты отмечают болевые точки.
|
Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
Исходный уровень и через 4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21075M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансабдоминальная плоская блокада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция
-
Peking University Third HospitalЗавершенныйЛегочные заболеванияКитай
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Послеоперационные осложненияТурция