Kipua lievittävät menetelmät laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen
Kipua lievittävät menetelmät laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen, transabdominaalisen plain blokauksen ja quadratus lumborum -tukoksen vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ehdotetaan tutkimaan transabdominaalisen tasoblokauksen ja quadratus lumborum -katkoksen vaikutuksia laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen.
Laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen tarvitaan hyvää analgesiaa. Kun analgesia on riittävä, potilaan mobilisaatio, suolen toiminta ja erittyminen on nopeampaa. Aiemmin kivunlievitykseen on käytetty epiduraalisalpausta, mutta nyt hemikolektomia on laparoskooppinen toimenpide, eikä keskuskatkoksia enää tarvita. Silti potilaat tarvitsevat opioideja leikkauksen jälkeen. Opioidien sivuvaikutusten vuoksi on tarpeen löytää parempia analgesiamenetelmiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perifeerisiä hermolohkoja, transabdominaalista tasoa ja quadratus lumborumia analgesiaan laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen. Myös tutkijat vertailevat näitä kipulääkemenetelmiä ja perinteisiä suun kautta otettavia kipulääkkeitä. Potilaat saavat transabdominaalisen tai quadratus lumborum -salpauksen induktion jälkeen käyttämällä ropivakaiinia 5 mg/ml 20 ml per puoli. Kolmas ryhmä on kontrolliryhmä, jota hoidetaan perinteisillä suun kautta otetuilla kipulääkkeillä.
Leikkauksen jälkeen tutkijat seuraavat postoperatiivista kipua, opiaattien kulutusta, suolen toimintaa, pahoinvointia ja mobilisaatiota.
Tutkijoiden tehtävänä on selvittää, suosivatko vatsaontelon läpikulkukatkos tai quadratus lumborum -katkos perinteisiä analgesiamenetelmiä laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Puhelinnumero: +358 3 311 69424
- Sähköposti: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenni Kanerva, PhD
- Puhelinnumero: +358 3 311 67415
- Sähköposti: jenni.kanerva@pshp.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Puhelinnumero: +358 3 311 69424
- Sähköposti: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenni Kanerva, PhD
- Puhelinnumero: +358 3 311 67415
- Sähköposti: jenni.kanerva@pshp.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset elektiiviset hemikolektomiat
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta Komplisoitunut diabetes mellitus suomen kielen taidon ja/tai yhteistyön puute Krooninen kipu Parasetamolin tai opiaattien aineenvaihduntaan merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden käyttö Steroidilääkitys säännöllisessä käytössä Merkittävä maksan, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TAQLA
Transabdominaalinen plain block -ryhmä.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineuraalisesti per puoli.
|
Ääreishermotukos
|
|
KOKEELLISTA: TAQLB
Quadratus lumborum block -ryhmä.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineuraalisesti per puoli.
|
Ääreishermotukos
|
|
EI_INTERVENTIA: TAQLC
Kontrolliryhmä.
Kivunlievitys vain suonensisäisillä ja peroraalisilla lääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
72 tuntia tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko NRS 0-10, suullinen kuvaus purkamisen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Sanallinen kuvaus: ei/kaasu/toiminto
|
leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Suullinen kuvaus: kyllä/ei
|
leikkauksen jälkeen: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia, 24 tuntia, 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia, 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia, yksi päivässä kotiutuksen jälkeen seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suomalainen kipukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämän kyselyn on ensimmäisenä tehnyt Kivuntutkijaliitto.
Sitä on muokattu tätä tutkimusta varten.
Se sisältää kysymyksiä, miten kipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään (nukkuminen, harjoittelu, työkyky, keskittyminen jne.), kuinka usein kipu ilmenee ja kuinka voimakas kipu on (asteikko 0-10).
Siellä on kuva kehosta, johon potilaat merkitsevät kipupisteet.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21075M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .