Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody tišící bolest po laparoskopické hemikolektomii

4. listopadu 2022 aktualizováno: Tampere University Hospital

Metody tišící bolest po laparoskopické hemikolektomii, účinky transabdominálního prostého bloku a bloku quadratus lumborum

Účinky transabdominálního prostého bloku a bloku quadratus lumborum po laparoskopické hemikolektomii. Úleva od bolesti, funkce střev a výtok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky blokády transabdominální roviny a bloku quadratus lumborum po laparoskopické hemikolektomii.

Po laparoskopické hemikolektomii je potřeba dobrá analgezie. Při dostatečné analgezii je mobilizace pacienta, funkce střev a výtok rychlejší. Dříve se pro analgezii používala epidurální blokáda, ale nyní je hemikolektomie laparoskopický výkon a centrální blok již není potřeba. Pacienti po operaci stále potřebují opioidy. Kvůli vedlejším účinkům opioidů je potřeba najít lepší analgetické metody.

V této studii výzkumníci porovnávají periferní nervové bloky, transabdominální rovinu a quadratus lumborum, z hlediska analgezie po laparoskopické hemikolektomii. Výzkumníci také porovnávají tyto analgetické metody a tradiční orální analgetika. Pacienti dostávají transabdominální nebo quadratus lumborum blok po indukci ropivakainem 5 mg/ml 20 ml na každou stranu. Třetí skupina je kontrolní skupina, u které je analgezie zajištěna tradičními perorálními analgetiky.

Po operaci vyšetřovatelé sledují pooperační bolest, spotřebu opiátů, funkci střev, nevolnost a mobilizaci.

Výzkumníci se snaží zjistit, zda transabdominální prostý blok nebo blok quadratus lumborum preferují po laparoskopické hemikolektomii tradiční analgetické metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

255

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti s elektivní hemikolektomií

Kritéria vyloučení:

Věk do 18 let Komplikovaný diabetes mellitus Nedostatek znalosti finštiny a/nebo spolupráce Chronická bolest Užívání léků, které významně ovlivňují metabolismus paracetamolu nebo opiátů Pravidelné užívání steroidní medikace Významná porucha funkce jater, plic nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TAQLA
Transabdominální prostý blok -skupina. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineurálně na každou stranu.
Postup: Blok transabdominální roviny
Blokáda periferních nervů
EXPERIMENTÁLNÍ: TAQLB
Quadratus lumborum blok -skupina. Ropivacaine Hydrochloride Inj 5 mg/ml 20 ml perineurálně na každou stranu.
Postup: Blok quadratus lumborum
Blokáda periferních nervů
NO_INTERVENTION: TAQLC
Kontrolní skupina. Úleva od bolesti pouze pomocí intravenózních a perorálních léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První potřeba opiátů
Časové okno: 72 hodin nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Doba po operaci, kdy pacient poprvé potřebuje opiát
72 hodin nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opiátů
Časové okno: 72 hodin nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Celková spotřeba opiátů po operaci
72 hodin nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Pooperační bolest
Časové okno: pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci
Číselná stupnice hodnocení NRS 0-10, slovní popis po propuštění
pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci
Funkce střev
Časové okno: pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci
Slovní popis: ne/plyn/funkce
pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci
Nevolnost
Časové okno: pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci
Slovní popis: ano/ne
pooperačně: za 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin, 32 hodin, 40 hodin, 48 hodin, 56 hodin, 64 hodin, 72 hodin, jedničky za den po propuštění po dobu sedmi dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finský dotaz na bolest
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po operaci
Tento dotaz poprvé provedla finská asociace pro studium bolesti. Pro tento výzkum byl upraven. Zahrnuje otázky, jak bolest ovlivňuje každodenní život (spánek, cvičení, schopnost pracovat, koncentrace atd.), jak často se bolest objevuje a jak intenzivní je bolest (škála 0-10). Existuje obrázek těla, kde si pacienti označují bolestivé body.
Výchozí stav a 4 týdny po operaci
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po operaci
Výchozí stav a 4 týdny po operaci
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po operaci
Výchozí stav a 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21075M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok transabdominální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit