腹腔镜半结肠切除术后的止痛方法
2022年11月4日 更新者：Tampere University Hospital
腹腔镜半结肠切除术后镇痛方法及经腹平面阻滞和腰方肌阻滞的效果
腹腔镜半结肠切除术后经腹平面阻滞和腰方肌阻滞的效果。
疼痛减轻，肠功能和排泄。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨腹腔镜半结肠切除术后经腹平面阻滞和腰方肌阻滞的效果。
腹腔镜半结肠切除术后需要良好的镇痛。 当镇痛充分时，患者的活动能力、肠功能和排便速度更快。 早前，硬膜外阻滞已用于镇痛，但现在半结肠切除术是腹腔镜手术，不再需要中央阻滞。 手术后患者仍然需要阿片类药物。 由于阿片类药物的副作用，需要寻找更好的镇痛方法。
在这项研究中，研究人员比较了周围神经阻滞、经腹平面和腰方肌在腹腔镜半结肠切除术后的镇痛效果。 此外，研究人员正在比较这些镇痛方法和传统的口服镇痛药。 患者在使用罗哌卡因 5 mg/ml 20 ml 每侧诱导后接受经腹或腰方肌阻滞。 第三组为对照组，镇痛采用传统口服镇痛药。
手术后，研究人员会跟踪术后疼痛、阿片类药物消耗、肠功能、恶心和动员情况。
研究人员的目的是找出腹腔镜半结肠切除术后经腹平面阻滞或腰方肌阻滞是否更喜欢传统的镇痛方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
255
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 电话号码：+358 3 311 69424
- 邮箱：maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
研究联系人备份
- 姓名：Jenni Kanerva, PhD
- 电话号码：+358 3 311 67415
- 邮箱：jenni.kanerva@pshp.fi
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- 招聘中
- Tampere University Hospital
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接触：
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- 电话号码：+358 3 311 69424
- 邮箱：maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
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接触：
- Jenni Kanerva, PhD
- 电话号码：+358 3 311 67415
- 邮箱：jenni.kanerva@pshp.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成年择期半结肠切除术患者
排除标准：
年龄在 18 岁以下 复杂糖尿病 缺乏芬兰语技能和/或合作 慢性疼痛 使用显着影响扑热息痛或阿片类药物代谢的药物 经常使用类固醇药物 严重的肝、肺或肾功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAQLA
经腹平面阻滞组。
盐酸罗哌卡因注射液 5mg/ml 每侧神经周围注射 20 ml。
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周围神经阻滞
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实验性的：质量控制实验室
方块 lumborum 块组。
盐酸罗哌卡因注射液 5mg/ml 每侧神经周围注射 20 ml。
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周围神经阻滞
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NO_INTERVENTION：TAQLC
控制组。
只能通过静脉内和口服药物来缓解疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次需要鸦片
大体时间：72 小时或直到出院，以先到者为准
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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72 小时或直到出院，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：72 小时或直到出院，以先到者为准
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手术后阿片类药物总消耗量
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72 小时或直到出院，以先到者为准
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术后疼痛
大体时间：术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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数字评定量表 NRS 0-10，出院后口头描述
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术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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肠道功能
大体时间：术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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口头描述：非/气体/功能
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术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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恶心
大体时间：术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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口头描述：是/否
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术后：4小时、8小时、12小时、16小时、20小时、24小时、32小时、40小时、48小时、56小时、64小时、72小时、出院后每天 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬兰语疼痛查询
大体时间：基线和术后4周
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这个问题最早是由芬兰疼痛研究协会提出的。
它已针对本研究进行了修改。
它包括疼痛如何影响日常生活（睡眠、锻炼、工作能力、注意力等）、疼痛出现的频率以及疼痛的强度（等级 0-10）等问题。
有一张身体的照片，病人在上面标出痛点。
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基线和术后4周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：基线和术后4周
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基线和术后4周
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状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：基线和术后4周
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基线和术后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenni Kanerva, Phd、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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