Smärtlindrande metoder efter laparoskopisk hemikolektomi
Smärtlindrande metoder efter laparoskopisk hemikolektomi, effekter av transabdominalt vanlig block och Quadratus Lumborum block
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslås för att undersöka effekterna av transabdominalt planblock och quadratus lumborum block efter laparoskopisk hemikolektomi.
Efter laparoskopisk hemikolektomi finns ett behov av god analgesi. När analgesin är tillräcklig är patientens mobilisering, tarmfunktion och flytning snabbare. Tidigare har epiduralblockad använts för analgesin men nu är hemikolektomi ett laparoskopiskt ingrepp och det finns inget behov av central blockering längre. Fortfarande patienter behöver opioider efter operationen. På grund av biverkningarna av opioider finns det ett behov av att hitta bättre analgesimetoder.
I denna studie jämför forskare perifera nervblockader, transabdominal plan och quadratus lumborum, för smärtlindring efter laparoskopisk hemikolektomi. Även utredare jämför dessa analgetiska metoder och traditionella orala analgetika. Patienter får transabdominal eller quadratus lumborum blockering efter induktion med ropivakain 5 mg/ml 20 ml per sida. Den tredje gruppen är en kontrollgrupp där analgesi tas om hand med traditionella orala smärtstillande medel.
Efter operationen följer utredarna postoperativ smärta, opiatkonsumtion, tarmfunktion, illamående och mobilisering.
Utredare kol är att hitta om transabdominal vanlig block eller quadratus lumborum blocket föredrar traditionella analgesi metoder efter laparoskopisk hemikolektomi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 69424
- E-post: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jenni Kanerva, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 67415
- E-post: jenni.kanerva@pshp.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 69424
- E-post: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
-
Kontakt:
- Jenni Kanerva, PhD
- Telefonnummer: +358 3 311 67415
- E-post: jenni.kanerva@pshp.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna elektiv hemikolektomipatienter
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 år Komplicerad diabetes mellitus Bristande finska språkkunskaper och/eller samarbete Kronisk smärta Användning av läkemedel som signifikant påverkar metabolismen av paracetamol eller opiat Steroidmedicin vid regelbunden användning Betydande lever-, lung- eller njurfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TAQLA
Transabdominal plain block -grupp.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt per sida.
|
Perifer nervblockad
|
|
EXPERIMENTELL: TAQLB
Quadratus lumborum block -grupp.
Ropivacaine Hydrochloride Inj 5mg/ml 20 ml perineuralt per sida.
|
Perifer nervblockad
|
|
NO_INTERVENTION: TAQLC
Kontrollgrupp.
Smärtlindring endast med intravenösa och perorala läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första behovet av opiat
Tidsram: 72 timmar eller fram till utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
|
72 timmar eller fram till utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opiatkonsumtion
Tidsram: 72 timmar eller fram till utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Total opiatkonsumtion efter operation
|
72 timmar eller fram till utskrivning, beroende på vad som kom först
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
Numerisk betygsskala NRS 0-10, muntlig beskrivning efter utskrivning
|
postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
|
Tarmfunktion
Tidsram: postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
Muntlig beskrivning: icke/gas/funktion
|
postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
|
Illamående
Tidsram: postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
Muntlig beskrivning: ja/nej
|
postoperativt: vid 4 timmar, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, vid 20 timmar, vid 24 timmar, vid 32 timmar, 40 timmar, vid 48 timmar, vid 56 timmar, vid 64 timmar, vid 72 timmar, ettor per dag efter utskrivning i sju dagar efter operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finsk smärtfråga
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter operation
|
Denna fråga har först gjorts av den finska föreningen för studier av smärta.
Den har modifierats för denna forskning.
Den innehåller frågor om hur smärta påverkar det dagliga livet (sömn, träning, arbetsförmåga, koncentration etc), hur ofta smärtan uppträder och hur intensiv smärtan är (skala 0-10).
Det finns en bild av kroppen där patienter markerar smärtpunkterna.
|
Baslinje och 4 veckor efter operation
|
|
Becks depressionsinventering (BDI)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter operation
|
Baslinje och 4 veckor efter operation
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter operation
|
Baslinje och 4 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21075M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .