Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodi antidolorifici dopo emicolectomia laparoscopica

4 novembre 2022 aggiornato da: Tampere University Hospital

Metodi antidolorifici dopo emicolectomia laparoscopica, effetti del blocco transaddominale semplice e del blocco del lombo quadrato

Effetti del blocco transaddominale normale e del blocco del quadrato dei lombi dopo emicolectomia laparoscopica. Il sollievo dal dolore, la funzione intestinale e lo scarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esplorare gli effetti del blocco del piano transaddominale e del blocco del quadrato dei lombi dopo emicolectomia laparoscopica.

Dopo l'emicolectomia laparoscopica è necessaria una buona analgesia. Quando l'analgesia è adeguata, la mobilizzazione del paziente, la funzione intestinale e la dimissione sono più veloci. In precedenza, il blocco epidurale è stato utilizzato per l'analgesia, ma ora l'emicolectomia è una procedura laparoscopica e non è più necessario il blocco centrale. Ancora i pazienti hanno bisogno di oppioidi dopo l'operazione. A causa degli effetti collaterali degli oppioidi, è necessario trovare metodi di analgesia migliori.

In questo studio i ricercatori confrontano i blocchi nervosi periferici, il piano transaddominale e il quadrato dei lombi, per l'analgesia dopo emicolectomia laparoscopica. Inoltre, i ricercatori stanno confrontando questi metodi di analgesia e gli analgesici orali tradizionali. I pazienti ricevono un blocco transaddominale o del quadrato dei lombi dopo l'induzione con ropivacaina 5 mg/ml 20 ml per lato. Il terzo gruppo è un gruppo di controllo in cui l'analgesia viene curata con i tradizionali analgesici orali.

Dopo l'intervento chirurgico gli investigatori seguono il dolore postoperatorio, il consumo di oppiacei, la funzione intestinale, la nausea e la mobilizzazione.

Il carbone degli investigatori è quello di scoprire se il blocco piano transaddominale o il blocco del quadrato dei lombi preferiscono i metodi tradizionali di analgesia dopo l'emicolectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

255

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con emicolectomia elettiva

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni Diabete mellito complicato Mancanza di conoscenza della lingua finlandese e/o di cooperazione Dolore cronico Uso di farmaci che influenzano significativamente il metabolismo del paracetamolo o degli oppiacei Uso regolare di farmaci steroidei Disfunzione epatica, polmonare o renale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TAQLA
Gruppo blocco transaddominale piano. Ropivacaina cloridrato Inj 5mg/ml 20 ml per via perineurale per lato.
Blocco dei nervi periferici
SPERIMENTALE: TAQLB
Quadratus lumborum blocco -gruppo. Ropivacaina cloridrato Inj 5mg/ml 20 ml per via perineurale per lato.
Blocco dei nervi periferici
NESSUN_INTERVENTO: TAQLC
Gruppo di controllo. Sollievo dal dolore solo con farmaci per via endovenosa e orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo bisogno di oppiacei
Lasso di tempo: 72 ore o fino alla dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
72 ore o fino alla dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: 72 ore o fino alla dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
Consumo totale di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
72 ore o fino alla dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione
Scala di valutazione numerica NRS 0-10, descrizione verbale dopo la dimissione
postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione
Funzione intestinale
Lasso di tempo: postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione
Descrizione verbale: non/gas/funzione
postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione
Nausea
Lasso di tempo: postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione
Descrizione verbale: sì/no
postoperatorio: a 4 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, a 20 ore, a 24 ore, a 32 ore, 40 ore, a 48 ore, a 56 ore, a 64 ore, a 72 ore, al giorno dopo la dimissione per sette giorni dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda sul dolore finlandese
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'operazione
Questa domanda è stata fatta per la prima volta dall'associazione finlandese per lo studio del dolore. È stato modificato per questa ricerca. Include domande su come il dolore infetta la vita quotidiana (sonno, esercizio fisico, capacità di lavorare, concentrazione eccetera), con quale frequenza il dolore appare e quanto è intenso (scala 0-10). C'è un'immagine del corpo in cui i pazienti segnano i punti dolenti.
Basale e 4 settimane dopo l'operazione
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'operazione
Basale e 4 settimane dopo l'operazione
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'operazione
Basale e 4 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21075M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco piano transaddominale

3
Sottoscrivi