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Schmerzlindernde Methoden nach laparoskopischer Hemikolektomie

4. November 2022 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Schmerzlindernde Methoden nach laparoskopischer Hemikolektomie, Auswirkungen der transabdominalen einfachen Blockade und der Quadratus Lumborum-Blockade

Auswirkungen des transabdominalen einfachen Blocks und des Quadratus Lumborum-Blocks nach laparoskopischer Hemikolektomie. Die Schmerzlinderung, Darmfunktion und Entlastung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Auswirkungen der transabdominalen Blockade und der Quadratus-lumborum-Blockade nach laparoskopischer Hemikolektomie untersuchen.

Nach laparoskopischer Hemikolektomie ist eine gute Analgesie erforderlich. Wenn die Analgesie ausreichend ist, erfolgt die Mobilisierung, Darmfunktion und Entleerung des Patienten schneller. Früher wurde die Epiduralblockade für die Analgesie verwendet, aber jetzt ist die Hemikolektomie ein laparoskopisches Verfahren und es besteht keine Notwendigkeit mehr für eine zentrale Blockade. Dennoch benötigen Patienten nach der Operation Opioide. Aufgrund der Nebenwirkungen von Opioiden besteht ein Bedarf, bessere Analgesiemethoden zu finden.

In dieser Studie vergleichen die Forscher periphere Nervenblockaden in der transabdominalen Ebene und im Quadratus lumborum auf Analgesie nach laparoskopischer Hemikolektomie. Außerdem vergleichen Forscher diese Analgesiemethoden mit traditionellen oralen Analgetika. Die Patienten erhalten nach der Induktion mit Ropivacain 5 mg/ml 20 ml pro Seite einen transabdominalen oder quadratus lumborum-Block. Die dritte Gruppe ist eine Kontrollgruppe, bei der die Analgesie mit traditionellen oralen Analgetika behandelt wird.

Nach der Operation verfolgen die Untersucher postoperative Schmerzen, Opiatkonsum, Darmfunktion, Übelkeit und Mobilisation.

Untersucherkohle soll herausfinden, ob der transabdominale einfache Block oder der Quadratus-lumborum-Block traditionelle Analgesiemethoden nach laparoskopischer Hemikolektomie bevorzugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

255

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit elektiver Hemikolektomie

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren Komplizierter Diabetes mellitus Mangel an finnischen Sprachkenntnissen und/oder Kooperationsbereitschaft Chronische Schmerzen Einnahme von Medikamenten, die den Metabolismus von Paracetamol oder Opiaten erheblich beeinflussen Steroidmedikation in regelmäßiger Anwendung Erhebliche Leber-, Lungen- oder Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TAQLA
Transabdominale einfache Blockgruppe. Ropivacainhydrochlorid Inj 5 mg/ml 20 ml perineural pro Seite.
Verfahren: Blockierung der transabdominalen Ebene
Periphere Nervenblockade
EXPERIMENTAL: TAQLB
Quadratus lumborum Blockgruppe. Ropivacainhydrochlorid Inj 5 mg/ml 20 ml perineural pro Seite.
Verfahren: Quadratus lumborum-Block
Periphere Nervenblockade
KEIN_EINGRIFF: TAQLC
Kontrollgruppe. Schmerzlinderung nur mit intravenösen und peroralen Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Opiatbedarf
Zeitfenster: 72 Stunden oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeit nach der Operation, wenn der Patient zum ersten Mal Opiate benötigt
72 Stunden oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiatkonsum
Zeitfenster: 72 Stunden oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Gesamtkonsum von Opiaten nach der Operation
72 Stunden oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation
Numerische Bewertungsskala NRS 0-10, mündliche Beschreibung nach Entlassung
postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation
Darmfunktion
Zeitfenster: postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation
Verbale Beschreibung: Nicht/Gas/Funktion
postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation
Brechreiz
Zeitfenster: postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation
Verbale Beschreibung: ja/nein
postoperativ: um 4 Uhr, um 8 Uhr, um 12 Uhr, um 16 Uhr, um 20 Uhr, um 24 Uhr, um 32 Uhr, 40 Uhr, um 48 Uhr, um 56 Uhr, um 64 Uhr, um 72 Uhr, Einsen pro Tag nach der Entlassung für sieben Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finnische Schmerzabfrage
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Diese Abfrage wurde zuerst von der finnischen Vereinigung für das Studium des Schmerzes gestellt. Es wurde für diese Untersuchung modifiziert. Es beinhaltet Fragen, wie sich Schmerzen auf das tägliche Leben (Schlafen, Bewegung, Arbeitsfähigkeit, Konzentration etc.) auswirken, wie oft die Schmerzen auftreten und wie stark die Schmerzen sind (Skala 0-10). Es gibt ein Bild des Körpers, auf dem der Patient die Schmerzpunkte markiert.
Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Depressionsinventar nach Beck (BDI)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Baseline und 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21075M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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