Métodos para aliviar el dolor después de la hemicolectomía laparoscópica
Métodos de alivio del dolor después de hemicolectomía laparoscópica, efectos del bloqueo simple transabdominal y del cuadrado lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se propone para explorar los efectos del bloqueo del plano transabdominal y el bloqueo del cuadrado lumbar después de la hemicolectomía laparoscópica.
Después de la hemicolectomía laparoscópica es necesaria una buena analgesia. Cuando la analgesia es adecuada la movilización, función intestinal y evacuación del paciente es más rápida. Anteriormente, el bloqueo epidural se usaba para la analgesia, pero ahora la hemicolectomía es un procedimiento laparoscópico y ya no es necesario el bloqueo central. Todavía los pacientes necesitan opioides después de la operación. Debido a los efectos secundarios de los opioides, existe la necesidad de encontrar mejores métodos de analgesia.
En este estudio, los investigadores comparan los bloqueos de nervios periféricos, el plano transabdominal y el cuadrado lumbar, para la analgesia después de la hemicolectomía laparoscópica. Además, los investigadores están comparando estos métodos de analgesia con los analgésicos orales tradicionales. Los pacientes reciben bloqueo transabdominal o quadratus lumborum después de la inducción con ropivacaína 5 mg/ml 20 ml por lado. El tercer grupo es un grupo de control cuya analgesia se cuida con analgésicos orales tradicionales.
Después de la cirugía, los investigadores siguen el dolor posoperatorio, el consumo de opiáceos, la función intestinal, las náuseas y la movilización.
El carbón de los investigadores es encontrar si el bloqueo simple transabdominal o el bloqueo del cuadrado lumbar prefieren los métodos tradicionales de analgesia después de la hemicolectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Número de teléfono: +358 3 311 69424
- Correo electrónico: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenni Kanerva, PhD
- Número de teléfono: +358 3 311 67415
- Correo electrónico: jenni.kanerva@pshp.fi
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Reclutamiento
- Tampere University Hospital
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Contacto:
- Maija-Liisa Kalliomäki, PhD
- Número de teléfono: +358 3 311 69424
- Correo electrónico: maija-liisa.kalliomaki@pshp.fi
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Contacto:
- Jenni Kanerva, PhD
- Número de teléfono: +358 3 311 67415
- Correo electrónico: jenni.kanerva@pshp.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con hemicolectomía electiva
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años Diabetes mellitus complicada Falta de habilidad en el idioma finlandés y/o cooperación Dolor crónico Uso de medicamentos que influyen significativamente en el metabolismo del paracetamol u opiáceo Medicamentos esteroides en uso regular Disfunción hepática, pulmonar o renal significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Taqla
Grupo de bloqueo simple transabdominal.
Clorhidrato de ropivacaína inyectable 5 mg/ml 20 ml por vía perineural por lado.
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Bloqueo de nervios periféricos
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EXPERIMENTAL: TAQLB
Grupo del bloque Quadratus lumborum.
Clorhidrato de ropivacaína inyectable 5 mg/ml 20 ml por vía perineural por lado.
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Bloqueo de nervios periféricos
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SIN INTERVENCIÓN: TAQLC
Grupo de control.
Alivio del dolor solo con fármacos intravenosos y perorales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primera necesidad de opiáceos
Periodo de tiempo: 72 horas o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Tiempo después de la cirugía cuando el paciente necesita opiáceo por primera vez
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72 horas o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: 72 horas o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Consumo total de opiáceos después de la cirugía
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72 horas o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Escala de calificación numérica NRS 0-10, descripción verbal después del alta
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postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Función intestinal
Periodo de tiempo: postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Descripción verbal: no/gas/función
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postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Náuseas
Periodo de tiempo: postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Descripción verbal: sí/no
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postoperatorio: a las 4 horas, a las 8 horas, a las 12 horas, a las 16 horas, a las 20 horas, a las 24 horas, a las 32 horas, a las 40 horas, a las 48 horas, a las 56 horas, a las 64 horas, a las 72 horas, unas por día después del alta durante siete días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consulta finlandesa de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la operación
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Esta consulta ha sido realizada por primera vez por la asociación finlandesa para el estudio del dolor.
Ha sido modificado para esta investigación.
Incluye preguntas sobre cómo el dolor infecta la vida diaria (dormir, hacer ejercicio, capacidad de trabajo, concentración, etcétera), con qué frecuencia aparece el dolor y qué tan intenso es el dolor (escala 0-10).
Hay una imagen del cuerpo donde los pacientes marcan los puntos de dolor.
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Línea de base y 4 semanas después de la operación
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la operación
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Línea de base y 4 semanas después de la operación
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la operación
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Línea de base y 4 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenni Kanerva, Phd, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21075M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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