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円形軟骨横径の超音波測定

2022年3月9日 更新者:Yanchao Yang、Shengjing Hospital

円形軟骨横径の超音波測定は、年少の子供の外科的気管カテーテルの選択に使用されました

1 歳未満の待機的手術の子供を研究対象としたこの研究では、交差直径に従って、経験的カテーテル モデルの従来の方法と比較し、成功率、挿管の完了時間、気管内挿管の試行と合併症を分析し、臨床を探索します。小児気管内技術の価値、臨床診療のための新しいアイデアと方法を提供します。

調査の概要

詳細な説明

2022 年 1 月から 2022 年 6 月まで、中国医科大学付属の盛京病院で待機的全身麻酔下で気管内挿管を受けた 1 歳未満の合計 90 人の子供。封筒を封印してスクランブルをかけた後、1から2の順に番号を付けます。新しい患者が研究に参加するたびに、封筒を開け、割り当てプロトコルに従って封筒に入れました。インフォームドコンセントは、情報を与えられていない麻酔助手によって署名され、実験に含まれるすべての患者とその家族はグループ分けを知らなかった.これらのうち、47人は男性、43人は女性、ASAグレードIまたはII、年齢1歳未満、身長(63.6±9.13) cm、および重量(7.55±7.37) kg。

ルーチンの術前絶食、術後モニタリング心電図 (ECG)、血圧 (BP) および血中酸素飽和度 (SPO2) の監視、マスク酸素吸入、SPO298% の維持、静脈内誘導、静脈内スフェンタニル 2ug/kg、エトミデート 0.2mg/kg を持つすべての子供, ルロニウム 0.6mg/kg, 筋肉の解放が完全に開始されるまで手動補助換気.胸鎖関節点 0.5 cm の場所で輪状軟骨平行平面画像を取得し、輪状軟骨輪径画像のクリアランスの終わりで患者の呼気休止を取得し、3 回繰り返し測定した後に平均値を取得しました。 測定された円形軟骨の横径に基づいて気管管モデルを選択します. つまり, 外径が円形軟骨の横径よりも小さい最大の気管チューブです. 気管挿管を行います. カテーテルモデルが適切かどうかを判断します.空気漏れテスト。空気漏れテスト: スリーブが膨張していない場合、麻酔器の酸素流量を 3.0 L/min で調整し、APL バルブの圧力プリセットを調整します。APL バルブの圧力が 10cm H2O に設定されている場合。 APL バルブの圧力が 20cm H2O に設定されている場合、直径が大きすぎてその間に臨床的に適していません。挿管深度を決定するための二重肺聴診呼吸音対称性、固定後カテーテルの深さの調整、機械的換気、圧力制御換気モード、圧力 10 ~ 20cm H2O、呼吸数 22 ~ 24 回/分、術中の PetCO2 レベルに調整して 35 ~ 45mmHg に維持します。上記の子供の円形軟骨横径の測定、気管挿管操作および麻酔管理操作2 人の熟練した麻酔科医によって完了され、データが記録されました。橈骨および内頸静脈穿刺が行われ、即時動脈圧と中心静脈圧が測定されました。

気管カテーテルの種類の選択:

超音波グループ: 麻酔科医は便利なカラー超音波高周波 12MHZ アレイ プローブを首に垂直に、声門を下にして、甲状腺峡部まで、リング軟骨レベル、超音波によるリング軟骨レベルの直径で、気道への吸気と呼吸の影響を回避します。直径、測定タイミングは麻酔導入後、マスク圧ガス1分、5秒間の懸垂圧換気、超音波測定時間は10秒以内を選択する必要があります。繰り返し測定は3回平均され、カテーテルの最大外径が選択されました。 、最大外径は測定値に最も近いものを選択しました。中国医科大学の盛京病院で使用されている気管内カテーテルの外径を表 4に示します。

コントロール グループ: 気管カテーテル モデルは、通常、Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e.、早産児の場合​​は 2.5、生後 1 ~ 6 か月で 3.5、生後 6 ~ 12 か月で 4.0)。

観測と記録のインデックス:

完全な挿管の成功率、気管内挿管に要した時間、気管挿管の試行回数、合併症を記録しました。横径、年齢、身長、体重と外径 (外径、 OD)。この研究における気管挿管の時間は、喉頭レンズへの挿入直後の酸素吸入の完了から、適切な気管カテーテルの挿入の成功までを計算した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Shenyang、中国、110004
        • Junchao Zhu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中国医科大学付属の盛京病院で気管内挿管のための選択的全身麻酔を受けた 1 歳未満の子供。

除外基準:

  • -挿管困難の以前の病歴、または麻酔関連の有害事象の病歴。
  • 口唇裂や口蓋裂、喉の狭窄などの呼吸器の解剖学的異常があります。
  • 顎関節症、顎顔面瘢痕拘縮、小顎などがあります。
  • 首の傷跡の拘縮、過度の肥満による首の短縮、頸部の外傷または損傷、頸部の巨大な腫瘍、先天性斜頸などの限られた頭頸部の活動。
  • 気道感染症や気管支喘息など、急性および慢性の呼吸器疾患があります。
  • 扁桃腺肥大、舌肥大、声帯ポリープ、喉頭浮腫など、喉頭露出に影響を与える疾患があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波グループ
麻酔科医は便利なカラー超音波高周波 12MHZ アレイ プローブを首に垂直に、声門を下にして、甲状腺峡部まで、リング軟骨レベル、リング軟骨レベル直径を超音波で測定し、吸気と呼吸が気道直径に及ぼす影響を回避し、測定します。タイミングは、麻酔導入後、マスク圧ガス1分、5秒間の懸垂圧換気、超音波測定時間は10秒以内を選択する必要があります。繰り返し測定は3回平均され、カテーテルの最大外径、つまり最大測定値に最も近い外径を選択しました。
超音波群では、全身麻酔導入後の輪状軟骨横径の超音波測定結果からカテーテルの種類を選択し、測定後に通常の喉頭鏡で気管挿管を行った。
介入なし:対照群
気管カテーテルのモデルは通常、Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e.、早産児の場合​​は 2.5、生後 1 ~ 6 か月で 3.5、生後 6 ~ 12 か月で 4.0)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管挿管の成功率
時間枠:手術後24時間
2 つのグループ間の気管内挿管の単一成功率
手術後24時間
気管挿管中
時間枠:手術後24時間
気管挿管に要する時間
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管の合併症
時間枠:手術後24時間
気管挿管関連の合併症は、手術後 24 時間以内に記録されました
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yanchao Yang, PHD、Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ultrasound measurements

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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