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Misurazioni ad ultrasuoni del diametro trasversale della cartilagine circolare

9 marzo 2022 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Le misurazioni ecografiche del diametro trasversale della cartilagine circolare sono state utilizzate per la selezione del catetere tracheale chirurgico nei bambini più piccoli

Questo studio con bambini di età inferiore a 1 anni di chirurgia elettiva come soggetti di ricerca, in base al diametro incrociato, rispetto al metodo tradizionale del modello empirico del catetere, analizza il tasso di successo, il tempo di completamento dell'intubazione, i tentativi e le complicanze dell'intubazione endotracheale, esplora la clinica valore della tecnologia endotracheale pediatrica, per fornire nuove idee e metodi per la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 90 bambini di età inferiore a 1 anno sottoposti a intubazione endotracheale in anestesia generale elettiva presso l'ospedale Shengjing affiliato alla China Medical University da gennaio 2022 a giugno 2022. Novanta pazienti sono stati randomizzati inserendo i numeri dei pazienti sperimentali e di controllo in buste opache nell'ordine del paziente. Dopo aver sigillato e rimescolato la busta, numerarla nell'ordine da 1 a 2. Quando ogni nuovo paziente è entrato nello studio, è stata aperta una busta e inserita secondo il protocollo di assegnazione nella busta. La procedura è stata ripetuta per i pazienti in ciascun gruppo. Il consenso informato è stato firmato da un assistente anestesista non informato e tutti i pazienti inclusi nell'esperimento e le loro famiglie non erano a conoscenza del raggruppamento. Di questi, 47 erano maschi, 43 femmine, grado ASA I o II, età meno di 1 anno, altezza (63,6±9,13) cm, e peso (7.55±7.37) kg.

Tutti i bambini con digiuno preoperatorio di routine, monitoraggio postoperatorio con elettrocardiogramma (ECG), pressione arteriosa (PA) e saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2), inalazione di ossigeno in maschera, mantenimento di SPO298%, induzione endovenosa, sufentanil endovenoso 2 ug/kg, etomidato 0,2 mg/kg , rouronio 0,6 mg/kg, ventilazione assistita manualmente fino all'inizio completo del rilascio muscolare. Gruppo di misurazione ad ultrasuoni, l'anestesista, che è stato addestrato da un medico professionista e non conosce il piano di studio, sonderà la sonda ad ultrasuoni con l'agente di accoppiamento dopo l'asse lungo con il collo sopra il punto di articolazione sternoclavicolare 0,5 cm posto per ottenere l'immagine del piano parallelo della cartilagine cricoOD, ottenere la pausa espiratoria dei pazienti alla fine della distanza dell'immagine del diametro dell'anello della cartilagine cricoOD, il valore medio è stato preso dopo aver ottenuto misurazioni ripetute 3 volte. Selezionare il modello del dotto tracheale in base al diametro trasversale misurato della cartilagine circolare, ovvero il tubo tracheale più grande con un diametro esterno inferiore al diametro trasversale della cartilagine circolare, eseguire l'intubazione tracheale, determinare se il modello del catetere è adatto in base al test di perdita d'aria. Test di perdita d'aria: il manicotto non è gonfiato, regolare il flusso di ossigeno della macchina per anestesia di 3,0 L/min, regolare la pressione preimpostata della valvola APL, se la pressione della valvola APL è impostata su 10 cm H2O; se la pressione della valvola APL è impostata su 20 cm H2O, il diametro è troppo grande per essere clinicamente adatto nel mezzo. Simmetria del suono respiratorio ausculatorio a doppio polmone per determinare la profondità dell'intubazione, regolare la profondità per il catetere post-fissazione, ventilazione meccanica, ventilazione a controllo della pressione modalità, pressione di 10-20 cm H2O, respiratoria di 22-24 battiti/min, adattata ai livelli intraoperatori di PetCO2 per mantenerla a 35-45 mmHg. Misurazione del diametro trasversale della cartilagine circolare, operazione di intubazione tracheale e operazione di gestione dell'anestesia dei bambini di cui sopra sono stati completati da due esperti anestesisti e i dati sono stati registrati. È stata eseguita la puntura della vena giugulare radiale e interna e sono state misurate la pressione arteriosa immediata e la pressione venosa centrale.

Selezione del tipo di catetere tracheale:

Gruppo di ultrasuoni: l'anestesista eseguirà una sonda ad ultrasuoni ad alta frequenza 12MHZ a colori perpendicolare al collo, dal glottale verso il basso, fino all'istmo tiroideo e il livello della cartilagine dell'anello, il diametro del livello della cartilagine dell'anello mediante ultrasuoni, per evitare l'effetto dell'ispirazione e del respiro sulle vie aeree diametro, i tempi di misurazione devono essere scelti dopo l'induzione dell'anestesia, la pressione del gas della maschera 1 minuto, la ventilazione a pressione sospesa per 5 secondi, il tempo di misurazione ultrasonico non è superiore a 10 secondi. Le misurazioni ripetute sono state calcolate in media tre volte ed è stato selezionato il diametro esterno massimo del catetere, ovvero , il diametro esterno massimo è stato selezionato più vicino al valore misurato. Il diametro esterno del catetere endotracheale utilizzato presso l'ospedale Shengjing, China Medical University è mostrato nella Tabella 4.

Gruppo di controllo: i modelli di catetere tracheale sono solitamente selezionati attraverso l'esperienza tradizionale, secondo la formula dell'età in Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e., 2,5 per i neonati pretermine, 3,5 a 1-6 mesi, 4,0 a 6-12 mesi).

Indice di osservazione e registrazione:

Sono stati registrati il ​​tasso di successo dell'intubazione completa, il tempo necessario per l'intubazione endotracheale, il numero di tentativi di intubazione tracheale e le complicanze. È stata condotta un'analisi statistica tra il diametro trasversale, l'età, l'altezza e il peso e il diametro esterno (il diametro esterno, OD). Il tempo di intubazione tracheale in questo studio è stato calcolato dal completamento dell'inalazione di ossigeno immediatamente dopo l'inserimento nella lente laringea fino al corretto inserimento del catetere tracheale appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Shenyang, Cina, 110004
        • Junchao Zhu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età inferiore a 1 anno che hanno ricevuto l'anestesia generale selettiva per l'intubazione endotracheale nell'ospedale di Shengjing affiliato alla China Medical University.

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di intubazione difficile o storia di eventi avversi correlati all'anestesia.
  • Ci sono anomalie anatomiche respiratorie, come labbro leporino e palatoschisi, stenosi della gola, ecc
  • Ci sono lesioni dell'articolazione temporo-mandibolare, contrattura della cicatrice maxillo-facciale, mascella piccola, ecc.
  • Attività limitata della testa e del collo, come contrattura della cicatrice del collo, eccessivo accorciamento del collo obeso, trauma o lesione cervicale, enorme tumore cervicale, torcicollo congenito, ecc.
  • Esistono malattie respiratorie acute e croniche, come l'infezione delle vie respiratorie e l'asma bronchiale.
  • Esistono malattie che interessano l'esposizione laringea, come l'ipertrofia delle tonsille, l'ipertrofia della lingua, i polipi del corallo vocale, l'edema laringeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
L'anestesista eseguirà una comoda sonda ad ultrasuoni a colori ad alta frequenza da 12 MHZ perpendicolare al collo, dal glottale verso il basso, fino all'istmo tiroideo, e il livello della cartilagine dell'anello, il diametro del livello della cartilagine dell'anello mediante ultrasuoni, per evitare l'effetto dell'ispirazione e del respiro sul diametro delle vie aeree, misurazione la tempistica dovrebbe scegliere dopo l'induzione dell'anestesia, la pressione del gas della maschera 1 minuto, la ventilazione a pressione sospesa per 5 secondi, il tempo di misurazione degli ultrasuoni non è superiore a 10 secondi. Le misurazioni ripetute sono state calcolate in media tre volte ed è stato selezionato il diametro esterno massimo del catetere, ovvero il massimo il diametro esterno è stato selezionato più vicino al valore misurato.
Nel gruppo ecografico, il tipo di catetere è stato selezionato in base ai risultati della misurazione ultrasonica del diametro trasversale della cartilagine cricoidea dopo l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione tracheale è stata eseguita con un normale laringoscopio dopo la misurazione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I modelli di catetere tracheale sono solitamente selezionati attraverso l'esperienza tradizionale, secondo la formula dell'età in Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e., 2,5 per i neonati pretermine, 3,5 a 1-6 mesi, 4,0 a 6-12 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il singolo tasso di successo dell'intubazione endotracheale tra i due gruppi
24 ore dopo l'intervento
Il tempo durante l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tempo necessario per l'intubazione endotracheale
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le complicanze correlate all'intubazione tracheale sono state registrate entro 24 ore dall'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound measurements

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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