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Medições ultrassônicas do diâmetro transversal da cartilagem circular

9 de março de 2022 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Medições de ultrassom do diâmetro transversal da cartilagem circular foram usadas para a seleção de cateter traqueal cirúrgico em crianças mais novas

Este estudo com crianças menores de 1 ano de cirurgia eletiva como sujeitos da pesquisa, de acordo com o diâmetro da cruz, comparado com o método tradicional de modelo empírico de cateter, analisa a taxa de sucesso, tempo de conclusão da intubação, tentativas de intubação endotraqueal e complicações, explora os aspectos clínicos valor da tecnologia endotraqueal pediátrica, para fornecer novas ideias e métodos para a prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 90 crianças com menos de 1 ano de idade submetidas a intubação endotraqueal sob anestesia geral eletiva no Shengjing Hospital afiliado à China Medical University de janeiro de 2022 a junho de 2022. Noventa pacientes foram randomizados colocando os números dos pacientes experimentais e de controle em envelopes opacos na ordem do paciente. Após ter o envelope lacrado e embaralhado, numere-o na ordem de 1 a 2. Quando cada novo paciente entrou no estudo, um envelope foi aberto e inserido de acordo com o protocolo de alocação no envelope. O procedimento foi repetido para os pacientes em cada grupo. O consentimento informado foi assinado por um assistente de anestesia não informado, e todos os pacientes incluídos no experimento e seus familiares desconheciam o agrupamento. Destes, 47 eram do sexo masculino, 43 do sexo feminino, ASA grau I ou II, idade menos de 1 ano, estatura (63,6±9,13) cm e peso (7,55±7,37) kg.

Todas as crianças com rotina de jejum pré-operatório, monitorização pós-operatória de eletrocardiograma (ECG), pressão arterial (PA) e saturação de oxigênio no sangue (SPO2), inalação de oxigênio por máscara, manter SPO298%, indução intravenosa, sufentanil endovenoso 2ug/kg, etomidato 0,2mg/kg , rourônio 0,6mg/kg, ventilação assistida manualmente até o início completo da liberação muscular. Grupo de medição ultrassônica, o anestesiologista, que foi treinado por médico profissional e não conhece o plano de estudo, sondará a sonda ultrassônica com agente de acoplamento após longo eixo com o pescoço o ponto de articulação esternoclavicular 0,5 cm local para obter a imagem do plano paralelo da cartilagem cricoOD, obter a pausa expiratória do paciente no final da depuração da imagem do diâmetro do anel da cartilagem cricoOD, o valor médio foi obtido após a obtenção de medições repetidas 3 vezes. Selecione o modelo do ducto traqueal com base no diâmetro transversal medido da cartilagem circular, Ou seja, o maior tubo traqueal com um diâmetro externo menor que o diâmetro transversal da cartilagem circular, Realize a intubação traqueal, Determine se o modelo do cateter é adequado de acordo com o teste de vazamento de ar. Teste de vazamento de ar: a manga não está inflada, ajuste o fluxo de oxigênio da máquina de anestesia em 3,0 L/min, ajuste a pressão predefinida da válvula APL, se a pressão da válvula APL estiver definida para 10 cm H2O; se a pressão da válvula APL estiver definida para 20 cm H2O, o diâmetro é muito grande para ser clinicamente adequado. Simetria do som respiratório ausculatório pulmonar duplo para determinar a profundidade da intubação, ajustar a profundidade do cateter pós-fixação, ventilação mecânica, ventilação controlada por pressão modo, pressão de 10-20 cm H2O, respiratório de 22-24 batimentos/min, ajustado para níveis de PetCO2 intraoperatórios para mantê-lo em 35-45 mmHg. Medição do diâmetro transversal da cartilagem circular, operação de intubação traqueal e operação de gerenciamento de anestesia das crianças acima foram preenchidos por dois anestesiologistas experientes e os dados foram registrados. Foi realizada punção radial e da veia jugular interna e medidas imediatas da pressão arterial e da pressão venosa central.

Seleção do tipo de cateter traqueal:

Grupo de ultrassom: o anestesiologista usará uma sonda colorida conveniente de alta frequência de 12MHZ perpendicular ao pescoço, pela glote para baixo, até o istmo da tireoide e nível da cartilagem do anel, diâmetro do nível da cartilagem do anel por ultrassom, para evitar o efeito da inspiração e respiração nas vias aéreas diâmetro, o tempo de medição deve ser escolhido após a indução da anestesia, gás de pressão de máscara 1min, ventilação de pressão suspensa por 5s, tempo de medição ultrassônica não superior a 10s. Medições repetidas foram calculadas em média três vezes e o diâmetro externo máximo do cateter foi selecionado, ou seja , o diâmetro externo máximo foi selecionado mais próximo do valor medido. O diâmetro externo do cateter endotraqueal usado no Shengjing Hospital, China Medical University é mostrado na Tabela 4.

Grupo controle: os modelos de cateter traqueal são geralmente selecionados por meio da experiência tradicional, de acordo com a fórmula de idade em Anestesiologia Clínica, People's Health Press (i. e., 2,5 para prematuros, 3,5 em 1-6 meses, 4,0 em 6-12 meses).

Índice de observação e registro:

A taxa de sucesso da intubação completa, o tempo necessário para a intubação endotraqueal, o número de tentativas de intubação traqueal e as complicações foram registrados. A análise estatística foi realizada entre o diâmetro transversal, idade, altura e peso e o diâmetro externo (O diâmetro externo, OD). O tempo de intubação traqueal neste estudo foi calculado a partir da conclusão da inalação de oxigênio imediatamente após a inserção na lente laríngea até a inserção bem-sucedida do cateter traqueal apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Shenyang, China, 110004
        • Junchao Zhu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças menores de 1 ano que receberam anestesia geral seletiva para intubação endotraqueal no Shengjing Hospital afiliado à China Medical University.

Critério de exclusão:

  • História prévia de intubação difícil ou história de eventos adversos relacionados à anestesia.
  • Existem anormalidades anatômicas respiratórias, como fissura labiopalatal, estenose de garganta, etc.
  • Existem lesões da articulação temporomandibular, contratura da cicatriz maxilofacial, mandíbula pequena, etc.
  • Atividade limitada da cabeça e pescoço, como contratura da cicatriz do pescoço, encurtamento excessivo do pescoço obeso, trauma ou lesão cervical, tumor cervical enorme, torcicolo congênito, etc.
  • Existem doenças respiratórias agudas e crônicas, como infecção do trato respiratório e asma brônquica.
  • Existem doenças que afetam a exposição laríngea, como hipertrofia de amígdalas, hipertrofia de língua, pólipos de coral vocal, edema laríngeo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ultrassom
O anestesiologista fará uma sonda de ultrassonografia colorida conveniente de alta frequência de 12MHZ perpendicular ao pescoço, pela glote para baixo, até o istmo tireoidiano e nível da cartilagem do anel, diâmetro do nível da cartilagem do anel por ultrassom, para evitar o efeito da inspiração e respiração no diâmetro das vias aéreas, medição o tempo deve ser escolhido após a indução da anestesia, máscara de gás de pressão 1min, ventilação de pressão suspensa por 5s, tempo de medição ultrassônica não superior a 10s. Medições repetidas foram calculadas em média três vezes e o diâmetro externo máximo do cateter foi selecionado, ou seja, o máximo diâmetro externo foi selecionado mais próximo do valor medido.
No grupo ultrassom, o tipo de cateter foi selecionado de acordo com os resultados da medição ultrassônica do diâmetro transverso da cartilagem cricoide após a indução da anestesia geral, e a intubação traqueal foi realizada com laringoscópio comum após a medição
Sem intervenção: Grupo de controle
modelos de cateter traqueal são geralmente selecionados através da experiência tradicional, de acordo com a fórmula de idade em Anestesiologia Clínica, People's Health Press (i. e., 2,5 para prematuros, 3,5 em 1-6 meses, 4,0 em 6-12 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A única taxa de sucesso de intubação endotraqueal entre os dois grupos
24 horas após a cirurgia
O tempo durante a intubação traqueal
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Tempo necessário para intubação endotraqueal
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da intubação endotraqueal
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Complicações relacionadas à intubação traqueal foram registradas dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ultrasound measurements

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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