Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydmålinger av sirkulær brusk tverrdiameter

9. mars 2022 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Ultralydmålinger av sirkulær brusk tverrdiameter ble brukt til valg av kirurgisk trakealkateter hos yngre barn

Denne studien med barn under 1 alder av elektiv kirurgi som forskningsobjekter, i henhold til kryssdiameteren, sammenlignet med den tradisjonelle metoden for empirisk katetermodell, analysere suksessraten, fullføringstid for intubasjon, endotrakeal intubasjonsforsøk og komplikasjoner, utforske den kliniske verdien av pediatrisk endotrakeal teknologi, for å gi nye ideer og metoder for klinisk praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 90 barn yngre enn 1 år gamle som gjennomgikk endotrakeal intubasjon under elektiv generell anestesi i Shengjing Hospital tilknyttet China Medical University fra januar 2022 til juni 2022. Nitti pasienter ble randomisert ved å plassere numrene til forsøks- og kontrollpasientene i ugjennomsiktige konvolutter i pasientrekkefølge. Etter at konvolutten er forseglet og kryptert, nummerer du den i størrelsesorden 1 til 2. Når hver ny pasient gikk inn i studien, ble en konvolutt åpnet og lagt inn i henhold til tildelingsprotokollen i konvolutten. Prosedyren ble gjentatt for pasientene i hver gruppe. Det informerte samtykket ble signert av en uinformert anestesiassistent, og alle pasientene inkludert i forsøket og deres familier var uvitende om grupperingen. Av disse var 47 menn, 43 kvinner, ASA grad I eller II, alder mindre enn 1 år, høyde (63,6±9,13) cm og vekt (7,55±7,37) kg.

Alle barn med rutinemessig preoperativ faste, postoperativ overvåking overvåking elektrokardiogram (EKG), blodtrykk (BP) og blodoksygenmetning (SPO2), maske oksygeninnånding, opprettholde SPO298%, intravenøs induksjon, intravenøs sufentanil 2ug/kg, Etomidate 0,2mg/kg , rouronium 0,6mg/kg, manuelt assistert ventilasjon til muskelfrigjøring helt startet. Ultralydmålegruppe, anestesilege, som er utdannet av profesjonell lege og ikke kjenner studieplanen, vil sondere ultralydsonde med koblingsmiddel etter langakse med nakken på sternoclavicular artikulasjonspunktet 0,5 cm plass for å få cricoOD brusk parallell plan bilde, oppnå pasienter ekspirasjonspause på slutten av clearance av cricoOD brusk ring diameter bilde, ble gjennomsnittsverdien tatt etter å ha oppnådd gjentatte målinger 3 ganger. Velg luftrørskanalmodell basert på målt tverrdiameter av sirkulær brusk, Det vil si det største luftrøret med en ytre diameter som er mindre enn tverrdiameteren til den sirkulære brusken, Utfør trakeal intubasjon, avgjør om katetermodellen er egnet i henhold til luftlekkasjetest.Luftlekkasjetest: hylsen er ikke oppblåst, juster oksygenstrømmen til anestesimaskinen med 3,0 L/min, juster trykkforhåndsinnstillingen til APL-ventilen, hvis trykket på APL-ventilen er satt til 10 cm H2O; hvis trykket på APL-ventilen er satt til 20 cm H2O, er diameteren for stor til å være klinisk egnet i mellom. Dobbel lunge auskulatorisk respiratorisk lydsymmetri for å bestemme intubasjonsdybde, justere dybde for postfikseringskateter, mekanisk ventilasjon, trykkkontrollventilasjon modus, trykk på 10-20 cm H2O, åndedrett på 22-24 slag/min, justert til intraoperative PetCO2-nivåer for å opprettholde det på 35-45 mmHg. Måling av sirkulær brusk tverrdiameter, luftrørsintubasjonsoperasjon og anestesibehandling hos de ovennevnte barna ble fullført av to dyktige anestesileger, og dataene ble registrert.Radial og intern halsvenepunktur ble utført, og umiddelbar arterietrykk og sentralvenetrykk ble målt.

Valg av trakeal katetertype:

Ultralyd gruppe: anestesilege vil praktisk farge ultralyd høy frekvens 12MHZ array sonde vinkelrett på halsen, ved glottal ned, til skjoldbrusk isthmus, og ring brusk nivå, ring brusk nivå diameter ved ultralyd, for å unngå effekten av inspirasjon og pust på luftveiene diameter, måletidspunkt bør velges etter anestesiinduksjon, masketrykkgass 1min, suspendert trykkventilasjon i 5 s, ultralydmålingstid er ikke mer enn 10 s. Gjentatte målinger ble beregnet i gjennomsnitt tre ganger, og maksimal ytre diameter på kateteret ble valgt, dvs. , ble den maksimale ytre diameteren valgt nærmest den målte verdien. Den ytre diameteren til det endotrakeale kateteret brukt på Shengjing Hospital, China Medical University er vist i tabell 4.

Kontrollgruppe: Trakealkatetermodeller velges vanligvis gjennom tradisjonell erfaring, i henhold til aldersformelen i Clinical Anesthesiology, People's Health Press (dvs. e. 2,5 for premature spedbarn, 3,5 ved 1-6 måneder, 4,0 ved 6-12 måneder).

Observasjons- og rekordindeks:

Suksessraten for fullstendig intubasjon, tiden som kreves for endotrakeal intubasjon, antall trakeal intubasjonsforsøk og komplikasjonene ble registrert. Statistisk analyse ble utført mellom tverrdiameter, alder, høyde og vekt og ytre diameter (den ytre diameteren, OD). Tiden for trakeal intubasjon i denne studien ble beregnet fra fullføringen av oksygeninhalasjon umiddelbart etter innføringen i larynxlinsen til vellykket innføring av det riktige trakealkateteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Shenyang, Kina, 110004
        • Junchao Zhu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 1 år som mottok selektiv generell anestesi for endotrakeal intubasjon på Shengjing sykehus tilknyttet China Medical University.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med vanskelig intubasjon, eller en historie med anestesi-relaterte bivirkninger.
  • Det er respiratoriske anatomiske abnormiteter, som leppe- og ganespalte, halsstenose, etc.
  • Det er kjeveleddslesjoner, maksillofacial arrkontraktur, liten kjeve, etc.
  • Begrenset hode- og nakkeaktivitet, slik som arrkontraktur i nakken, overdreven overvektig nakkeforkorting, livmorhalstraumer eller -lesjoner, stor svulst i livmorhalsen, medfødt torticollis, etc.
  • Det er akutte og kroniske luftveissykdommer, som luftveisinfeksjon og bronkial astma.
  • Det er sykdommer som påvirker larynxeksponering, slik som mandelhypertrofi, tungehypertrofi, stemmekorallpolypper, larynxødem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydgruppe
Anestesilege vil praktisk farge ultralyd høyfrekvent 12MHZ array sonde vinkelrett på halsen, ved glottal ned, inntil skjoldbrusk isthmus, og ring brusk nivå, ring brusk nivå diameter ved ultralyd, for å unngå effekten av inspirasjon og pust på luftveis diameter, måling timing bør velges etter anestesi-induksjon, masketrykkgass 1min, suspendert trykkventilasjon i 5s, ultralydmålingstid er ikke mer enn 10s.Gjentatte målinger ble beregnet i gjennomsnitt tre ganger, og den maksimale ytre diameteren til kateteret ble valgt, det vil si maksimal ytre diameter ble valgt nærmest den målte verdien.
I ultralydgruppen ble katetertypen valgt i henhold til resultatene av ultralydmåling av tverrdiameter av cricoid brusk etter induksjon av generell anestesi, og trakeal intubasjon ble utført med vanlig laryngoskop etter måling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Trakealkatetermodeller velges vanligvis gjennom tradisjonell erfaring, i henhold til aldersformelen i Clinical Anesthesiology, People's Health Press (dvs. e. 2,5 for premature spedbarn, 3,5 ved 1-6 måneder, 4,0 ved 6-12 måneder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Den enkle suksessraten for endotrakeal intubasjon mellom de to gruppene
24 timer etter operasjonen
I løpet av trakeal intubasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Tid som kreves for endotrakeal intubasjon
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Trakeal intubasjonsrelaterte komplikasjoner ble registrert innen 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasound measurements

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere