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Mesures échographiques du diamètre transversal du cartilage circulaire

9 mars 2022 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Des mesures échographiques du diamètre transversal du cartilage circulaire ont été utilisées pour la sélection du cathéter trachéal chirurgical chez les jeunes enfants

Cette étude avec des enfants de moins de 1 âge de chirurgie élective comme sujets de recherche, en fonction du diamètre croisé, par rapport à la méthode traditionnelle du modèle de cathéter empirique, analyse le taux de réussite, le temps d'achèvement de l'intubation, les tentatives d'intubation endotrachéale et les complications, explore le clinique valeur de la technologie endotrachéale pédiatrique, pour fournir de nouvelles idées et méthodes pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 90 enfants de moins de 1 an qui ont subi une intubation endotrachéale sous anesthésie générale élective à l'hôpital Shengjing affilié à l'Université médicale de Chine de janvier 2022 à juin 2022. Quatre-vingt-dix patients ont été randomisés en plaçant les numéros des patients expérimentaux et témoins dans des enveloppes opaques dans l'ordre du patient.Après avoir cacheté et brouillé l'enveloppe, numérotez-la dans l'ordre de 1 à 2.Lorsque chaque nouveau patient est entré dans l'étude, une enveloppe a été ouverte et saisie selon le protocole d'attribution dans l'enveloppe.La procédure a été répétée pour les patients de chaque groupe. Le consentement éclairé a été signé par un assistant en anesthésie non informé, et tous les patients inclus dans l'expérience et leurs familles n'étaient pas au courant du regroupement. Parmi ceux-ci, 47 étaient des hommes, 43 femmes, ASA grade I ou II, âge moins de 1 an, taille (63,6±9,13) cm et poids (7,55 ± 7,37) kg.

Tous les enfants avec jeûne préopératoire de routine, surveillance postopératoire électrocardiogramme (ECG), tension artérielle (TA) et saturation en oxygène du sang (SPO2), masque d'inhalation d'oxygène, maintenir SPO298 %, induction intraveineuse, sufentanil intraveineux 2 ug/kg, étomidate 0,2 mg/kg , rouronium 0,6 mg/kg, ventilation assistée manuellement jusqu'au début complet de la libération musculaire. Groupe de mesure par ultrasons, l'anesthésiste, qui a été formé par un médecin professionnel et ne connaît pas le plan d'étude, sondera la sonde ultrasonique avec un agent de couplage après un axe long avec le cou sur le point d'articulation sternoclaviculaire 0,5 cm place pour obtenir l'image du plan parallèle du cartilage cricoOD, obtenir une pause expiratoire des patients à la fin de la clairance de l'image du diamètre de l'anneau du cartilage cricoOD, la valeur moyenne a été prise après avoir obtenu des mesures répétées 3 fois. Sélectionnez le modèle de canal trachéal en fonction du diamètre transversal mesuré du cartilage circulaire, c'est-à-dire le plus grand tube trachéal avec un diamètre extérieur inférieur au diamètre transversal du cartilage circulaire, effectuez une intubation trachéale, déterminez si le modèle de cathéter est adapté selon le test de fuite d'air. Test de fuite d'air : le manchon n'est pas gonflé, ajustez le débit d'oxygène de la machine d'anesthésie de 3,0 L/min, ajustez la pression préréglée de la valve APL, si la pression de la valve APL est réglée sur 10 cm H2O ; si la pression de la valve APL est réglée sur 20 cm H2O, le diamètre est trop grand pour être cliniquement adapté entre les deux. Double symétrie sonore respiratoire ausculatoire pulmonaire pour déterminer la profondeur d'intubation, ajuster la profondeur pour le cathéter post-fixation, la ventilation mécanique, la ventilation à contrôle de pression mode, pression de 10-20 cm H2O, respiratoire de 22-24 battements/min, ajusté aux niveaux peropératoires de PetCO2 pour le maintenir à 35-45 mmHg. La mesure du diamètre transversal du cartilage circulaire, l'opération d'intubation trachéale et l'opération de gestion de l'anesthésie des enfants ci-dessus ont été remplis par deux anesthésistes qualifiés et les données ont été enregistrées. Une ponction de la veine jugulaire radiale et interne a été réalisée et la pression artérielle immédiate et la pression veineuse centrale ont été mesurées.

Sélection du type de cathéter trachéal :

Groupe d'échographie: l'anesthésiste utilisera une sonde matricielle à ultrasons couleur haute fréquence 12MHZ perpendiculaire au cou, par la glotte vers le bas, jusqu'à l'isthme thyroïdien et le niveau du cartilage annulaire, le diamètre du niveau du cartilage annulaire par ultrasons, pour éviter l'effet de l'inspiration et de la respiration sur les voies respiratoires diamètre, le moment de la mesure doit être choisi après l'induction de l'anesthésie, le gaz sous pression du masque 1 min, la ventilation sous pression suspendue pendant 5 secondes, le temps de mesure par ultrasons ne dépasse pas 10 secondes. Les mesures répétées ont été moyennées trois fois et le diamètre extérieur maximal du cathéter a été sélectionné, c'est-à-dire , le diamètre extérieur maximal a été sélectionné le plus proche de la valeur mesurée. Le diamètre extérieur du cathéter endotrachéal utilisé à l'hôpital Shengjing de l'Université médicale de Chine est indiqué dans le tableau 4.

Groupe témoin : les modèles de cathéter trachéal sont généralement sélectionnés par expérience traditionnelle, selon la formule d'âge dans Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e., 2,5 pour les prématurés, 3,5 à 1-6 mois, 4,0 à 6-12 mois).

Indice d'observation et d'enregistrement :

Le taux de réussite de l'intubation complète, le temps nécessaire à l'intubation endotrachéale, le nombre de tentatives d'intubation trachéale et les complications ont été enregistrés. Une analyse statistique a été menée entre le diamètre transversal, l'âge, la taille et le poids et le diamètre extérieur (Le diamètre extérieur, OD). Le temps d'intubation trachéale dans cette étude a été calculé à partir de la fin de l'inhalation d'oxygène immédiatement après l'insertion dans la lentille laryngée jusqu'à l'insertion réussie du cathéter trachéal approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Shenyang, Chine, 110004
        • Junchao Zhu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 1 an ayant reçu une anesthésie générale sélective pour intubation endotrachéale à l'hôpital Shengjing affilié à l'Université médicale de Chine.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intubation difficile ou antécédents d'événements indésirables liés à l'anesthésie.
  • Il existe des anomalies anatomiques respiratoires, telles qu'une fente labiale et palatine, une sténose de la gorge, etc.
  • Il existe des lésions de l'articulation temporo-mandibulaire, une contracture cicatricielle maxillo-faciale, une petite mâchoire, etc.
  • Activité limitée de la tête et du cou, telle qu'une contracture de cicatrice du cou, un raccourcissement excessif du cou obèse, un traumatisme ou une lésion cervicale, une énorme tumeur cervicale, un torticolis congénital, etc.
  • Il existe des maladies respiratoires aiguës et chroniques, telles que l'infection des voies respiratoires et l'asthme bronchique.
  • Il existe des maladies affectant l'exposition laryngée, telles que l'hypertrophie des amygdales, l'hypertrophie de la langue, les polypes coralliens vocaux, l'œdème laryngé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe échographie
L'anesthésiste utilisera une sonde matricielle à ultrasons couleur haute fréquence 12MHZ perpendiculaire au cou, par la glotte vers le bas, jusqu'à l'isthme thyroïdien et le niveau du cartilage annulaire, diamètre du niveau du cartilage annulaire par ultrasons, pour éviter l'effet de l'inspiration et de la respiration sur le diamètre des voies respiratoires, mesure le moment doit choisir après l'induction de l'anesthésie, le gaz sous pression du masque 1 min, la ventilation sous pression suspendue pendant 5 s, le temps de mesure par ultrasons ne dépasse pas 10 s. Les mesures répétées ont été moyennées trois fois et le diamètre extérieur maximal du cathéter a été sélectionné, c'est-à-dire le maximum diamètre extérieur a été choisi le plus proche de la valeur mesurée.
Dans le groupe échographie, le type de cathéter a été sélectionné en fonction des résultats de la mesure ultrasonique du diamètre transversal du cartilage cricoïde après induction de l'anesthésie générale, et l'intubation trachéale a été réalisée avec un laryngoscope ordinaire après mesure
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les modèles de cathéters trachéaux sont généralement sélectionnés par expérience traditionnelle, selon la formule d'âge dans Clinical Anesthesiology, People's Health Press (i. e., 2,5 pour les prématurés, 3,5 à 1-6 mois, 4,0 à 6-12 mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: 24 heures après la chirurgie
Le taux de réussite unique de l'intubation endotrachéale entre les deux groupes
24 heures après la chirurgie
Le pendant le temps de l'intubation trachéale
Délai: 24 heures après la chirurgie
Temps requis pour l'intubation endotrachéale
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de l'intubation endotrachéale
Délai: 24 heures après la chirurgie
Les complications liées à l'intubation trachéale ont été enregistrées dans les 24 heures suivant la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasound measurements

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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