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원형연골 횡경의 초음파 측정

2022년 3월 9일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

어린 소아의 외과적 기관 카테터 선택을 위해 원형 연골 횡경의 초음파 측정이 사용되었습니다.

본 연구는 선택 수술을 받는 1세 미만의 소아를 연구 대상으로 하여 횡직경에 따라 기존 방법인 경험적 카테터 모델과 비교하여 성공률, 삽관 완료 시간, 기관내 삽관 시도 및 합병증을 분석하고 임상적 임상 실습을 위한 새로운 아이디어와 방법을 제공하기 위해 소아 기관 내 기술의 가치.

연구 개요

상세 설명

2022년 1월부터 2022년 6월까지 중국 의과대학 부속 Shengjing 병원에서 전신마취 하에 기관내삽관을 시행한 1세 미만 소아 총 90명 봉투를 밀봉하고 스크램블한 후 1에서 2의 순서로 번호를 매긴다. 새로운 환자가 연구에 들어올 때마다 봉투를 개봉하여 봉투에 있는 할당 프로토콜에 따라 들어갔다. 각 그룹의 환자. 사전동의서에는 정보가 없는 마취 보조원이 서명했으며 실험에 포함된 모든 환자와 그 가족은 그룹화를 알지 못했습니다. 이 중 47명은 남성, 43명은 여성, ASA 등급 I 또는 II, 연령 1세 미만, 키(63.6±9.13) cm, 무게(7.55±7.37) 킬로그램.

일상적인 수술 전 금식, 수술 후 모니터링 모니터링 심전도(ECG), 혈압(BP) 및 혈중 산소 포화도(SPO2), 마스크 산소 흡입, SPO298% 유지, 정맥 유도, 정맥 수펜타닐 2ug/kg, Etomidate 0.2mg/kg을 사용하는 모든 어린이 , 루로늄 0.6mg/kg, 근육 이완이 완전히 시작될 때까지 수동 보조 인공 호흡. 초음파 측정 그룹, 전문 의사에게 교육을 받았고 연구 계획을 모르는 마취 전문의는 목이 있는 장축 후 결합제로 초음파 탐침을 조사합니다. 흉쇄 관절점 0.5 cm 위치에서 윤상연골 평행평면 영상을 얻고 환자의 호기정지 끝에서 윤상연골 고리 직경 영상의 클리어런스를 구하여 3회 반복 측정 후 평균값을 취하였다. 측정된 원형 연골의 횡경을 기준으로 기관관 모델, 즉 원형 연골의 횡경보다 작은 외경을 가진 가장 큰 기관관을 선택하고, 기관 삽관을 시행하고, 카테터 모델이 적합한지 여부를 판단한다. 공기 누출 테스트. 공기 누출 테스트: 슬리브가 팽창하지 않고 마취기의 산소 흐름을 3.0 L/min으로 조정하고 APL 밸브의 압력이 10cm H2O로 설정된 경우 APL 밸브의 압력 사전 설정을 조정합니다. APL 밸브의 압력이 20cm H2O로 설정되면 직경이 너무 커서 그 사이에 임상적으로 적합하지 않습니다. 삽관 깊이를 결정하기 위한 이중 폐 청진 호흡음 대칭, 고정 후 카테터의 깊이 조정, 기계적 환기, 압력 ​​제어 환기 모드, 압력 10-20cm H2O, 호흡수 22-24회/분, 수술 중 PetCO2 수준으로 조정하여 35-45mmHg를 유지합니다. 위 소아의 원형 연골 횡경 측정, 기관 삽관 수술 및 마취 관리 수술 2명의 숙련된 마취의가 완료하고 데이터를 기록했습니다. 요골 및 내부 경정맥 천자를 시행하고 즉시 동맥압과 중심 정맥압을 측정했습니다.

기관 카테터 유형 선택:

초음파 그룹: 마취 전문의는 목에 수직인 편리한 컬러 초음파 고주파 12MHZ 어레이 프로브, 성문 아래, 갑상선 협부까지, 고리 연골 수준, 초음파에 의한 고리 연골 수준 직경, 기도에 대한 영감과 호흡의 영향을 피하기 위해 직경, 측정시기는 마취유도 후 선택, 마스크압력가스 1분, 부유압환기 5초, 초음파 측정시간은 10초 이내. 반복 측정은 3회 평균하여 카테터의 최대 외경 즉, , 측정된 값에 가장 가까운 최대 외경을 선택했습니다. China Medical University Shengjing Hospital에서 사용되는 기관내 카테터의 외경은 표 4에 나와 있습니다.

대조군: 기관 카테터 모델은 일반적으로 Clinical Anesthesiology, People's Health Press(i. 예를 들어 조산아의 경우 2.5, 1-6개월에 3.5, 6-12개월에 4.0).

관찰 및 기록 색인:

기관내삽관 성공률, 기관내삽관 소요시간, 기관삽관 시도횟수, 합병증 등을 기록하였다. 통계분석은 횡직경, 연령, 신장, 체중, 외경(외경, OD). 본 연구에서 기관 삽관 시간은 후두 수정체에 삽입 직후 산소 흡입이 완료된 시점부터 적절한 기관 카테터의 성공적인 삽입까지를 계산하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Shenyang, 중국, 110004
        • Junchao Zhu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • China Medical University 부속 Shengjing 병원에서 기관내 삽관을 위해 선택적 전신 마취를 받은 1세 미만의 어린이.

제외 기준:

  • 어려운 삽관의 이전 병력 또는 마취 관련 부작용의 병력.
  • 구순구개열, 인후 협착증 등과 같은 호흡기 해부학적 이상이 있다.
  • 측두하악 관절 병변, 악안면 반흔 구축, 작은 턱 등이 있습니다.
  • 경부 흉터 구축, 과도한 비만 경부 단축, 경추 외상 또는 병변, 경부 거대 종양, 선천성 사경 등 두경부 활동 제한
  • 호흡기 감염 및 기관지 천식과 같은 급성 및 만성 호흡기 질환이 있습니다.
  • 편도 비대, 혀 비대, 성대 산호 폴립, 후두 부종과 같은 후두 노출에 영향을 미치는 질병이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 그룹
마취 전문의는 목에 수직인 초음파 고주파 12MHZ 어레이 프로브를 목에 수직으로, 갑상선 협부까지, 고리 연골 수준, 초음파에 의한 고리 연골 수준 직경, 기도 직경에 대한 영감과 호흡의 영향을 피하기 위해, 측정을 할 것입니다. 타이밍은 마취유도 후 선택해야 하며, 마스크 압력가스 1분, 부유압환기 5초, 초음파 측정시간은 10초 이내. 반복측정은 3회 평균하여 카테터의 최대 외경 즉 최대 측정값에 가장 가까운 외경을 선택했습니다.
초음파군에서는 전신마취 유도 후 윤상연골의 횡경을 초음파 측정한 결과에 따라 카테터 종류를 선택하고, 측정 후 일반 후두경으로 기관삽관을 시행하였다.
간섭 없음: 대조군
기관 카테터 모델은 일반적으로 Clinical Anesthesiology, People's Health Press(i. 예를 들어 조산아의 경우 2.5, 1-6개월에 3.5, 6-12개월에 4.0).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내삽관 성공률
기간: 수술 후 24시간
두 그룹 간의 기관내 삽관의 단일 성공률
수술 후 24시간
기관 삽관 시간 동안
기간: 수술 후 24시간
기관내 삽관에 필요한 시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관의 합병증
기간: 수술 후 24시간
기관 삽관 관련 합병증은 수술 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ultrasound measurements

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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