Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые измерения поперечного диаметра кольцевидного хряща

9 марта 2022 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Ультразвуковые измерения поперечного диаметра циркулярного хряща использовали для выбора хирургического трахеального катетера у детей младшего возраста

Это исследование с детьми в возрасте до 1 года плановой хирургии в качестве субъектов исследования, в зависимости от поперечного диаметра, по сравнению с традиционным методом эмпирической модели катетера, анализирует показатель успеха, время завершения интубации, попытки и осложнения эндотрахеальной интубации, исследуют клинические значение педиатрической эндотрахеальной технологии, чтобы предоставить новые идеи и методы для клинической практики.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 90 детей в возрасте до 1 года, перенесших эндотрахеальную интубацию под плановой общей анестезией в больнице Шэнцзин при Китайском медицинском университете с января 2022 г. по июнь 2022 г. Девяносто пациентов были рандомизированы путем помещения количества экспериментальных и контрольных пациентов в непрозрачные конверты. в порядке пациентов. После того, как конверт был запечатан и зашифрован, пронумеруйте его в порядке от 1 до 2. Когда каждый новый пациент включался в исследование, конверт открывался и вводился в соответствии с протоколом распределения в конверте. Процедура повторялась для пациенты в каждой группе. Информированное согласие было подписано неосведомленным ассистентом анестезиолога, и все пациенты, включенные в эксперимент, и их семьи не знали о группировке. Из них 47 были мужчины, 43 женщины, ASA I или II класс, возраст до 1 года, рост (63,6±9,13) см, а вес (7,55±7,37) кг.

Все дети с обычным предоперационным голоданием, послеоперационным мониторингом, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления (АД) и насыщения крови кислородом (SPO2), кислородной маской, поддержанием SPO298%, внутривенной индукцией, внутривенным введением суфентанила 2 мкг/кг, этомидата 0,2 мг/кг , уророний 0,6 мг/кг, искусственная вентиляция легких до тех пор, пока полностью не начнется расслабление мышц. место грудино-ключичного сочленения 0,5 см, чтобы получить изображение хряща cricoOD в параллельной плоскости, получить экспираторную паузу пациентов в конце просвета изображения диаметра кольца хряща cricoOD, среднее значение было взято после получения повторных измерений 3 раза. Выберите модель трахеального канала на основе измеренного поперечного диаметра циркулярного хряща, То есть самую большую трахеальную трубку с наружным диаметром меньше, чем поперечный диаметр циркулярного хряща, Выполните интубацию трахеи, Определите, подходит ли модель катетера в соответствии с испытание на утечку воздуха. Испытание на утечку воздуха: рукав не надут, отрегулируйте поток кислорода наркозного аппарата на 3,0 л/мин, отрегулируйте заданное давление клапана APL, если давление клапана APL установлено на 10 см H2O; если давление клапана APL установлено на 20 см вод. режим, давление 10-20 см вод. ст., дыхание 22-24 уд/мин, скорректированное до интраоперационного уровня PetCO2 для поддержания его на уровне 35-45 мм рт.ст. были выполнены двумя квалифицированными анестезиологами, и данные были зарегистрированы. Была выполнена пункция лучевой и внутренней яремной вены, и было измерено немедленное артериальное давление и центральное венозное давление.

Выбор типа трахеального катетера:

Ультразвуковая группа: анестезиолог будет удобно использовать цветной ультразвуковой высокочастотный матричный датчик 12 МГц, перпендикулярный шее, голосовой щелью вниз, до перешейка щитовидной железы и уровня кольцевого хряща, диаметр уровня кольцевого хряща с помощью ультразвука, чтобы избежать влияния вдоха и дыхания на дыхательные пути диаметр, время измерения следует выбирать после индукции анестезии, давление газа в маске 1 мин, вентиляция с отложенным давлением в течение 5 с, время ультразвукового измерения не более 10 с. Повторные измерения усреднялись трижды, и выбирался максимальный наружный диаметр катетера, то есть , максимальный внешний диаметр был выбран ближайшим к измеренному значению. Внешний диаметр эндотрахеального катетера, используемого в больнице Шэнцзин, Китайский медицинский университет, показан в таблице 4.

Контрольная группа: модели трахеальных катетеров обычно подбираются на основе традиционного опыта в соответствии с возрастной формулой в Clinical Anesthesiology, People's Health Press (т. д., 2,5 для недоношенных детей, 3,5 в 1-6 мес, 4,0 в 6-12 мес).

Индекс наблюдения и записи:

Были зарегистрированы показатель успешности полной интубации, время, необходимое для эндотрахеальной интубации, количество попыток интубации трахеи и осложнения. Статистический анализ проводился между поперечным диаметром, возрастом, ростом и весом и наружным диаметром (Внешний OD). Время интубации трахеи в этом исследовании рассчитывали от завершения ингаляции кислорода сразу после введения в ларингеальную линзу до успешного введения соответствующего трахеального катетера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junchao Zhu, PHD
  • Номер телефона: +8618940257257
  • Электронная почта: zhujunchao1@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yanchao Yang, PHD
  • Номер телефона: +8618940252916
  • Электронная почта: yyc25714104@163.com

Места учебы

      • Shenyang, Китай, 110004
        • Junchao Zhu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте до 1 года, получившие селективную общую анестезию при эндотрахеальной интубации в больнице Шэнцзин при Китайском медицинском университете.

Критерий исключения:

  • Предыдущая история трудной интубации или история побочных эффектов, связанных с анестезией.
  • Имеются респираторные анатомические аномалии, такие как расщелина губы и неба, стеноз глотки и др.
  • Имеются поражения височно-нижнечелюстных суставов, челюстно-лицевые рубцовые контрактуры, малая челюсть и др.
  • Ограниченная активность головы и шеи, например контрактура рубца на шее, чрезмерное ожирение, укорочение шеи, травма или повреждение шейки матки, огромная опухоль шейки матки, врожденная кривошея и т. д.
  • Различают острые и хронические респираторные заболевания, такие как инфекции дыхательных путей и бронхиальная астма.
  • Существуют заболевания, влияющие на обнажение гортани, такие как гипертрофия миндалин, гипертрофия языка, полипы голосовых кораллов, отек гортани.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ группа
Анестезиолог будет удобно использовать цветной ультразвуковой высокочастотный матричный датчик 12 МГц, перпендикулярный шее, от голосовой щели вниз, до перешейка щитовидной железы и уровня кольцевого хряща, диаметр уровня кольцевого хряща с помощью ультразвука, чтобы избежать влияния вдоха и дыхания на диаметр дыхательных путей, измерение время следует выбирать после индукции анестезии, давление газа в маске 1 мин, вентиляция с отложенным давлением в течение 5 с, время ультразвукового измерения не более 10 с. наружный диаметр выбирался ближайшим к измеренному значению.
В группе УЗИ тип катетера выбирали по результатам ультразвукового измерения поперечного диаметра перстневидного хряща после индукции общей анестезии, интубацию трахеи проводили обычным ларингоскопом после измерения
Без вмешательства: Контрольная группа
Модели трахеальных катетеров обычно выбираются на основе традиционного опыта, в соответствии с возрастной формулой в Clinical Anesthesiology, People's Health Press (т. д., 2,5 для недоношенных детей, 3,5 в 1-6 мес, 4,0 в 6-12 мес).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Единая частота успеха эндотрахеальной интубации между двумя группами
Через 24 часа после операции
Во время интубации трахеи
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Время, необходимое для эндотрахеальной интубации
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Осложнения, связанные с интубацией трахеи, зарегистрированы в течение 24 часов после операции.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yanchao Yang, PHD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ultrasound measurements

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться