圆形软骨横径的超声测量
超声测量圆形软骨横径用于低龄儿童手术气管导管的选择
研究概览
详细说明
2022年1月至2022年6月在中国医科大学附属盛京医院择期全身麻醉下行气管插管的1岁以下患儿共90例。将90例患者随机分组,将实验组和对照组患者的数量放入不透明信封中按患者顺序。将信封密封并打乱后,按 1 到 2 的顺序编号。当每个新患者进入研究时,打开一个信封并根据信封中的分配方案输入。重复该过程每组患者均由一名不知情的麻醉助理签署知情同意书,所有纳入实验的患者及家属均不知晓分组情况。其中男性47例,女性43例,ASA I级或II级,年龄不到1岁,身高(63.6±9.13) 厘米,体重(7.55±7.37) 公斤。
所有患儿术前常规禁食,术后监测监测心电图(ECG)、血压(BP)和血氧饱和度(SPO2),面罩吸氧,维持SPO298%,静脉诱导,静滴舒芬太尼2ug/kg,依托咪酯0.2mg/kg ,罗溴铵0.6mg/kg,人工辅助通气,直至肌肉完全释放。超声测量组,由专业医师培训的麻醉师,不知道研究计划,将超声探头在长轴后用偶联剂探查颈部胸锁关节点0.5 cm处获取cricoOD软骨平行平面图像,获取患者呼气末间歇间隙cricoOD软骨环径图像,重复测量3次后取平均值。 根据测量的圆形软骨横径选择气管导管型号,即外径小于圆形软骨横径的最大气管导管,进行气管插管,根据导管型号判断导管型号是否合适漏气测试。漏气测试:套筒不充气,调整麻醉机氧气流量3.0L/min,调整APL阀的压力预设,如果APL阀的压力设置为10cm H2O;如果APL阀的压力设置为20cm H2O,直径太大,临床上不适合介于两者之间。双肺听诊呼吸音对称性确定插管深度,调整后固定导管深度,机械通气,压力控制通气模式,压力10-20cm H2O,呼吸22-24次/分,调整至术中PetCO2水平维持在35-45mmHg。上述患儿圆软骨横径测量、气管插管操作及麻醉管理操作由两名熟练的麻醉医师完成,并记录数据。进行桡静脉和颈内静脉穿刺,测量即刻动脉压和中心静脉压。
气管导管类型的选择:
超声组:麻醉师将方便的彩超高频12MHZ阵列探头垂直于颈部,经声门向下,直至甲状腺峡部,及环软骨水平,通过超声检查环软骨水平直径,避免吸气和呼吸对气道的影响外径,测量时机应选择麻醉诱导后,面罩压气1min,悬压通气5s,超声测量时间不超过10s。重复测量3次取平均值,取导管最大外径,即,选取最接近实测值的最大外径。中国医科大学附属盛京医院使用的气管导管外径见表4。
对照组:气管导管模型一般采用传统经验,根据《临床麻醉学》,人民卫生出版社(i. 例如,早产儿 2.5,1-6 个月 3.5,6-12 个月 4.0)。
观察记录索引:
记录插管完全成功率、气管插管所需时间、气管插管尝试次数、并发症发生情况。统计分析横径、年龄、身高、体重与外径(The outer diameter, OD).本研究中气管插管的时间是从插入喉镜后立即完成吸氧至成功插入合适的气管导管计算的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Junchao Zhu, PHD
- 电话号码:+8618940257257
- 邮箱:zhujunchao1@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Yanchao Yang, PHD
- 电话号码:+8618940252916
- 邮箱:yyc25714104@163.com
学习地点
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-
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Shenyang、中国、110004
- Junchao Zhu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中国医科大学附属盛京医院气管插管选择性全麻1岁以下患儿。
排除标准:
- 既往困难插管史,或麻醉相关不良事件史。
- 存在呼吸解剖异常,如唇腭裂、咽喉狭窄等
- 有颞下颌关节病变、颌面部瘢痕挛缩、小颌骨等。
- 头颈部活动受限,如颈部疤痕挛缩、过分肥胖的颈部短缩、颈部外伤或病变、颈部巨大肿瘤、先天性斜颈等。
- 呼吸道疾病有急慢性,如呼吸道感染、支气管哮喘等。
- 有影响喉部暴露的疾病,如扁桃体肥大、舌头肥大、声带珊瑚息肉、喉头水肿等。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声组
麻醉师将方便的彩超高频12MHZ阵列探头垂直于颈部,经声门向下,直至甲状腺峡部,及环软骨水平,通过超声检查环软骨水平直径,避免吸气和呼吸对气道直径、测量的影响时机应选择麻醉诱导后,面罩压气1min,悬空加压通气5s,超声测量时间不超过10s。重复测量3次取平均值,取导管最大外径,即最大选择最接近测量值的外径。
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超声组根据全麻诱导后环状软骨横径超声测量结果选择导管类型,测量后用普通喉镜行气管插管
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无干预:控制组
气管导管型号通常通过传统经验选择,根据《临床麻醉学》,人民卫生出版社(i.
例如,早产儿 2.5,1-6 个月 3.5,6-12 个月 4.0)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管成功率
大体时间:手术后24小时
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两组间气管插管单次成功率
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手术后24小时
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气管插管时间
大体时间:手术后24小时
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气管插管所需时间
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管的并发症
大体时间:手术后24小时
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术后24小时内记录气管插管相关并发症
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yanchao Yang, PHD、Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ultrasound measurements
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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