健康な個人の血中β-OHBおよび血糖に対するさまざまなケトンサプリメントの効果
2024年2月14日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
ケトン体は燃料源であり、長時間の断食中、または一貫して低炭水化物ダイエットを行っている場合に体内で生成されるシグナル伝達分子です.
血液中のケトンは、断食中のエネルギー源として使用でき、ブドウ糖の代替燃料源として脳で使用されます.
以前の研究では、ケトンをサプリメントドリンクの形で摂取すると、血中ケトンレベルが上昇し、血中の糖の量である血糖が低下することがわかっています.
これは、2型糖尿病患者など、血糖値が高い人にとって潜在的な関心事です.
ただし、体内での代謝方法が異なるさまざまな種類のケトンサプリメントがあります.
これらのサプリメントが血中ケトンおよび血糖値にどのように影響するかについてはほとんど知られていません.
この研究の主な目的は、血中ケトンと血糖に対する 3 つの異なるケトン サプリメントの効果を判断することです。
このパイロット研究の結果は、ケトンサプリメントに関するより大規模でより広範な研究のための将来の研究を導くために使用されます.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 一晩断食できる
除外基準:
- 競争力のある持久系アスリートであること。
- ケトジェニックダイエット、低カロリーダイエット、定期的な断食レジメン、または定期的にケトジェニックサプリメントを摂取している;
- 大学への出入りができない。
- 食事の指示に従うことができない;
- 研究中に妊娠している、または妊娠を計画している;
- 2型糖尿病、慢性膵炎、または胆嚢疾患を含む、グルコースまたは脂肪代謝の慢性障害と診断されている;
- 英語での読み書きやコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシ酪酸ケトンモノエステル
1×20mL
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4時間にわたる単回投与の薬物動態研究。
他の名前：
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実験的：Β-ヒドロキシ酪酸
1×237mL
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Β-ヒドロキシ酪酸
他の名前：
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実験的：1,3-ブタンジオール
1×35mL
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1,3-ブタンジオール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ベータヒドロキシ酪酸
時間枠：240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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サプリメント摂取後 240 分間にわたる曲線下 (AUC) である (ベースラインおよびサプリメント摂取後 15、30、60、90、120、180、および 240 時間目に評価)
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240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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曲線下面積 (AUC)
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240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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血圧
時間枠：240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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時間の経過とともに変化する
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240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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心拍数
時間枠：240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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時間の経過とともに変化する
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240分（ベースライン時およびサプリメント摂取後15、30、60、90、120、180、240分後に評価）
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サプリメントの受け入れやすさと味
時間枠：補給後240分
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アンケート
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補給後240分
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空腹と満腹
時間枠：補給後240分
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アンケート
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補給後240分
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胃腸の不快感
時間枠：補給後60分
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アンケート
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補給後60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月24日
一次修了 (実際)
2022年5月18日
研究の完了 (実際)
2022年5月18日
試験登録日
最初に提出
2022年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。