Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych suplementów ketonowych na β-OHB we krwi i poziom glukozy we krwi u zdrowych osób

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Ciała ketonowe są źródłem paliwa i cząsteczką sygnałową, które są wytwarzane przez organizm podczas długotrwałego postu lub jeśli konsekwentnie jesz na diecie niskowęglowodanowej. Ketony krwi mogą być wykorzystywane jako źródło energii podczas postu i są wykorzystywane przez mózg jako alternatywne źródło paliwa dla glukozy. Wcześniejsze badania wykazały, że ketony spożywane w postaci napoju uzupełniającego mogą zwiększać poziom ciał ketonowych we krwi i obniżać poziom glukozy we krwi, czyli ilość cukru we krwi. Jest to potencjalnie interesujące dla osób z wysokim poziomem cukru we krwi, takich jak osoby żyjące z cukrzycą typu 2. Istnieją jednak różne rodzaje suplementów ketonowych, które różnią się sposobem ich metabolizmu w organizmie. Niewiele wiadomo o tym, jak te suplementy wpływają na poziom ketonów i glukozy we krwi. Głównym celem tego badania jest określenie wpływu trzech różnych suplementów ketonowych na ketony krwi i poziom glukozy we krwi. Wyniki tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do ukierunkowania przyszłych badań na większe i bardziej rozległe badania nad suplementami ketonowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia Okanagan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia;
  • w stanie pościć przez noc

Kryteria wyłączenia:

  • bycie wyczynowym sportowcem wytrzymałościowym;
  • przestrzeganie diety ketogenicznej, diety niskokalorycznej, okresowego postu lub regularne spożywanie suplementów ketogenicznych;
  • niemożność dojazdu do iz uniwersytetu;
  • niemożność przestrzegania zaleceń dietetycznych;
  • bycie w ciąży lub planowanie zajścia w ciążę podczas badania;
  • u których zdiagnozowano przewlekłe zaburzenie metabolizmu glukozy lub tłuszczów, w tym cukrzycę typu 2, przewlekłe zapalenie trzustki lub chorobę pęcherzyka żółciowego;
  • niezdolność do czytania lub komunikowania się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monoester ketonu (R)-3-hydroksybutylu (R)-3-hydroksymaślanu
1 x 20 ml
Suplement diety: Monoester ketonu (R)-3-hydroksybutylu (R)-3-hydroksymaślanu
Badanie farmakokinetyczne pojedynczej dawki przez 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Ketony egzogenne
Eksperymentalny: Kwas beta-hydroksymasłowy
1 x 237 ml
Suplement diety: Kwas beta-hydroksymasłowy
Kwas beta-hydroksymasłowy
Inne nazwy:
  • Ketony egzogenne
Eksperymentalny: 1,3-butanodiol
1 x 35 ml
Suplement diety: 1,3-butanodiol
1,3-butanodiol
Inne nazwy:
  • Ketony egzogenne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beta-hydroksymaślan we krwi
Ramy czasowe: 240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Są pod krzywą (AUC)
240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Pole pod krzywą (AUC)
240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Zmienia się w czasie
240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Tętno
Ramy czasowe: 240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Zmienia się w czasie
240 minut (oceniane na początku i 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementacji)
Dodatkowa akceptowalność i smak
Ramy czasowe: 240 minut po suplementacji
Ankieta
240 minut po suplementacji
Głód i pełnia
Ramy czasowe: 240 minut po suplementacji
Ankieta
240 minut po suplementacji
Dyskomfort żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji
Ankieta
60 minut po suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-00083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane poszczególnych pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji) naukowcom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monoester ketonu (R)-3-hydroksybutylu (R)-3-hydroksymaślanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj