Erilaisten ketoniravintolisien vaikutus veren β-OHB-arvoon ja verensokeriin terveillä yksilöillä
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonikappaleet ovat polttoaineen lähde ja signaalimolekyyli, joita kehosi tuottaa pitkäaikaisen paaston aikana tai jos syöt jatkuvasti vähähiilihydraattisen ruokavalion mukaisesti.
Veren ketoneja voidaan käyttää energianlähteenä paaston aikana, ja aivot käyttävät niitä vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä glukoosille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ketonit voivat lisätä veren ketonipitoisuutta ja alentaa verensokeria eli verensokerin määrää, kun niitä käytetään lisäjuoman muodossa.
Tämä on mahdollisesti kiinnostavaa henkilöille, joilla on korkea verensokeri, kuten ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes.
On kuitenkin olemassa erilaisia ketoniravintolisiä, jotka eroavat siitä, miten ne metaboloituvat kehossa.
Tiedetään vähän siitä, kuinka nämä lisäravinteet vaikuttavat veren ketoni- ja verensokeritasoihin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kolmen erilaisen ketonilisän vaikutus veren ketoneihin ja veren glukoosiin.
Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään ohjaamaan tulevaa tutkimusta laajempiin ja laajempiin ketonilisätutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- voi paastota yön yli
Poissulkemiskriteerit:
- kilpailukykyinen kestävyysurheilija;
- ketogeenisen ruokavalion, vähäkalorisen ruokavalion, säännöllisen paasto-ohjelman noudattaminen tai ketogeenisten lisäravinteiden säännöllinen nauttiminen;
- kyvyttömyys matkustaa yliopistoon ja takaisin;
- kyvyttömyys noudattaa ruokavalion ohjeita;
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana;
- joilla on diagnosoitu krooninen glukoosi- tai rasva-aineenvaihdunnan häiriö, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, krooninen haimatulehdus tai sappirakon sairaus;
- ei osaa lukea tai kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: (R)-3-hydroksibutyyli-(R)-3-hydroksibutyraattiketonimonoesteri
1 x 20 ml
|
Kerta-annoksen farmakokineettinen tutkimus yli 4 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Beeta-hydroksivoihappo
1 x 237 ml
|
Beeta-hydroksivoihappo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 1,3-butaanidioli
1 x 35 ml
|
1,3-butaanidioli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
Ovat käyrän (AUC) alapuolella 240 minuutin ajan lisäravinteen käytön jälkeen (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 lisäravinteen jälkeen)
|
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
|
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
Muutos ajan myötä
|
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
Muutos ajan myötä
|
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
|
|
Täydennyksen hyväksyttävyys ja maku
Aikaikkuna: 240 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
240 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Nälkä & kylläisyys
Aikaikkuna: 240 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
240 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
60 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-00083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksittäisiä potilastietoja (tunniste on poistettu) tutkijoiden kanssa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .