Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ketoniravintolisien vaikutus veren β-OHB-arvoon ja verensokeriin terveillä yksilöillä

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonikappaleet ovat polttoaineen lähde ja signaalimolekyyli, joita kehosi tuottaa pitkäaikaisen paaston aikana tai jos syöt jatkuvasti vähähiilihydraattisen ruokavalion mukaisesti. Veren ketoneja voidaan käyttää energianlähteenä paaston aikana, ja aivot käyttävät niitä vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä glukoosille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ketonit voivat lisätä veren ketonipitoisuutta ja alentaa verensokeria eli verensokerin määrää, kun niitä käytetään lisäjuoman muodossa. Tämä on mahdollisesti kiinnostavaa henkilöille, joilla on korkea verensokeri, kuten ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes. On kuitenkin olemassa erilaisia ​​ketoniravintolisiä, jotka eroavat siitä, miten ne metaboloituvat kehossa. Tiedetään vähän siitä, kuinka nämä lisäravinteet vaikuttavat veren ketoni- ja verensokeritasoihin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kolmen erilaisen ketonilisän vaikutus veren ketoneihin ja veren glukoosiin. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään ohjaamaan tulevaa tutkimusta laajempiin ja laajempiin ketonilisätutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia Okanagan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • voi paastota yön yli

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpailukykyinen kestävyysurheilija;
  • ketogeenisen ruokavalion, vähäkalorisen ruokavalion, säännöllisen paasto-ohjelman noudattaminen tai ketogeenisten lisäravinteiden säännöllinen nauttiminen;
  • kyvyttömyys matkustaa yliopistoon ja takaisin;
  • kyvyttömyys noudattaa ruokavalion ohjeita;
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana;
  • joilla on diagnosoitu krooninen glukoosi- tai rasva-aineenvaihdunnan häiriö, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, krooninen haimatulehdus tai sappirakon sairaus;
  • ei osaa lukea tai kommunikoida englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (R)-3-hydroksibutyyli-(R)-3-hydroksibutyraattiketonimonoesteri
1 x 20 ml
Ravintolisä: (R)-3-hydroksibutyyli-(R)-3-hydroksibutyraattiketonimonoesteri
Kerta-annoksen farmakokineettinen tutkimus yli 4 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Eksogeeniset ketonit
Kokeellinen: Beeta-hydroksivoihappo
1 x 237 ml
Ravintolisä: Beeta-hydroksivoihappo
Beeta-hydroksivoihappo
Muut nimet:
  • Eksogeeniset ketonit
Kokeellinen: 1,3-butaanidioli
1 x 35 ml
Ravintolisä: 1,3-butaanidioli
1,3-butaanidioli
Muut nimet:
  • Eksogeeniset ketonit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Ovat käyrän alla (AUC)
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Muutos ajan myötä
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Syke
Aikaikkuna: 240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Muutos ajan myötä
240 minuuttia (arvioituna lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia täydennyksen jälkeen)
Täydennä hyväksyttävyyttä ja makua
Aikaikkuna: 240 minuuttia lisäyksen jälkeen
Kyselylomake
240 minuuttia lisäyksen jälkeen
Nälkä & kylläisyys
Aikaikkuna: 240 minuuttia lisäyksen jälkeen
Kyselylomake
240 minuuttia lisäyksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan epämukavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäyksen jälkeen
Kyselylomake
60 minuuttia lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-00083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat yksittäisiä potilastietoja (tunniste on poistettu) tutkijoiden kanssa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokeri

Kliiniset tutkimukset (R)-3-hydroksibutyyli-(R)-3-hydroksibutyraattiketonimonoesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa