O efeito de diferentes suplementos de cetona no sangue β-OHB e glicose no sangue em indivíduos saudáveis
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Os corpos cetônicos são uma fonte de combustível e uma molécula de sinalização que são produzidas pelo seu corpo durante o jejum prolongado ou se você comer consistentemente em uma dieta pobre em carboidratos.
As cetonas no sangue podem ser usadas como fonte de energia durante o jejum e são usadas pelo cérebro como uma fonte alternativa de combustível para a glicose.
Estudos anteriores descobriram que as cetonas, quando consumidas na forma de uma bebida suplementar, podem aumentar os níveis de cetona no sangue e diminuir a glicose no sangue, a quantidade de açúcar no sangue.
Isso é de interesse potencial para indivíduos com alto nível de açúcar no sangue, como pessoas com diabetes tipo 2.
No entanto, existem diferentes tipos de suplementos de cetona que diferem na forma como são metabolizados no corpo.
Pouco se sabe sobre como esses suplementos afetam os níveis de cetona e glicose no sangue.
O principal objetivo deste estudo é determinar o efeito de três diferentes suplementos de cetona nas cetonas e glicemia no sangue.
Os resultados deste estudo piloto serão usados para orientar pesquisas futuras para estudos maiores e mais extensos sobre suplementos de cetona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- capaz de jejuar durante a noite
Critério de exclusão:
- ser um atleta competitivo de resistência;
- seguir uma dieta cetogênica, dieta de baixa caloria, regime de jejum periódico ou consumir regularmente suplementos cetogênicos;
- ser incapaz de ir e voltar da universidade;
- ser incapaz de seguir as instruções da dieta;
- estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo;
- ter sido diagnosticado com um distúrbio crônico do metabolismo da glicose ou gordura, incluindo diabetes tipo 2, pancreatite crônica ou doença da vesícula biliar;
- ser incapaz de ler ou se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato cetona monoéster
1 x 20 mL
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Estudo farmacocinético de dose única durante 4 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Ácido beta-hidroxibutírico
1 x 237 ml
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Ácido beta-hidroxibutírico
Outros nomes:
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Experimental: 1,3-butanodiol
1 x 35 ml
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1,3-butanodiol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Beta-hidroxibutirato sanguíneo
Prazo: 240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
Estão abaixo da curva (AUC) ao longo de 240 minutos após o consumo do suplemento (avaliado no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 após a suplementação)
|
240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
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Área sob a curva (AUC)
|
240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
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Pressão arterial
Prazo: 240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
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Muda com o tempo
|
240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
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Frequência cardíaca
Prazo: 240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
Muda com o tempo
|
240 minutos (avaliados no início do estudo e 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos após a suplementação)
|
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Aceitabilidade e sabor do suplemento
Prazo: 240 minutos pós-suplementação
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Questionário
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240 minutos pós-suplementação
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Fome e plenitude
Prazo: 240 minutos pós-suplementação
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Questionário
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240 minutos pós-suplementação
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Desconforto gastrointestinal
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Questionário
|
60 minutos pós-suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-00083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores irão compartilhar os dados individuais dos pacientes (sem identificação) com os pesquisadores mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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