Влияние различных добавок кетона на уровень β-OHB в крови и уровень глюкозы в крови у здоровых людей
14 февраля 2024 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Кетоновые тела являются источником топлива и сигнальной молекулой, которые вырабатываются вашим организмом во время длительного голодания или если вы постоянно придерживаетесь низкоуглеводной диеты.
Кетоны крови могут использоваться в качестве источника энергии во время голодания и используются вашим мозгом в качестве альтернативного источника топлива для глюкозы.
Предыдущие исследования показали, что кетоны при употреблении в виде напитка-добавки могут повышать уровень кетонов в крови и снижать уровень глюкозы в крови, количество сахара в крови.
Это представляет потенциальный интерес для людей с высоким уровнем сахара в крови, таких как люди, живущие с диабетом 2 типа.
Однако существуют разные типы кетоновых добавок, которые различаются по способу метаболизма в организме.
Мало что известно о том, как эти добавки влияют на уровень кетонов и глюкозы в крови.
Основная цель этого исследования - определить влияние трех различных кетоновых добавок на кетоны в крови и уровень глюкозы в крови.
Результаты этого экспериментального исследования будут использованы в качестве руководства для будущих исследований для более крупных и обширных исследований кетоновых добавок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- способен голодать на ночь
Критерий исключения:
- быть конкурентоспособным спортсменом на выносливость;
- соблюдение кетогенной диеты, низкокалорийной диеты, периодического голодания или регулярное употребление кетогенных добавок;
- невозможность приехать в университет и обратно;
- неспособность следовать инструкциям диеты;
- беременность или планирование беременности во время исследования;
- у которых диагностировано хроническое нарушение метаболизма глюкозы или жиров, включая диабет 2 типа, хронический панкреатит или заболевание желчного пузыря;
- неспособность читать или общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моноэфир кетона (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират
1 х 20 мл
|
Фармакокинетическое исследование однократной дозы в течение 4 часов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бета-гидроксимасляная кислота
1 х 237 мл
|
Бета-гидроксимасляная кислота
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1,3-бутандиол
1 х 35 мл
|
1,3-бутандиол
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бета-гидроксибутират крови
Временное ограничение: 240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
Находятся ниже кривой (AUC) через 240 минут после приема добавки (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180 и 240 минут после приема добавки)
|
240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
Площадь под кривой (AUC)
|
240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
Изменение с течением времени
|
240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
Изменение с течением времени
|
240 минут (оценивается на исходном уровне и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема добавки)
|
|
Приемлемость и вкус добавки
Временное ограничение: 240 минут после приема добавки
|
Анкета
|
240 минут после приема добавки
|
|
Голод и сытость
Временное ограничение: 240 минут после приема добавки
|
Анкета
|
240 минут после приема добавки
|
|
Желудочно-кишечный дискомфорт
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки
|
Анкета
|
60 минут после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-00083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследователи будут делиться с исследователями индивидуальными данными пациентов (обезличенными) по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .