Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző keton-kiegészítők hatása a vér β-OHB-re és a vércukorszintre egészséges egyénekben

2022. április 22. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia
A ketontestek tüzelőanyag-forrás és jelzőmolekula, amelyet a szervezet hosszan tartó koplalás közben, vagy ha rendszeresen alacsony szénhidráttartalmú étrend mellett étkezik. A vér ketonjai energiaforrásként használhatók böjt közben, és az agy a glükóz alternatív üzemanyagaként használja őket. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a ketonok kiegészítő ital formájában fogyasztva növelhetik a vér ketonszintjét és csökkenthetik a vércukorszintet, vagyis a vércukor mennyiségét. Ez potenciálisan érdekes lehet a magas vércukorszinttel rendelkező egyének számára, például a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Vannak azonban különböző típusú keton-kiegészítők, amelyek különböznek abban, hogy a szervezetben hogyan metabolizálódnak. Keveset tudunk arról, hogy ezek a kiegészítők hogyan befolyásolják a vér keton- és vércukorszintjét. A tanulmány fő célja három különböző keton-kiegészítő hatásának meghatározása a vér ketonjaira és a vércukorszintre. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei a jövőbeni kutatások iránymutatásaként szolgálnak majd a keton-kiegészítőkkel kapcsolatos nagyobb és kiterjedtebb vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Toborzás
        • University of British Columbia Okanagan
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek;
  • képes egyik napról a másikra böjtölni

Kizárási kritériumok:

  • versenyképes állóképességi sportolónak lenni;
  • ketogén diéta, alacsony kalóriatartalmú diéta, időszakos koplalás vagy ketogén kiegészítők rendszeres fogyasztása;
  • nem tud utazni az egyetemre és onnan vissza;
  • nem tudja betartani az étrendre vonatkozó utasításokat;
  • terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt;
  • akinél a glükóz- vagy zsíranyagcsere krónikus rendellenességét diagnosztizálták, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, krónikus hasnyálmirigy-gyulladást vagy epehólyag-betegséget;
  • nem tud angolul olvasni vagy kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (R)-3-hidroxi-butil- (R)-3-hidroxi-butirát-keton-monoészter
1 x 20 ml
Étrend-kiegészítő: (R)-3-hidroxi-butil- (R)-3-hidroxi-butirát-keton-monoészter
Egyszeri adag farmakokinetikai vizsgálata 4 órán keresztül.
Más nevek:
  • Exogén ketonok
Kísérleti: Béta-hidroxi-vajsav
1 x 237 ml
Étrend-kiegészítő: Béta-hidroxi-vajsav
Béta-hidroxi-vajsav
Más nevek:
  • Exogén ketonok
Kísérleti: 1,3-butándiol
1 x 35 ml
Étrend-kiegészítő: 1,3-butándiol
1,3-butándiol
Más nevek:
  • Exogén ketonok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér béta-hidroxi-butirát
Időkeret: 240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
A görbe alatt vannak (AUC)
240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Görbe alatti terület (AUC)
240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Vérnyomás
Időkeret: 240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Változás idővel
240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Pulzus
Időkeret: 240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Változás idővel
240 perc (kiinduláskor és 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 perccel a kiegészítés után értékelve)
Elfogadhatóság és íz kiegészítése
Időkeret: 240 perccel a kiegészítés után
Kérdőív
240 perccel a kiegészítés után
Éhség és teljesség
Időkeret: 240 perccel a kiegészítés után
Kérdőív
240 perccel a kiegészítés után
Emésztőrendszeri kellemetlenség
Időkeret: 60 perccel a kiegészítés után
Kérdőív
60 perccel a kiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22-00083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A vizsgálók kérésre megosztják a kutatókkal az egyes betegek adatait (az azonosítás nélkül).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a (R)-3-hidroxi-butil- (R)-3-hidroxi-butirát-keton-monoészter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel