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- 임상시험 NCT05273411
건강한 개인의 혈중 β-OHB 및 혈당에 대한 다양한 케톤 보충제의 효과
2024년 2월 14일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
케톤체는 장기간 단식 중이거나 지속적으로 저탄수화물 식단을 섭취하는 경우 신체에서 생성되는 연료원이자 신호 분자입니다.
혈액 케톤은 단식 중에 에너지원으로 사용될 수 있으며 뇌에서 포도당에 대한 대체 연료원으로 사용됩니다.
이전 연구에서는 보충 음료의 형태로 케톤을 섭취할 때 혈중 케톤 수치를 높이고 혈액 내 설탕의 양인 혈당을 낮출 수 있다는 사실을 발견했습니다.
이것은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람들과 같이 혈당이 높은 개인에게 잠재적인 관심거리입니다.
그러나 신체에서 대사되는 방식이 다른 다양한 유형의 케톤 보충제가 있습니다.
이 보충제가 혈액 케톤과 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 세 가지 다른 케톤 보충제가 혈액 케톤과 혈당에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 케톤 보충제에 대한 더 크고 광범위한 연구를 위한 향후 연구를 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 밤새 금식할 수 있는
제외 기준:
- 경쟁적인 지구력 운동 선수가 되는 것;
- 케톤 생성 식이요법, 저칼로리 식이요법, 주기적인 단식 요법 또는 정기적으로 케톤 생성 보조제를 섭취하는 경우
- 대학을 오가는 여행이 불가능함;
- 다이어트 지침을 따를 수 없음;
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나;
- 제2형 당뇨병, 만성 췌장염 또는 담낭 질환을 포함하여 포도당 또는 지방 대사의 만성 장애로 진단받았습니다.
- 영어로 읽거나 의사 소통을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: (R)-3-히드록시부틸 (R)-3-히드록시부티레이트 케톤 모노에스테르
1 x 20mL
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4시간에 걸친 단일 용량 약동학 연구.
다른 이름들:
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실험적: 베타-히드록시부티르산
1 x 237mL
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베타-히드록시부티르산
다른 이름들:
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실험적: 1,3-부탄디올
1 x 35mL
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1,3-부탄디올
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 베타-하이드록시부티레이트
기간: 240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
보충제 섭취 후 240분 동안 곡선 아래에 있음(AUC)(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180 및 240에 평가됨)
|
240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당
기간: 240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
곡선 아래 면적(AUC)
|
240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
|
혈압
기간: 240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
시간이지 나면서 바뀌다
|
240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
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심박수
기간: 240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
|
시간이지 나면서 바뀌다
|
240분(기준선 및 보충 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 평가됨)
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보충제 수용성 및 맛
기간: 보충 후 240분
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설문지
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보충 후 240분
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배고픔과 포만감
기간: 보충 후 240분
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설문지
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보충 후 240분
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위장 불편
기간: 보충 후 60분
|
설문지
|
보충 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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