不同酮补充剂对健康个体血液 β-OHB 和血糖的影响
2022年4月22日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
酮体是一种燃料来源和信号分子，在长时间禁食或持续低碳水化合物饮食时由您的身体产生。
血酮可在禁食期间用作能量来源，并被大脑用作葡萄糖的替代燃料来源。
以前的研究发现，当以补充饮料的形式食用酮时，它可以增加血酮水平并降低血糖，即血液中的糖含量。
这对于高血糖患者（例如 2 型糖尿病患者）具有潜在的意义。
然而，有不同类型的酮补充剂，它们在体内的代谢方式不同。
人们对这些补充剂如何影响血酮和血糖水平知之甚少。
本研究的主要目的是确定三种不同的酮补充剂对血酮和血糖的影响。
这项试点研究的结果将用于指导未来对酮补充剂进行更大规模和更广泛研究的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Little, PhD
- 电话号码：2508079876
- 邮箱：jonathan.little@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kaja Falkenhain
- 电话号码：2508079122
- 邮箱：kajaf@mail.ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- 招聘中
- University of British Columbia Okanagan
-
接触：
- Jonathan P Little
- 电话号码：2508079876
- 邮箱：jonathan.little@ubc.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 能够隔夜禁食
排除标准：
- 成为一名有竞争力的耐力运动员；
- 遵循生酮饮食、低热量饮食、定期禁食方案或定期服用生酮补充剂；
- 无法往返大学；
- 无法遵循饮食指示；
- 在研究期间怀孕或计划怀孕；
- 被诊断患有慢性葡萄糖或脂肪代谢紊乱，包括 2 型糖尿病、慢性胰腺炎或胆囊疾病；
- 无法用英语阅读或交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：(R)-3-羟基丁基 (R)-3-羟基丁酸酮单酯
1 x 20 毫升
|
超过 4 小时的单剂量药代动力学研究。
其他名称：
|
|
实验性的：Β-羟基丁酸
1 x 237 毫升
|
Β-羟基丁酸
其他名称：
|
|
实验性的：1,3-丁二醇
1 x 35 毫升
|
1,3-丁二醇
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血β-羟基丁酸
大体时间：240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
曲线下 (AUC)
|
240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖
大体时间：240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
曲线下面积 (AUC)
|
240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
|
血压
大体时间：240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
随着时间的推移而变化
|
240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
|
心率
大体时间：240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
随着时间的推移而变化
|
240 分钟（在基线和补充后 15、30、60、90、120、180、240 分钟进行评估）
|
|
补充可接受性和口味
大体时间：补充后240分钟
|
调查问卷
|
补充后240分钟
|
|
饥饿与饱腹感
大体时间：补充后240分钟
|
调查问卷
|
补充后240分钟
|
|
肠胃不适
大体时间：补充后60分钟
|
调查问卷
|
补充后60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月24日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
(R)-3-羟基丁基 (R)-3-羟基丁酸酮单酯的临床试验
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