Effekten af forskellige ketontilskud på blod-β-OHB og blodsukker hos raske individer
14. februar 2024 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonlegemer er en brændstofkilde og et signalmolekyle, der produceres af din krop under langvarig faste, eller hvis du konsekvent spiser en kost med lavt kulhydratindhold.
Blodketoner kan bruges som en energikilde under faste og bruges af din hjerne som en alternativ brændstofkilde til glukose.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at ketoner, når de indtages i form af en tilskudsdrik, kan øge blodets ketonniveauer og sænke blodsukkeret, mængden af sukker i dit blod.
Dette er af potentiel interesse for personer med højt blodsukker, såsom mennesker, der lever med type 2-diabetes.
Der er dog forskellige typer ketontilskud, der adskiller sig i, hvordan de metaboliseres i kroppen.
Lidt er kendt om, hvordan disse kosttilskud påvirker blodketoner og blodsukkerniveauer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af tre forskellige ketontilskud på blodketoner og blodsukker.
Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at vejlede fremtidig forskning til større og mere omfattende undersøgelser af ketontilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år;
- i stand til at faste natten over
Ekskluderingskriterier:
- at være en konkurrencedygtig udholdenhedsatlet;
- efter en ketogen diæt, diæt med lavt kalorieindhold, periodisk faste eller regelmæssigt indtagelse af ketogene kosttilskud;
- at være ude af stand til at rejse til og fra universitetet;
- ude af stand til at følge diætinstruktionerne;
- at være gravid eller planlægge at blive gravid under undersøgelsen;
- er blevet diagnosticeret med en kronisk lidelse i glukose- eller fedtstofskiftet, herunder type 2-diabetes, kronisk pancreatitis eller galdeblæresygdom;
- ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyratketonmonoester
1 x 20 ml
|
Enkeltdosis farmakokinetisk undersøgelse over 4 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Beta-hydroxysmørsyre
1 x 237 ml
|
Beta-hydroxysmørsyre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 1,3-butandiol
1 x 35 ml
|
1,3-butandiol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-hydroxybutyrat i blodet
Tidsramme: 240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
Er under kurven (AUC) over 240 minutter efter tilskudsforbrug (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180 og 240 efter tilskud)
|
240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
Areal under kurven (AUC)
|
240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
Ændre sig med tiden
|
240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
Ændre sig med tiden
|
240 minutter (vurderet ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter tilskud)
|
|
Supplement Acceptabilitet & Smag
Tidsramme: 240 minutter efter supplering
|
Spørgeskema
|
240 minutter efter supplering
|
|
Sult og fylde
Tidsramme: 240 minutter efter supplering
|
Spørgeskema
|
240 minutter efter supplering
|
|
Gastrointestinalt ubehag
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
|
Spørgeskema
|
60 minutter efter supplering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-00083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil dele individuelle patientdata (afidentificeret) med forskere efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .