Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých ketonových doplňků na krevní β-OHB a krevní glukózu u zdravých jedinců

22. dubna 2022 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketolátky jsou zdrojem paliva a signální molekuly, které jsou produkovány vaším tělem během dlouhodobého půstu nebo pokud pravidelně jíte na nízkosacharidovou dietu. Krevní ketony lze použít jako zdroj energie během půstu a váš mozek je používá jako alternativní zdroj paliva ke glukóze. Předchozí studie zjistily, že ketony, pokud jsou konzumovány ve formě doplňkového nápoje, mohou zvýšit hladinu ketonů v krvi a snížit hladinu glukózy v krvi, tedy množství cukru v krvi. To je potenciální zájem pro jedince s vysokou hladinou cukru v krvi, jako jsou lidé žijící s diabetem 2. typu. Existují však různé typy ketonových doplňků, které se liší v tom, jak jsou metabolizovány v těle. Málo je známo o tom, jak tyto doplňky ovlivňují hladinu ketonů a glukózy v krvi. Hlavním cílem této studie je určit účinek tří různých ketonových doplňků na krevní ketony a krevní glukózu. Výsledky této pilotní studie budou použity jako vodítko pro budoucí výzkum pro větší a rozsáhlejší studie ketonových doplňků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Nábor
        • University of British Columbia Okanagan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let;
  • schopni se přes noc postit

Kritéria vyloučení:

  • být konkurenčním vytrvalostním sportovcem;
  • dodržování ketogenní diety, nízkokalorické diety, pravidelného půstu nebo pravidelné konzumace ketogenních doplňků;
  • neschopnost cestovat na univerzitu a zpět;
  • neschopnost dodržovat dietní pokyny;
  • těhotenství nebo plánování těhotenství během studie;
  • byla diagnostikována chronická porucha metabolismu glukózy nebo tuků, včetně diabetu typu 2, chronické pankreatitidy nebo onemocnění žlučníku;
  • neschopnost číst nebo komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát ketonmonoester
1 x 20 ml
Farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • Exogenní ketony
Experimentální: Kyselina beta-hydroxymáselná
1 x 237 ml
Kyselina beta-hydroxymáselná
Ostatní jména:
  • Exogenní ketony
Experimentální: 1,3-butandiol
1 x 35 ml
1,3-butandiol
Ostatní jména:
  • Exogenní ketony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní beta-hydroxybutyrát
Časové okno: 240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Jsou pod křivkou (AUC)
240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Oblast pod křivkou (AUC)
240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Krevní tlak
Časové okno: 240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Změna v průběhu času
240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Tepová frekvence
Časové okno: 240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Změna v průběhu času
240 minut (posuzováno na začátku a 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut po suplementaci)
Doplňte přijatelnost a chuť
Časové okno: 240 minut po suplementaci
Dotazník
240 minut po suplementaci
Hlad a plnost
Časové okno: 240 minut po suplementaci
Dotazník
240 minut po suplementaci
Gastrointestinální nepohodlí
Časové okno: 60 minut po suplementaci
Dotazník
60 minut po suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H22-00083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou na požádání sdílet individuální údaje o pacientech (odznačené) s výzkumnými pracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Klinické studie na (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát ketonmonoester

3
Předplatit