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Die Wirkung verschiedener Ketonpräparate auf Blut-β-OHB und Blutzucker bei gesunden Personen

14. Februar 2024 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonkörper sind eine Energiequelle und Signalmoleküle, die Ihr Körper bei längerem Fasten oder bei konsequenter kohlenhydratarmer Ernährung produziert. Blutketone können während des Fastens als Energiequelle verwendet werden und werden von Ihrem Gehirn als alternative Brennstoffquelle zu Glukose verwendet. Frühere Studien haben gezeigt, dass Ketone, wenn sie in Form eines Nahrungsergänzungsmittels konsumiert werden, den Ketonspiegel im Blut erhöhen und den Blutzucker, die Menge an Zucker in Ihrem Blut, senken können. Dies ist von potenziellem Interesse für Personen mit hohem Blutzucker, wie z. B. Menschen mit Typ-2-Diabetes. Es gibt jedoch verschiedene Arten von Ketonpräparaten, die sich darin unterscheiden, wie sie im Körper verstoffwechselt werden. Es ist wenig darüber bekannt, wie diese Nahrungsergänzungsmittel den Blutketon- und Blutzuckerspiegel beeinflussen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von drei verschiedenen Ketonpräparaten auf Blutketone und Blutzucker zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden verwendet, um zukünftige Forschungen für größere und umfassendere Studien zu Keton-Ergänzungen zu leiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre;
  • über Nacht fasten können

Ausschlusskriterien:

  • ein konkurrenzfähiger Ausdauersportler sein;
  • nach einer ketogenen Diät, kalorienarmen Diät, regelmäßigem Fasten oder regelmäßiger Einnahme ketogener Nahrungsergänzungsmittel;
  • Unmöglichkeit der An- und Abreise zur Universität;
  • Unfähigkeit, die Diätanweisungen zu befolgen;
  • während der Studie schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen;
  • bei denen eine chronische Störung des Glukose- oder Fettstoffwechsels diagnostiziert wurde, einschließlich Typ-2-Diabetes, chronischer Pankreatitis oder Gallenblasenerkrankung;
  • nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (R)-3-Hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyratketonmonoester
1 x 20 ml
Pharmakokinetische Einzeldosisstudie über 4 Stunden.
Andere Namen:
  • Exogene Ketone
Experimental: Beta-Hydroxybuttersäure
1 x 237 ml
Beta-Hydroxybuttersäure
Andere Namen:
  • Exogene Ketone
Experimental: 1,3-Butandiol
1 x 35 ml
1,3-Butandiol
Andere Namen:
  • Exogene Ketone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut Beta-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: 240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
240 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels unter der Kurve (AUC) liegen (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180 und 240 nach der Nahrungsergänzung)
240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Fläche unter der Kurve (AUC)
240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Blutdruck
Zeitfenster: 240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Veränderung im Laufe der Zeit
240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Pulsschlag
Zeitfenster: 240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Veränderung im Laufe der Zeit
240 Minuten (bewertet zu Studienbeginn und 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung)
Akzeptanz und Geschmack des Nahrungsergänzungsmittels
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung
Fragebogen
240 Minuten nach der Nahrungsergänzung
Hunger und Sättigung
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Nahrungsergänzung
Fragebogen
240 Minuten nach der Nahrungsergänzung
Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
Fragebogen
60 Minuten nach der Nahrungsergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22-00083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden auf Anfrage individuelle Patientendaten (anonymisiert) mit Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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