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L'effet de différents suppléments de cétone sur le sang β-OHB et la glycémie chez les personnes en bonne santé

22 avril 2022 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Les corps cétoniques sont une source de carburant et une molécule de signalisation qui sont produites par votre corps pendant un jeûne prolongé ou si vous mangez régulièrement avec un régime pauvre en glucides. Les cétones sanguines peuvent être utilisées comme source d'énergie pendant le jeûne et sont utilisées par votre cerveau comme source de carburant alternative au glucose. Des études antérieures ont montré que les cétones, lorsqu'elles sont consommées sous forme de boisson supplémentaire, peuvent augmenter les niveaux de cétones dans le sang et réduire la glycémie, la quantité de sucre dans le sang. Cela présente un intérêt potentiel pour les personnes ayant une glycémie élevée, telles que les personnes atteintes de diabète de type 2. Cependant, il existe différents types de suppléments de cétone qui diffèrent par la façon dont ils sont métabolisés dans le corps. On sait peu de choses sur la façon dont ces suppléments affectent les niveaux de cétone et de glucose dans le sang. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de trois suppléments de cétones différents sur les cétones sanguines et la glycémie. Les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour guider les recherches futures pour des études plus vastes et plus approfondies sur les suppléments de cétone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Recrutement
        • University of British Columbia Okanagan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans;
  • capable de jeûner la nuit

Critère d'exclusion:

  • être un athlète d'endurance compétitif;
  • suivre un régime cétogène, un régime hypocalorique, un régime de jeûne périodique ou consommer régulièrement des suppléments cétogènes;
  • être incapable de se déplacer vers et depuis l'université;
  • être incapable de suivre les instructions diététiques;
  • être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ;
  • avoir reçu un diagnostic de trouble chronique du métabolisme du glucose ou des graisses, y compris le diabète de type 2, une pancréatite chronique ou une maladie de la vésicule biliaire ;
  • être incapable de lire ou de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate cétone monoester
1 x 20 ml
Complément alimentaire: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate cétone monoester
Étude pharmacocinétique à dose unique sur 4 heures.
Autres noms:
  • Cétones exogènes
Expérimental: Acide bêta-hydroxybutyrique
1 x 237 ml
Complément alimentaire: Acide bêta-hydroxybutyrique
Acide bêta-hydroxybutyrique
Autres noms:
  • Cétones exogènes
Expérimental: 1,3-butanediol
1 x 35 ml
Complément alimentaire: 1,3-butanediol
1,3-butanediol
Autres noms:
  • Cétones exogènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bêta-hydroxybutyrate sanguin
Délai: 240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Sont sous la courbe (AUC)
240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: 240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Aire sous la courbe (AUC)
240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Pression artérielle
Délai: 240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Change avec le temps
240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Rythme cardiaque
Délai: 240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Change avec le temps
240 minutes (évaluées au départ et 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après la supplémentation)
Complément d'acceptabilité et de goût
Délai: 240 minutes après la supplémentation
Questionnaire
240 minutes après la supplémentation
Faim et plénitude
Délai: 240 minutes après la supplémentation
Questionnaire
240 minutes après la supplémentation
Gêne gastro-intestinale
Délai: 60 minutes après la supplémentation
Questionnaire
60 minutes après la supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H22-00083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront les données individuelles des patients (anonymisées) avec les chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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