El efecto de diferentes suplementos de cetonas sobre la β-OHB en sangre y la glucosa en sangre en individuos sanos
14 de febrero de 2024 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Los cuerpos cetónicos son una fuente de combustible y una molécula de señalización que su cuerpo produce durante el ayuno prolongado o si come constantemente una dieta baja en carbohidratos.
Las cetonas en la sangre se pueden utilizar como fuente de energía durante el ayuno y el cerebro las utiliza como una fuente alternativa de combustible a la glucosa.
Estudios anteriores han encontrado que las cetonas, cuando se consumen en forma de bebida suplementaria, pueden aumentar los niveles de cetonas en la sangre y disminuir la glucosa en la sangre, la cantidad de azúcar en la sangre.
Esto es de interés potencial para las personas con niveles altos de azúcar en la sangre, como las personas que viven con diabetes tipo 2.
Sin embargo, existen diferentes tipos de suplementos de cetonas que difieren en la forma en que se metabolizan en el cuerpo.
Poco se sabe acerca de cómo estos suplementos afectan los niveles de cetonas y glucosa en sangre.
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de tres suplementos de cetonas diferentes sobre las cetonas y la glucosa en sangre.
Los resultados de este estudio piloto se utilizarán para guiar investigaciones futuras para estudios más amplios y extensos sobre los suplementos de cetonas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- capaz de ayunar durante la noche
Criterio de exclusión:
- ser un atleta de resistencia competitivo;
- seguir una dieta cetogénica, una dieta baja en calorías, un régimen de ayuno periódico o consumir regularmente suplementos cetogénicos;
- no poder viajar hacia y desde la universidad;
- no poder seguir las instrucciones de la dieta;
- estar embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio;
- haber sido diagnosticado con un trastorno crónico del metabolismo de la glucosa o las grasas, incluida la diabetes tipo 2, pancreatitis crónica o enfermedad de la vesícula biliar;
- no poder leer o comunicarse en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Monoéster de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato cetona
1 x 20 ml
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Estudio farmacocinético de dosis única durante 4 horas.
Otros nombres:
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Experimental: Ácido beta-hidroxibutírico
1 x 237 mL
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Ácido beta-hidroxibutírico
Otros nombres:
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Experimental: 1,3-butanodiol
1 x 35 mL
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1,3-butanodiol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beta-hidroxibutirato en sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Están bajo la curva (AUC) durante 240 minutos después del consumo del suplemento (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180 y 240 después de la suplementación)
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240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Área bajo la curva (AUC)
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240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Cambian con el tiempo
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240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Cambian con el tiempo
|
240 minutos (evaluados al inicio y 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la suplementación)
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Aceptabilidad y sabor del suplemento
Periodo de tiempo: 240 minutos post-suplementación
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Cuestionario
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240 minutos post-suplementación
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Hambre y plenitud
Periodo de tiempo: 240 minutos post-suplementación
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Cuestionario
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240 minutos post-suplementación
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Malestar gastrointestinal
Periodo de tiempo: 60 minutos post-suplementación
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Cuestionario
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60 minutos post-suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-00083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán datos de pacientes individuales (no identificados) con los investigadores que lo soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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