Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige ketontilskudd på blod-β-OHB og blodsukker hos friske individer

22. april 2022 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonlegemer er en drivstoffkilde og signalmolekyl som produseres av kroppen din under langvarig faste eller hvis du konsekvent spiser lavkarbokosthold. Blodketoner kan brukes som en energikilde under faste og brukes av hjernen din som en alternativ drivstoffkilde til glukose. Tidligere studier har funnet at ketoner, når de konsumeres i form av en tilskuddsdrikk, kan øke blodketonnivået og senke blodsukkeret, mengden sukker i blodet ditt. Dette er av potensiell interesse for personer med høyt blodsukker, for eksempel personer som lever med type 2 diabetes. Det er imidlertid forskjellige typer ketontilskudd som er forskjellige i hvordan de metaboliseres i kroppen. Lite er kjent om hvordan disse kosttilskuddene påvirker blodketoner og blodsukkernivåer. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av tre forskjellige ketontilskudd på blodketoner og blodsukker. Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å veilede fremtidig forskning for større og mer omfattende studier på ketontilskudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år;
  • i stand til å faste over natten

Ekskluderingskriterier:

  • å være en konkurrerende utholdenhetsutøver;
  • følge en ketogen diett, lavkaloridiett, periodisk faste eller regelmessig inntak av ketogene kosttilskudd;
  • å være ute av stand til å reise til og fra universitetet;
  • å være ute av stand til å følge diettinstruksjonene;
  • å være gravid eller planlegger å bli gravid under studien;
  • å ha blitt diagnostisert med en kronisk lidelse i glukose- eller fettmetabolisme, inkludert type 2 diabetes, kronisk pankreatitt eller galleblæresykdom;
  • ikke kan lese eller kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyratketonmonoester
1 x 20 ml
Kosttilskudd: (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyratketonmonoester
Enkeltdose farmakokinetisk studie over 4 timer.
Andre navn:
  • Eksogene ketoner
Eksperimentell: Beta-hydroksysmørsyre
1 x 237 ml
Kosttilskudd: Beta-hydroksysmørsyre
Beta-hydroksysmørsyre
Andre navn:
  • Eksogene ketoner
Eksperimentell: 1,3-butandiol
1 x 35 ml
Kosttilskudd: 1,3-butandiol
1,3-butandiol
Andre navn:
  • Eksogene ketoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beta-hydroksybutyrat i blod
Tidsramme: 240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Er under kurven (AUC)
240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Område under kurven (AUC)
240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Blodtrykk
Tidsramme: 240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Endring over tid
240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Puls
Tidsramme: 240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Endring over tid
240 minutter (vurdert ved baseline og 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter tilskudd)
Supplement akseptabilitet og smak
Tidsramme: 240 minutter etter tillegg
Spørreskjema
240 minutter etter tillegg
Sult og metthet
Tidsramme: 240 minutter etter tillegg
Spørreskjema
240 minutter etter tillegg
Gastrointestinalt ubehag
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Spørreskjema
60 minutter etter tillegg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H22-00083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil dele individuelle pasientdata (avidentifisert) med forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodsukker

Kliniske studier på (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyratketonmonoester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere