患者満足度、自己効力感、および手術結果に関する ACL 再建のための周術期教育モダリティの比較
2026年9月1日 更新者：Hayley R. Powell、Mayo Clinic
患者満足度、自己効力感、および手術結果に対する ACL 再建のための周術期教育モダリティの比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、手術に関する情報を患者に提示する方法が、患者の満足度、知識の保持、および不安などの手術結果に影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アリゾナ州メイヨー クリニックのシニア アテンド整形外科スポーツ医学外科医の患者
- 通訳を必要とせずに参加するための英語に堪能な患者。
- -ACL再建のための外科的手法を利用した外科的再建を必要とする一次ACL損傷の診断を受けた患者。
除外基準:
- -外科的修正が必要なACL損傷の診断を受けた患者。
- -膝に多靭帯損傷があり、術後の除荷の修正が必要な患者。
- -いずれかの脚で以前に前十字靭帯再建の病歴がある患者。
- 聴覚障害または視覚障害のある患者。
- ACL 再建の仕事関連の知識を持つ医療専門家である患者。
- -個人または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオベースの教育グループ
予定された手術の約 4 週間前に、参加者は ACL 再建の術前および術後のケアに関するビデオベースの介入を受けます。
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手術前、手術中、手術後に期待できることに関する 15 分間のビデオ
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実験的：仮想教室コース グループ
予定された手術の約4週間前に、参加者はACL再建の術前および術後のケアに関する教室ベースの介入を受けます。
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整形外科の看護師による、手術前、手術中、手術後の 30 分間の仮想コース
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介入なし：標準治療グループ
参加者は、手術の前後に主治医によって治療されたすべてのACL再建患者が通常受けるように、口頭および書面による術前および術後の指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：24ヶ月
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ライデン周術期患者満足度アンケートを使用して測定。
周術期ケア中の情報提供、不快感、およびニーズに対する被験者の満足度を評価する自己報告アンケート。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：24ヶ月
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PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a を使用して測定。
過去 7 日間の被験者の精神的苦痛を 1 = まったくないから 5 = 常に 5 の範囲で評価する自己申告の 8 項目のアンケート。
合計スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
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24ヶ月
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自己効力感
時間枠：24ヶ月
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PROMIS Self-Efficacy - Manage Symtoms Short Form 8a を使用して測定。
自己申告による 8 項目の質問票で、症状の管理に関する記述に対する被験者の現在の自信レベルを、1 = 「まったく自信がない」から 5 = 「非常に自信がある」までの尺度で評価します。
合計スコアが高いほど、症状を管理する自信が高いことを示します。
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24ヶ月
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運動恐怖症
時間枠：24ヶ月
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運動恐怖症のタンパ スケールを使用して測定されます。
1 = まったくそう思わない 4 = 強くそう思う
合計スコア範囲が 17 ～ 68 で、それ以上のスコアは重度の運動恐怖症を示します。
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24ヶ月
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身体機能
時間枠：24ヶ月
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PROMIS Physical Function Short Form 10b を使用して測定。
自己申告による 10 項目のアンケートで、被験者が活動を実行する能力を 5 =「まったく困難なし」から 1 =「できない」までの尺度を使用して評価します。
合計スコアが高いほど、身体機能が高いことを示します。
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24ヶ月
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知識の保持
時間枠：24ヶ月
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ACL再建周術期教育クイズを使用して測定
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24ヶ月
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痛みの干渉
時間枠：24ヶ月
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PROMIS Pain Interference Short Form 6a を使用して測定。
過去 7 日間の活動に対する被験者の痛みの干渉を、1 =「まったくない」から 5 =「非常に」のスケールを使用して評価する 6 項目の質問票の自己申告。
合計スコアが高いほど、経験した活動に対する痛みの干渉が高いことを示します。
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24ヶ月
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滝の歴史
時間枠：24ヶ月
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History of Falls Questionnaire を使用して測定。
過去 1 か月間に経験した転倒と重症度について被験者に尋ねる自己申告の 5 項目のアンケート。
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24ヶ月
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Lysholm 膝スコア
時間枠：24ヶ月
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Lysholm Knee Scoring Scale を使用して測定されます。
膝の問題で頻繁に経験する一般的な苦情に関して、どのステートメントが自分の状態を最もよく表しているかを被験者に示すよう求める自己報告アンケート。
合計スコアが 100 以上の場合、膝特有の症状が少なくなります。
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24ヶ月
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活動レベル
時間枠：24ヶ月
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テグナー アクティビティ スケールを使用して測定されます。
傷害前および傷害後の活動の自己申告レベル。
レベルの合計が 10 レベル以上であるほど、活動レベルが高いことを示します。
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24ヶ月
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スポーツ復帰への自信
時間枠：24ヶ月
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ACL Return to Sport Index を使用して測定されます。
ACLの損傷または再建後にスポーツに戻る準備ができているかを測定するための自己申告の6項目のアンケート。
0 点 (非常に否定的な心理的反応) から 100 点 (否定的な心理的反応なし) までのスケールを使用します。
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24ヶ月
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回復力
時間枠：24ヶ月
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Brief Resilience Scale を使用して測定。
ストレスから回復する能力を測定するための自己申告の 6 項目のアンケート。
合計スコア範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hayley Powell, MSN, RN、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2025年12月2日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。