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比较 ACL 重建围手术期教育方式对患者满意度、自我效能和手术结果的影响

2024年3月19日 更新者：Hayley R. Powell、Mayo Clinic

ACL 重建围手术期教育模式对患者满意度、自我效能和手术结果的比较：一项随机对照试验

本研究的目的是找出向患者提供手术信息的方式是否会影响患者满意度、知识保留和手术结果（如焦虑）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 亚利桑那州梅奥诊所高级骨科运动医学外科医生的患者
  • 精通英语的患者无需翻译即可参与。
  • 诊断为原发性 ACL 损伤需要使用任何手术技术进行 ACL 重建的手术重建的患者。

排除标准：

  • 诊断为 ACL 损伤需要手术修复的患者。
  • 膝关节多韧带损伤需要改良术后卸载的患者。
  • 任何一条腿有前交叉韧带重建病史的患者。
  • 有听觉或视觉障碍的患者。
  • 具有 ACL 重建工作相关知识的医疗专业人员患者。
  • 患者个人或法定监护人无能力或不愿给予书面知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视频教育集团
在预定手术前大约 4 周，参与者将接受有关 ACL 重建术前和术后护理的基于视频的干预。
行为的：基于视频的干预
15 分钟的视频，介绍手术前、手术中和手术后会发生什么
实验性的：虚拟课堂课程组
在预定手术前大约 4 周，参与者将接受有关 ACL 重建术前和术后护理的课堂干预。
行为的：基于课堂的干预
与骨科护士一起进行的 30 分钟虚拟课程，内容涉及手术前、手术中和手术后的期望
无干预：标准护理组
与主治医师在手术前后治疗的所有 ACL 重建患者通常接受的一样，参与者将接受口头和书面的术前和术后指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：24个月
使用莱顿围手术期患者满意度问卷进行测量。 自我报告的问卷，评估受试者在围手术期护理期间对信息提供、不适和需求的满意度。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间：24个月
使用 PROMIS 情绪困扰 - 焦虑简表 8a 进行测量。 自我报告的 8 项问卷，以 1 = 从不到 5 = 总是的等级对受试者过去 7 天的情绪困扰进行评分。 总分越高表示焦虑程度越高。
24个月
自我效能感
大体时间：24个月
使用 PROMIS 自我效能 - 管理症状简表 8a 进行测量。 自我报告的 8 项问卷，使用 1 =“我一点也不自信”到 5 =“我非常有信心”来评估受试者当前对有关管理症状的陈述的信心水平。 总分越高表示对控制症状的信心越高。
24个月
运动恐惧症
大体时间：24个月
使用坦帕运动恐惧症量表测量。 自我报告的 17 项问卷基于对运动恐惧、身体活动恐惧和恐惧回避的评估，使用 1 = 强烈不同意到 4 = 强烈同意的量表。 总分范围从 17-68 分，较高的分数表示严重的运动恐惧症。
24个月
身体机能
大体时间：24个月
使用 PROMIS 物理功能简表 10b 进行测量。 自我报告的 10 项问卷，使用 5 =“没有任何困难”到 1 =“无法做”的等级来评估受试者执行活动的能力。 总分越高表示身体机能越高。
24个月
知识保留
大体时间：24个月
使用 ACL 重建围手术期教育测验进行测量
24个月
疼痛干扰
大体时间：24个月
使用 PROMIS 疼痛干扰简表 6a 进行测量。 自我报告的 6 项调查问卷，使用 1="完全没有" 到 5="非常多" 的等级对受试者过去 7 天内对活动的疼痛干扰进行评分。 总分越高表明疼痛对所经历的活动的干扰越大。
24个月
瀑布的历史
大体时间：24个月
使用跌倒史问卷进行测量。 自我报告的 5 项问卷，询问受试者过去一个月跌倒的经历和严重程度。
24个月
Lysholm 膝关节评分
大体时间：24个月
使用 Lysholm 膝关节评分量表测量。 自我报告的问卷，要求受试者指出哪项陈述最能描述他们在膝关节问题中经常遇到的常见投诉的情况。 总分 100 分及更高分的膝盖特定症状较少。
24个月
活动水平
大体时间：24个月
使用 Tegner 活动量表测量。 自我报告的受伤前和受伤后的活动水平。 总计 10 个级别和更高级别表示更高的活动级别。
24个月
恢复运动的信心
大体时间：24个月
使用 ACL 恢复运动指数测量。 自我报告的 6 项问卷，用于衡量 ACL 损伤或重建后重返运动的准备情况。 使用从 0 分（极度消极的心理反应）到 100 分（没有消极的心理反应）的量表。
24个月
弹力
大体时间：24个月
使用 Brief Resilience Scale 进行测量。 自我报告的 6 项问卷，用于衡量从压力中恢复的感知能力。 总分范围 1-5，分数越高表示弹性越高。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Hayley Powell, MSN, RN、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月23日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-002443

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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