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Confronto delle modalità di educazione perioperatoria per la ricostruzione del LCA sulla soddisfazione del paziente, l'autoefficacia e gli esiti chirurgici

7 aprile 2026 aggiornato da: Hayley R. Powell, Mayo Clinic

Confronto delle modalità di educazione perioperatoria per la ricostruzione del LCA sulla soddisfazione del paziente, l'autoefficacia e gli esiti chirurgici: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è scoprire se il modo in cui le informazioni sulla chirurgia vengono presentate ai pazienti influenza la soddisfazione del paziente, la conservazione della conoscenza e gli esiti chirurgici come l'ansia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di chirurghi di medicina dello sport ortopedici anziani presso la Mayo Clinic Arizona
  • Pazienti con una conoscenza della lingua inglese per partecipare senza bisogno di traduttore.
  • Pazienti con diagnosi di lesione primaria del LCA che necessitano di ricostruzione chirurgica utilizzando qualsiasi tecnica chirurgica per la ricostruzione del LCA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di lesione del LCA che necessitano di revisione chirurgica.
  • Pazienti con lesioni multilegamentose al ginocchio che richiedono uno scarico postoperatorio modificato.
  • Pazienti con storia di precedenti ricostruzioni del legamento crociato anteriore in entrambe le gambe.
  • Pazienti con disabilità uditive o visive.
  • Pazienti che sono professionisti medici con conoscenze lavorative sulla ricostruzione del LCA.
  • Pazienti con incapacità o riluttanza del tutore individuale o legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo educativo basato su video
Circa 4 settimane prima dell'intervento programmato, i partecipanti riceveranno l'intervento basato su video relativo alle cure pre e postoperatorie per la ricostruzione del LCA.
Comportamentale: Intervento basato su video
Video di 15 minuti su cosa aspettarsi prima, durante e dopo l'intervento
Sperimentale: Gruppo di corsi in aula virtuale
Circa 4 settimane prima dell'intervento programmato, i partecipanti riceveranno l'intervento in aula per quanto riguarda l'assistenza pre e postoperatoria per la ricostruzione del LCA.
Comportamentale: Intervento in classe
Corso virtuale di 30 minuti con un'infermiera ortopedica su cosa aspettarsi prima, durante e dopo l'intervento chirurgico
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
I partecipanti riceveranno istruzioni pre e postoperatorie verbali e scritte come tipicamente ricevuto da tutti i pazienti con ricostruzione del LCA curati dai medici curanti prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il questionario di soddisfazione del paziente perioperatorio di Leiden. Questionario auto-riportato che valuta la soddisfazione dei soggetti per la fornitura di informazioni, il disagio e le esigenze durante l'assistenza perioperatoria.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a. Questionario auto-segnalato di 8 voci che valuta il disagio emotivo dei soggetti negli ultimi 7 giorni su una scala da 1=Mai a 5=Sempre. Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
24 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il PROMIS Self-Efficacy - Gestisci i sintomi Short Form 8a. Questionario di 8 voci auto-segnalato che valuta il livello di fiducia attuale dei soggetti rispetto alle affermazioni sulla gestione dei sintomi utilizzando una scala da 1="Non sono affatto sicuro di me a 5="Sono molto fiducioso". Un punteggio totale più alto indica una maggiore fiducia nella gestione dei sintomi.
24 mesi
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la scala di Tampa per la kinesiofobia. Questionario auto-riferito di 17 item basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura utilizzando una scala da 1=Fortemente in disaccordo a 4=Fortemente d'accordo. L'intervallo di punteggio totale da 17 a 68 e punteggi più alti indicano una grave kinesiofobia.
24 mesi
Funzione fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il PROMIS Physical Function Short Form 10b. Questionario di 10 domande auto-segnalato che valuta la capacità dei soggetti di svolgere un'attività utilizzando una scala da 5="Senza alcuna difficoltà" a 1="Impossibile fare". Punteggi totali più alti indicano una funzione fisica più elevata.
24 mesi
Conservazione della conoscenza
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il quiz di educazione perioperatoria sulla ricostruzione del legamento crociato anteriore
24 mesi
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il PROMIS Pain Interference Short Form 6a. Questionario auto-segnalato di 6 voci che valuta l'interferenza del dolore dei soggetti con le attività negli ultimi 7 giorni utilizzando una scala da 1 = "Per niente" a 5 = "Molto". Punteggi totali più alti indicano una maggiore interferenza del dolore con le attività sperimentate.
24 mesi
Storia delle cadute
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando il questionario History of Falls. Questionario di 5 domande auto-segnalato che chiede ai soggetti le cadute vissute nell'ultimo mese e la gravità.
24 mesi
Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la scala di punteggio del ginocchio di Lysholm. Questionario auto-riportato che chiede ai soggetti di indicare quale affermazione descrive meglio la loro condizione per quanto riguarda i disturbi comuni frequentemente riscontrati con problemi al ginocchio. Punteggio totale su 100 e punteggio superiore meno sintomi specifici del ginocchio.
24 mesi
Livello di attività
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la scala di attività Tegner. Livello di attività autodichiarato prima dell'infortunio e dopo l'infortunio. Un totale di 10 livelli e livelli più alti indicano un livello di attività maggiore.
24 mesi
Fiducia nel ritorno allo sport
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando l'indice ACL Return to Sport. Questionario di 6 domande auto-segnalato per misurare la prontezza a tornare allo sport dopo un infortunio o una ricostruzione del LCA. Utilizzando una scala da 0 punti (risposte psicologiche estremamente negative) a 100 punti (nessuna risposta psicologica negativa).
24 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la scala di resilienza breve. Questionario di 6 domande auto-segnalato per misurare la capacità percepita di riprendersi dallo stress. Intervallo di punteggio totale 1-5 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002443

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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