Vergelijking van peri-operatieve onderwijsmodaliteiten voor ACL-reconstructie op patiënttevredenheid, zelfeffectiviteit en chirurgische resultaten
1 september 2026 bijgewerkt door: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Vergelijking van peri-operatieve onderwijsmodaliteiten voor ACL-reconstructie op patiënttevredenheid, zelfeffectiviteit en chirurgische resultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of de manier waarop informatie over chirurgie aan patiënten wordt gepresenteerd, van invloed is op de tevredenheid van de patiënt, het vasthouden van kennis en chirurgische uitkomsten zoals angst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van Senior Bewonende orthopedische sportgeneeskundig chirurgen bij Mayo Clinic Arizona
- Patiënten met een vaardigheid in het Engels om deel te nemen zonder vertaler.
- Patiënten met een diagnose van een primair VKB-letsel die een chirurgische reconstructie nodig hebben met behulp van een chirurgische techniek voor VKB-reconstructie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van VKB-letsel die een chirurgische revisie nodig hebben.
- Patiënten met multiligamenteuze letsels aan de knie die aangepaste postoperatieve ontlasting vereisen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere reconstructies van de voorste kruisband in een van de benen.
- Patiënten met auditieve of visuele beperkingen.
- Patiënten die medische professionals zijn met werkgerelateerde kennis van ACL-reconstructie.
- Patiënten met een onvermogen of onwil van een individuele of wettelijke voogd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video gebaseerde onderwijsgroep
Ongeveer 4 weken voor de geplande operatie ontvangen de deelnemers de op video gebaseerde interventie met betrekking tot pre- en postoperatieve zorg voor ACL-reconstructie.
|
Video van 15 minuten over wat u kunt verwachten voor, tijdens en na uw operatie
|
|
Experimenteel: Cursusgroep virtueel klaslokaal
Ongeveer 4 weken voor de geplande operatie ontvangen de deelnemers de klassikale interventie met betrekking tot pre- en postoperatieve zorg voor VKB-reconstructie.
|
Virtuele cursus van 30 minuten met een orthopedisch verpleegkundige over wat u kunt verwachten voor, tijdens en na uw operatie
|
|
Geen tussenkomst: Groep Zorgstandaard
Deelnemers zullen mondelinge en schriftelijke pre- en postoperatieve instructies krijgen, zoals gebruikelijk is voor alle ACL-reconstructiepatiënten die voor en na de operatie door de behandelende artsen worden behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire.
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de tevredenheid van de proefpersonen over de informatievoorziening, het ongemak en de behoeften tijdens de perioperatieve zorg beoordeelt.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 8 items die de emotionele stress van de proefpersoon in de afgelopen 7 dagen beoordeelt op een schaal van 1=nooit tot 5=altijd.
Hogere totaalscores duiden op een hogere angsternst.
|
24 maanden
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de PROMIS Self-Efficacy - Symptomen beheren Short Form 8a.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 8 items die het huidige niveau van vertrouwen van de proefpersoon beoordeelt op uitspraken over het omgaan met symptomen met behulp van een schaal van 1 = "Ik heb er helemaal geen vertrouwen in tot 5 = "Ik heb er veel vertrouwen in".
Een hogere totaalscore duidt op meer vertrouwen in het beheersen van symptomen.
|
24 maanden
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 17 items gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor fysieke activiteit en angstvermijding met een schaal van 1=zeer mee oneens tot 4=zeer mee eens.
Totale scorebereik van 17-68 en hogere scores duiden op ernstige kinesiofobie.
|
24 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de PROMIS Physical Function Short Form 10b.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 10 items die het vermogen van de proefpersoon beoordeelt om een activiteit uit te voeren op een schaal van 5='Zonder enige moeite' tot 1='Niet in staat'.
Hogere totaalscores duiden op een hogere fysieke functie.
|
24 maanden
|
|
Kennisbehoud
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz
|
24 maanden
|
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de PROMIS Pain Interference Short Form 6a.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 6 items die de pijninterferentie van de proefpersoon met activiteiten in de afgelopen 7 dagen beoordeelt op een schaal van 1 = "Helemaal niet" tot 5 = "Zeer veel".
Hogere totaalscores duiden op een hogere pijninterferentie met ervaren activiteiten.
|
24 maanden
|
|
Geschiedenis van watervallen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de History of Falls Questionnaire.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 5 items waarin proefpersonen werden gevraagd naar de afgelopen maand gevallen van vallen en de ernst ervan.
|
24 maanden
|
|
Lysholm kniescore
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Lysholm Knee Scoring Scale.
Zelfgerapporteerde vragenlijst waarin proefpersonen wordt gevraagd aan te geven welke uitspraak het beste hun toestand weergeeft met betrekking tot veelvoorkomende klachten met knieproblemen.
Totaal scoren op 100 en hoger scoren minder kniespecifieke symptomen.
|
24 maanden
|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Tegner Activity Scale.
Zelfgerapporteerd activiteitsniveau vóór en na een blessure.
In totaal 10 niveaus en hogere niveaus duiden op een hoger activiteitenniveau.
|
24 maanden
|
|
Vertrouwen in terugkeer naar sport
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de ACL Return to Sport Index.
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 6 items om de bereidheid te meten om weer te gaan sporten na ACL-blessure of -reconstructie.
Gebruik een schaal van 0 punten (extreem negatieve psychologische reacties) tot 100 punten (geen negatieve psychologische reacties).
|
24 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Short Resilience Scale.
Zelfgerapporteerde vragenlijst van 6 items om het waargenomen vermogen om te herstellen van stress te meten.
Totale scorebereik 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-002443
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .